当母亲有早产风险时,将糖皮质激素进行母体注射与直接注射到胎儿以改善胎儿预后的比较

问题是什么?

早产婴儿 (怀孕37周前) 由于他们的肺部没有完全发育,而有死亡风险, 大脑出血和呼吸问题, 。在早产前给予母亲的糖皮质激素治疗已被证明可有效预防这些问题,并已成为许多国家的标准治疗。糖皮质激素常用的给药方法是母体的肌肉注射。糖皮质激素进入母体然后通过胎盘转移给 (称为胎盘转移) 胎儿。这种治疗有其自身的风险, 例如限制胎儿生长和大脑发育, 以及增加婴儿患糖尿病和高血压等疾病风险。超声引导下将糖皮质激素直接注射入胎儿是可行的。

为什么这很重要?

与将糖皮质激素注射到母亲的肌肉中相比,直接注射到胎儿体内,可以防止母亲血压升高、血糖升高和败血症易感性的风险。它也可能减少所需的糖皮质激素的用量。然而, 它带来子宫感染和胎儿损伤的风险, 并可能导致早产和分娩。我们发现,与注射入母体相比, 没有研究评估直接注射入胎儿的益处和危害。

我们发现了什么证据?

我们在2017年10月25日检索了证据,没有发现任何已完成的随机对照试验,研究对于有早产风险的妇女,评估与注射到母体相比,直接给胎儿注射糖皮质激素的利与弊。我们发现了两项研究,但其中一项不是随机对照试验,在另一项研究中,方法尚不清楚,因此我们已经联系了研究作者以获得进一步的信息。

这意味着什么?

我们需要进一步的研究, 来评估与母体肌肉注射相比,直接对胎儿注射糖皮质激素的效果。这些试验中的婴儿需要长时间随访,以便我们能够监测糖皮质激素对儿童发育的影响,包括诸如脑瘫等损伤或残疾。我们需要高质量的随机试验,以确定一种方法是否优于另一种方法。

结论: 

迄今为止对动物和人类进行的临床研究表明, 在超声引导下直接肌肉注射糖皮质激素是可行的,但缺乏有关健康结局的数据。因此,哪种方法能提供更好的疗效和安全性仍然存在不确定性。需要进行随机对照试验,重点关注经胎盘与直接胎儿糖皮质激素治疗的利弊。在不确定性得到解决之前,建议保持目前的产前经胎盘母体给予糖皮质激素的治疗标准。

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背景: 

尽管医疗技术取得了重大进展,但早产的发病率仍然很高。通过对有早产风险的妇女进行肌肉注射糖皮质激素,这种产前给药的使用减少了呼吸窘迫综合症的发病率,并提高了早产儿的生存率。然而, 这种干预方法也有自身的风险和副作用。动物研究以及早前对有早产风险孕妇的研究报告了使用替代的给药途径,通过超声引导下直接给胎儿肌肉注射糖皮质激素,以尽量减少副作用。在安全性和有效性方面,直接给胎儿注射糖皮质激素的方法可能优于母体给药。

目的: 

为评估不同的糖皮质激素给药途径(母体与直接胎儿给药)是否对妇女及其婴儿的健康结局有影响,

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩小组的试验注册库(2017年10月25日)、ClinicalTrials.gov、WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)(2017年10月25日)和检索研究的参考文献清单。

纳入标准: 

纳入比较产前母体与直接胎儿注射糖皮质激素这两种途径对有早产风险妇女影响的随机对照试验。

资料的收集与分析: 

两位研究者独立评估研究的质量。在本综述的之后更新中,至少要有两名研究者提取数据并评估纳入研究中的偏倚风险。我们也将采用GRADE方法评估证据的质量。

主要结果: 

我们没有确定任何符合条件的随机对照试验纳入本综述。

翻译备注: 

译者:刘书方(北京中医药大学志愿者),审校:马思思(北京中医药大学循证医学中心),2018年10月23日。

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