抑制囊性纤维化患者肺移植术后免疫系统的药物治疗

综述问题

我们获取证据以确定药物单用或联用对预防囊性纤维化患者接受肺移植后的排斥反应的疗效。我们只考虑随机对照试验(受试者被随机分配服用药物),将单个药物或组合药物与安慰剂(没有活性药物成分的治疗)进行对照。

研究背景

对于肺部严重受损的囊性纤维化患者,肺移植是一种现实可行的治疗方法。然而,机体自身的防御机制会将移植肺识别为异物,会激活免疫系统的排斥作用。这被称为移植物排斥。为了防止这种情况出现,囊性纤维化患者肺移植术后需要抑制免疫系统的药物有几种不同类型的药物可对免疫系统的不同部位起到抑制作用。大多数关于此类药物的研究集中于所有接受过肺移植的患者,而不是特定的囊性纤维化患者。目前,临床医生并不都同意在囊性纤维化患者接受肺移植后接受抗排斥药物的常用疗法。

检索日期

证据检索日期截止于:2018年5月30日。

研究特征

虽然我们发现了五项关于抗排斥药物的研究,但是研究的受试者包括一些慢性病患者,并非全部是囊性纤维化患者。

主要结果

我们检索到的研究报告结果是包含了所有受试者的综合结果,我们无法从中分离出有关囊性纤维化患者的结果。我们联系了进行这些研究的研究人员,但他们还没有给我们发送我们需要的特定数据。如果我们收到这些结果,我们会在更新此系统综述时将这些结果包含在内。

有一份有关抑制肺移植患者(不限于囊性纤维化患者)免疫系统药物的综述,但这份综述只包括三份研究,综述作者认为这些研究具有高偏倚风险。该综述未发现任何一种药物比其他药物更能降低死亡率或急性排斥可能性;但是发现一种药物(他克莫司)可以降低长期排斥和高血压的风险,但是会有较高的糖尿病风险。需要针对接受肺移植的囊性纤维化患者的免疫抑制药物进行进一步研究。

结论: 

由于现在缺乏研究证据,我们无法得出有关肺移植囊性纤维化患者使用免疫抑制药物的相对疗效和安全性的结论。一项2013年的Cochrane研究综述比较了他克莫司和环孢菌素对所有肺移植者(不限于囊性纤维化患者)的作用,研究结果是在死亡率和急性排斥风险方面无显著差异。使用他克莫司出现闭塞性支气管炎综合征和动脉高血压的风险较低,但出现糖尿病的风险较高。值得注意的是,这份相对宽泛的综述只纳入了三份研究,有高偏倚风险。所以,需要进一步加强开展有关囊性纤维化患者肺移植术后抑制免疫疗法的疗效和安全性方面的随机对照试验。

阅读摘要全文
背景: 

对于患有囊性纤维化和晚期肺损伤的人来说,肺移植是一种可行的方案。然而,移植排斥反应是肺移植的潜在重要问题。免疫抑制疗法可以防止移植排斥反应的发生,从而降低该群体的发病率和死亡率。有许多种类的免疫抑制药物,它们可作用于免疫系统的不同部位。囊性纤维化患者在肺移植术后接受免疫抑制药物的反应存在很大差异。大部分研究集中于接受肺移植术后免疫抑制疗法的一般群体,但很少有关于囊性纤维化患者服用免疫抑制药物的有效性和安全性的研究。本综述是对先前发表的综述的更新。

目的: 

评估单个药物或组合药物相比于安慰剂或其他单个药物或组合药物在预防囊性纤维化患者肺移植术后排斥反应的疗效。

检索策略: 

我们检索了Cochrane囊性纤维化与家族遗传病的注册试验库,并浏览了可能符合条件的相关研究的参考文献列表。我们也检索了www.clinicaltrial.gov注册平台和世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台(ICTRP),以获取未发表和正在进行的研究信息。

最后检索日期:2018年5月29日。

纳入标准: 

随机和半随机研究。

资料的收集与分析: 

我们独立筛选评估了检索结果,以获取符合标准的文献。如果符合条件的研究在综述更新时被纳入,我们会将数据独立提取并评估偏倚风险。我们将用GRADE总结并以表格的形式呈现每个比较结果。

主要结果: 

虽然有五项研究提到了相关的干预措施,但我们没有纳入,因为研究人员没有提到受试者中有囊性纤维化患者。我们尝试获得这些信息,但尚未成功。我们将在综述更新时纳入所有相关的数据。

翻译备注: 

译者:王思懿(北京中医药大学人文学院英语系);审校:梁宁(北京中医药大学循证医学中心)。2019年1月5日。

Tools
Information
Share/Save