阿立哌唑用于镇静精神病患者具有攻击性或激动性的效果如何有效?

背景
患有精神病的人可能会经历听觉的声音(幻觉)或异常的想法(妄想),这可能会使他们感到恐惧,困扰和激动(不安,激动或烦躁)。经历这种情绪有时会导致行为积极或暴力。这对精神卫生专业人士来说是一个挑战和困境,他们必须诊断并且经常快速地提供最佳可用的治疗方法,以防止那些积极进取,伤害自己或他人的人。

阿立哌唑是一种药物,可用于治疗精神病,也可以平息因精神病引起的攻击性或激动性的人。它可以通过口服或注射(肌内)。然而,阿立哌唑也会引起令人不快的副作用,例如头痛,胃部不适,困倦或嗜睡。

该综述从随机对照试验中寻找证据,评估肌肉注射阿立哌唑治疗因精神病引起的焦虑和侵袭性的有效性。

检索
Cochrane精神分裂症组的信息专员于2014年和2017年进行了电子检索,随机选择成年人因精神病导致的攻击,接受注射阿立哌唑或注射安慰剂(虚拟治疗)或注射另一种抗精神病药物。该检索找到63条相关记录,涉及21项试验。综述作者筛选了这些记录以便纳入或排除。

主要结果
只有三项研究可以包括在内。由于试验数量少和报告的资料质量差,证据有限。接受阿立哌唑治疗的患者比接受安慰剂或氟哌啶醇治疗的患者需要更多的注射才能变得平静。总体而言,阿立哌唑引起与安慰剂或氟哌啶醇类似的不良反应。与奥氮平相比,阿立哌唑在镇静人群方面效果较差,但嗜睡或嗜睡较少

结论
一些证据是可用的,但质量差,从这些数据很难从阿立哌唑的有效性得出结论。因此,对于使用阿立哌唑作为快速镇静剂的医疗专业人士和精神健康问题的人没有明确的指导。需要更多的研究来帮助人们考虑哪种药物更好地镇静人群,副作用更少,并且工作迅速和迅速。

作者结论: 

现有的证据质量差,但有一些证据表明阿立哌唑与安慰剂和氟哌啶醇相比是有效的,但与奥氮平相比并非如此。然而,考虑到证据仅来自三项研究,需要谨慎将这些结果推广到现实世界的实践中。本综述强调需要更多高质量的肌肉注射阿立哌唑治疗急性侵袭或躁动患者的试验。

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研究背景: 

患有精神病的人可能会变成有攻击性。肌内注射抗精神病药,如阿立哌唑,可用于这种情况。

研究目的: 

评估肌肉注射阿立哌唑治疗精神病性攻击或激动(快速镇静)的效果。

检索策略: 

在2014年12月11日和2017年4月11日,我们检索了Cochrane精神分裂症组注册试验库(Cochrane Schizophrenia Group’s Study-based Register of Trials),该试验注册基于CINAHL,BIOSIS,AMED,Embase,PubMed,MEDLINE,PsycINFO和临床试验注册管理机构的定期检索。

纳入排除标准: 

所有随机对照试验(RCT),随机患有精神病诱发的攻击或激动的人接受肌内阿立哌唑或另一种肌内干预。

资料收集与分析: 

我们独立逐一核查了这些研究报告的引文、摘要、官方文件并对这些项目的内容再度进行检验以及质量评估。我们纳入符合我们选择标准的研究。至少有两名作者独立从纳入的研究中提取资料。我们选择了固定效应模型进行meta分析。我们应用危险比率(RR)和95%可信区间(CI)对二分类资料予以分析。我们使用平均差异(MD)和他们的CI分析连续数据。我们评估了纳入研究的偏倚风险,并使用GRADE创建了“结果概要”表('Summary of findings' tables)。

主要结果: 

检索发现63条记录涉及21个可能相关的试验。我们只能包括三项研究,这些研究都是在过去十年里完成的,共有885名受试者,其中707名被纳入本系统综述的定量分析。由于比较有限,试验规模小,以及缺乏调查和报告的“实用”结果,证据大多被评为低质量或非常低。没有试验报告我们的一项主要结果是平静或睡着30分钟的有用数据。试验中也未报告经济学结果。

与安慰剂组相比,阿立哌唑组需要额外注射的患者更少(2项RCT,n = 382,RR 0.69,95%CI 0.56至0.85,非常低质量的证据)。临床上重要的两小时躁动改善有利于阿立哌唑组(2项随机对照试验,n = 382,RR 1.50, 95%CI 1.17至1.92,非常低质量的证据)。第一次注射后无应答者的数量也有利于阿立哌唑(1 RCT,n = 263,RR 0.49,95%CI 0.34至0.71,低质量的证据)。虽然没有发现效果,但与安慰剂组相比,阿立哌唑组有更多的人出现不良反应(1项RCT,n = 117,RR 1.51,95%CI 0.93-2.46,非常低质量的证据)。

与氟哌啶醇相比,阿立哌唑需要更多注射(2项随机对照试验,n = 477,RR 1.28,95%CI 1.00〜1.63,非常低质量的证据),激动无显着差异(2项随机对照试验,n = 477,RR 0.94 ,95%可信区间为0.80〜1.11,非常低质量的证据)和首次注射后类似的无应答者(1项RCT,n = 360,RR 1.18,95%CI 0.78〜1.79,低质量证据)。考虑到至少有一种不良反应的总人数,阿立哌唑和氟哌啶醇无差异(1项RCT,n = 113,RR 0.91,95%CI 0.61-1.35,非常低质量的证据)。

与阿立哌唑相比,奥氮平在减少躁动方面效果更好(1项随机对照试验,n = 80,RR 0.77,95%CI 0.60至0.99,低质量证据),并且对全球状态改变评分更有利 (1项随机对照试验,n = 80,MD 0.58,95%CI 0.01至1.15,低质量证据),两个小时。在治疗后24小时内至少有一种不良反应没有发现差异(1项随机对照试验,n = 80,RR = 0.75,95%CI 0.45-1.24,非常低质量的证据)。然而,分配给阿立哌唑的受试者经历了较少的嗜睡(1项RCT,n = 80,RR 0.25,95%CI 0.08至0.82,低质量的证据)。

翻译笔记: 

译者:黄俊鸿(国际医科大学),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心),2018年3月5日。

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