电子烟能帮助人们戒烟吗?使用电子烟戒烟是否会产生不良反应?

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什么是电子烟?

电子烟是一种手持设备,通过加热通常含有尼古丁和香料的液体来运作。电子烟可以让您以蒸汽而非烟雾的形式吸入尼古丁。由于电子烟不会燃烧烟草,因此不会让使用者接触同等程度的化学物质,这些会导致使用传统香烟的人患病。

使用电子烟的英语专有单词为“vaping”。许多人使用电子烟来帮助戒断烟草。在本系统综述中,我们主要关注含有尼古丁的电子烟。

我们为什么进行本Cochrane系统综述

戒烟可以降低患肺癌、心脏病和许多其他疾病的风险。但是许多人发现戒烟不是一件容易的事情。我们想弄清楚使用电子烟是否能帮助人们戒烟,并且以戒烟为目的的电子烟使用者是否会发生任何不良反应。

我们做了什么?

我们检索了关于使用电子烟帮助人们戒烟的研究。

我们检索了随机对照试验,在这些试验中,人们接受的治疗是随机决定的。这类研究通常会提供有关治疗效果的最可靠证据。我们也检索了所有受试者都接受电子烟治疗的研究。

我们关注:

·有多少人至少成功地停止吸烟半年以上;和
·在使用至少一周后报告了多少人有不良反应。

检索日期:我们纳入了截至2022年7月1日发表的证据。

我们发现了什么?

我们检索到78项研究,涉及22052名吸烟的成年人。这些研究比较了电子烟与:

· 尼古丁替代疗法,例如贴剂或尼古丁口香糖;

· varenicline(一种帮助人们戒烟的药物);
· 不含尼古丁的电子烟;

· 其他类型的含尼古丁的电子烟(例如豆荚式(pod)装置、更新装置);
· 行为支持,例如提供建议或咨询;或
· 对戒烟无任何支持措施。

大多数研究在美国(34项研究)、英国(16项)和意大利(8项)开展。

本系统综述的研究结果是什么?

与使用尼古丁替代疗法(6项研究,2378人)或不含尼古丁的电子烟(5项研究,1447人)相比,使用含尼古丁的电子烟后,停止吸烟6个月以上的人数可能更多。

与没有支持或仅有行为支持相比,尼古丁电子烟有可能帮助更多的人戒烟(7项研究,3126人)。

每100位使用尼古丁电子烟来戒烟的人中,有8到12人可能成功戒烟,相比之下,每100位使用尼古丁替代疗法者中只有6人、每100位使用不含尼古丁的电子烟者中有7人、或每100位无支持或仅有行为支持者中只有4人也许能够成功戒烟。

我们不确定使用尼古丁电子烟与尼古丁替代疗法、无支持或仅有支持行为相比,在所产生的不良反应数量方面是否有差別。 有一些证据表明,与接受无支持或仅行为支持相比,在接受尼古丁电子烟的群体中非严重不良反应更为常见。在比较尼古丁电子烟与尼古丁替代疗法的研究中,少量不良反应(包括严重的不良反应)被报告。与使用不含尼古丁的电子烟相比,使用含尼古丁的电子烟的人在发生严重不良反应的数量方面可能没有差异。

最常报告使用含尼古丁的电子烟的不良反应是喉咙或口腔疼痛、头痛、咳嗽和恶心。随着受试者继续使用含尼古丁的电子烟的时间增加,这些不良反应逐渐减退。

这些结果的可靠程度如何?

我们的结果是基于针对大多数结局的一些研究,而对于某些结局,资料的差异性较大。

我们发现,尼古丁电子烟相比尼古丁替代疗法能帮助更多人戒烟。含尼古丁的电子烟可能比不含尼古丁的电子烟能帮助更多人戒烟,但这一结论仍需要更多研究来证实。

将尼古丁电子烟与行为支持或无支持进行比较的研究也显示,使用尼古丁电子烟的人戒烟率更高,但由于研究设计问题,所提供的资料的质量较低。

当有更多证据可用时,我们对不良反应研究的大部分结果可能会改变。

关键信息

尼古丁电子烟可以帮助人们戒烟至少6个月。证据表明它们比尼古丁替代疗法的效果更好,并且可能比不含尼古丁的电子烟的效果更好。

含尼古丁的电子烟可能比没有支持或仅有行为支持的效果更佳,并且可能不会与严重的不良反应相关。

然而,我们仍然需要更多证据,特别是关于新型电子烟的效果的证据,这些电子烟比老式电子烟具有更好的尼古丁释放效果,因为更好的尼古丁释放可能有助于更多人戒烟。

作者结论: 

有高质量证据表明,与尼古丁替代疗法相比,含尼古丁的电子烟会提高戒烟率;还有中等质量证据表明,与不含尼古丁的电子烟相比,含尼古丁的电子烟会提高戒烟率。将含尼古丁的电子烟与常规疗法/不治疗进行比较的证据也表明获益,但该结果质量较低。因此,需要更多的研究来证实这个效应量。对于有关不良事件、严重不良事件和其他安全性标记的资料而言,置信区间在很大程度上是宽泛的,并且含尼古丁和不含尼古丁的电子烟组之间以及含尼古丁的电子烟组和尼古丁替代疗法组之间的不良事件未见差异。所有研究组的严重不良事件的总体发生率都很低。我们没有发现尼古丁电子烟造成严重伤害的证据,但最长的随访时间为两年,而且研究数量很少。

由于随机对照试验数量少,并且通常伴有低事件率,证据基础的主要限制仍然是不精确性,但进一步的随机对照试验正在开展中。为确保本系统综述能持续为决策者提供最新信息,本系统综述将保持实时更新。我们每月进行检索,并在获取新的相关证据时更新本系统综述。欲了解该系统综述目前的情况,请参阅Cochrane系统综述数据库

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研究背景: 

电子烟(Electronic cigarettes,ECs)是一种手持式的电子雾化设备,可以通过加热电子液体产生气溶胶。一些吸烟者为了戒烟或减少吸烟而使用电子烟,尽管一些组织、倡导团体和政策制定者以缺乏有效性和安全性证据为由并不鼓励这样做。吸烟者、医疗保健提供者和监管机构想知道电子烟是否可以帮助人们戒烟,以及将它们用于此目的是否安全。本研究是作为实时系统综述的一部分进行的综述更新。

研究目的: 

本综述旨在评价使用电子烟帮助吸烟者实现长期戒烟的有效性、耐受性和安全性。

检索策略: 

我们检索了截至2022年7月1日的Cochrane烟草戒断小组专业注册库(Cochrane Tobacco Addiction Group's Specialized Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase及PsycINFO,核对了参考文献并联系了研究作者。

纳入排除标准: 

我们纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)和随机交叉试验,在这些试验中,吸烟者被随机分配到电子烟组或对照组。我们还纳入了非对照干预研究,其中所有受试者均接受了电子烟的干预。研究必须报告了6个月或更长时间的戒烟情况,或报告了1周或更长时间的安全标记资料,或两者兼而有之。

资料收集与分析: 

我们遵循标准的Cochrane方法进行筛选和资料提取。主要结局指标为至少随访6个月后的戒烟情况、不良事件(adverse events,AEs)和严重不良事件(serious adverse events,SAEs)。次要结局指标包括在随机化或开始使用电子烟后6个月或更长时间内一直使用研究产品(电子烟或药物疗法)的受试者比例、一氧化碳 (carbon monoxide,CO)、血压(blood pressure,BP)、心率、动脉血氧饱和度、肺功能以及致癌物质或有毒物质或两者水平的变化。我们使用固定效应的Mantel-Haenszel模型来计算二分类结局指标的风险比(risk ratio, RR),95%置信区间(confidence interval, CI)。对于连续性结局指标,则计算均差。我们在适当的情况下采用meta分析对资料进行合并。

主要结果: 

我们纳入了78项已完成的研究,涉及22052名受试者,其中40项研究是随机对照试验。纳入的78项研究中有17项是此次综述更新中被新纳入的研究。在纳入的研究中,我们将10项研究(只有一项对我们的主要比较有贡献)评为总体低偏倚风险,50项为总体高偏倚风险(包括所有非随机研究),其余研究的偏倚风险不明确。

有高质量证据表明,随机接受含尼古丁电子烟的受试者比随机接受尼古丁替代疗法(nicotine replacement therapy,NRT)的受试者戒烟率高(RR=1.63, 95% CI [1.30, 2.04];I2=10%;6项研究,2378名受试者)。在绝对数量上,这意味着使用电子烟戒烟,每100人中会多出4名成功戒烟者(95% CI [2, 6])。有中等质量证据(受不精确性限制)表明组间不良事件的发生率相似(RR=1.02,95% CI [0.88, 1.19];I2=0%;4项研究,1702名受试者)。严重不良事件很少见,但由于非常严重的不精确性,还没有足够的证据确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异(RR=1.12,95% CI [0.82, 1.52];I2=34%;5项研究,2411名受试者)。

有中等质量证据(受不精确性限制)表明,随机接受含尼古丁电子烟的受试者比随机接受非尼古丁电子烟的受试者戒烟率高(RR=1.94,95% CI [1.21, 3.13]; I2=0%;5项研究,1447名受试者)。在绝对数量上,这意味着每100个人使用含尼古丁电子烟就可能会多出7名成功戒烟者(95% CI [2, 16])。有中等质量的证据表明组间的不良事件发生率未见差异(RR=1.01,95% CI [0.91, 1.11];I2=0%;5项研究,1840名受试者)。由于非常严重的不精确性,没有足够的证据确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异(RR=1.00,95% CI [0.56, 1.79];I2=0%;8项研究,1272名受试者)。

与仅接受行为支持/无支持相比,随机分组接受尼古丁电子烟受试者的戒烟率更高(RR=2.66,95% CI [1.52, 4.65;I2=0%;7项研究,3126名受试者)。在绝对数量上,这意味着每100个人使用含尼古丁电子烟就可能会多出2名成功戒烟者(95% CI [1, 3])。然而,由于存在不精确性和偏倚风险方面的问题,该证据质量极低。有一些证据表明(非严重)不良事件在随机接受尼古丁电子烟的人群中更常见(RR=1.22,95% CI [1.12, 1.32];I2=41%,低质量证据;4项研究,765名受试者),此外,仍旧没有足够的证据来确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异(RR=1.03,95% CI [0.54, 1.97];I2=38%;9项研究,1993名受试者)。

来自非随机研究的资料与来自随机对照试验的资料一致。最常报告的不良事件是喉咙/口腔疼痛、头痛、咳嗽和恶心,但这些症状会随着电子烟的继续使用而逐渐消失。很少有研究报告关于其他结局指标或其他对照措施的资料,因此这些资料的证据有限,并且CI通常包括临床上显著的伤害和获益。

翻译笔记: 

原译者:李欣霖(北京中医药大学循证医学中心)、张巍瀚(北京中医药大学人文学院),更新译者:林姗姗(天津中医药大学)。审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。更新审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年5月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com