螺内酯对高血压的治疗

螺内酯被作为治疗高血压的药物始于1960年。虽然有一些人认为螺内酯可以降低血压,但也担心其可能会引起潜在不良反应。本系统评价的目的是评估螺内酯的降压效果及其不良反应,并评估此类药物在高血压临床治疗中的作用。检索到5个交叉试验,共137位患者被随机分组,以相反的顺序分别接受安慰剂和螺内酯治疗。还检索到另外一个试验,在42位患者中随机选择使用螺内酯(22例)或安慰剂(20例),其中,螺内酯每日剂量范围为 25–500毫克;所有病人经过4至8周的追踪治疗。目前还没有研究报告说明螺内酯的临床效果(即与安慰剂相比,螺内酯是否能够减少心脏病发作或中风发生)。有关螺内酯不良反应的研究报告较少,因此,无法得出任何结论。本篇Meta分析显示: 相对于安慰剂,螺内酯最多可降低收缩压/舒张压约20/7mmHg。

作者结论: 

从有限的证据来看: 原发性高血压患者每日使用100–500 mg螺内酯与使用安慰剂相比,具有相似的降压效果。与安慰剂相比,每日25mg 螺内酯并没有显著降低收缩压或舒张压的效果。由于缺乏剂量反应关系的证据,再加上更高剂量螺内酯可能会增加不良反应风险,因此每日合理的剂量范围为 25–100 mg。目前还没有证据说明螺内酯对高血压患者的临床结局的影响。

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研究背景: 

螺内酯是一种醛固酮拮抗剂,作为四线药物用于治疗已使用过多种药物的高血压患者。

研究目的: 

首先评估使用螺内酯对患者死亡率、患病率的影响,并量化单独使用螺内酯降低血压的程度。其次,评估单独使用螺内酯产生不良反应的可能性,并确定螺内酯降低血压是否存在剂量反应关系。

检索策略: 

检索了以下数据库: Cochrane Central Register of Controlled Trials (2009年第三季度), MEDLINE(2005年–2009年9月)和EMBASE(2007年–2009年9月)。并检索了相关文献的参考文献,以免发生信息遗漏。检索没有语言限制。

纳入排除标准: 

纳入了研究原发性高血压患者的随机对照试验,排除了对继发性或妊娠高血压患者以及接受多种降压药治疗患者的研究。

资料收集与分析: 

两位评价者独立审查符合纳入标准的研究。三位评价者使用标准化数据表格来提取数据和评估试验质量。利用RevMan 5软件进行数据的整合与分析。

主要结果: 

对5个交叉试验进行Meta分析发现: 螺内酯可导致收缩压降低20.09 mmHg(95%CI: 16.58~23.06,p<0.00001)和舒张压降低6.75 mmHg(95%CI: 4.8~8.69,p<0.00001)。这些结果具有显著的统计学意义,并且这些研究之间不存在异质性。螺内酯的每日剂量达到50 mg时,可能会有剂量反应关系。但是,在螺内酯剂量范围为每日25–500mg时, 平均血压的可信区间会全部重叠。这就意味着,当螺内酯每日剂量大于50mg时,则没有进一步降低收缩压或舒张压的效果。而另一个交叉研究发现: 与安慰剂组比较,每日剂量25mg的螺内酯在降低收缩压或舒张压方面并没有统计学上的显著变化,收缩压仅减少9.9mmHg(95%CI: −21.15~1.35); 舒张压仅减少2.34mmHg(95%CI: −7.92~3.06)。

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