人乳头状瘤病毒(HPV)检测与重复细胞学检查在轻度宫颈细胞学病变分流中的比较

结论: 

HPV-HC2分流可以推荐用于患有ASCUS女性,原因是具有更高的精确度(显著地较高敏感度和相同的特异性)。 对于LSIL女性分流,HC2检测具有显著地较重复细胞学检测更高的灵敏度,但是特异性较低。 因此,对LSIL妇女的处理应该平衡考虑,还要视当地情况而定。

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背景: 

意义不明的非典型鳞状上皮细胞(ASCUS)和低度鳞状上皮内病变(LSIL)属宫颈上皮轻度病变,可从女患者的宫颈表面收集细胞进行细胞学检查。

一般情况下,有ASCUS和LSIL的妇女并不患有宫颈癌,但是相当比例病例却属高度宫颈上皮内瘤变(CIN,2或3级),而此病变能够增加患癌风险。 因此,对ASCUS或LSIL的女患者进行准确分流以发现哪些患者需要进一步处理是必要的。

本综述对ASCUS或LSIL的女患者的两种分流方法进行评估:重复细胞学检查和高危型人乳头状瘤病毒(hrHPV)这两项宫颈癌的主要致病因素的DNA检测。

目的: 

主要目的:

比较运用hrHPV检测(二代杂交捕获(HC2)检测)与重复细胞学检查ASCUS和LSIL潜在宫颈上皮内瘤变2级或以上(CIN2+)或3级或以上(CIN3+)的准确性。 对于HC2检测,阳性结果由制造商界定; 重复细胞学检查,不同的阈值来确定阳性结果:意义不明或更差的非典型鳞状上皮细胞(ASCUS+)、低度或更差的鳞状上皮内病变(LSIL+)、高度或更差的鳞状上皮内病变(HSIL+)。

次要目的:

在采用了hrHPV检测和参考标准(阴道镜和活组织检查)的人群研究报告中,无论是否进行重复细胞学检查,对ASCUS和LSIL的女患者运用HC2检测CIN2+或CIN3+的准确性进行评估。

检索策略: 

我们进行了一个全面的文献检索,包括Cochrane诊断测试准确度研究纪录;Cochrane中心对照试验纪录(CENTRAL)(Cochrane Library);MEDLINE(通过PubMed)以及EMBASE (2011年1月6日最后一次检索)。 从1992年到2010年(12月)已纳入的期刊有关文献也被搜索。 我们还检索了CERVIX,来自于公共健康科学研究所(比利时,布鲁塞尔)的癌症流行病学的书目数据库,其中包含超过20,000相关宫颈癌的引用数据。

较近期的检索,直至2012年12月,针对ASCUS和LSIL分流运用其它HPV DNA,RNA以及分子标志物检测方法准确性的报告, 上述检索策略将在相关的新Cochrane综述以及本综述的更新版中使用。

纳入标准: 

本研究符合要求的纳入标准包括:妇女宫颈细胞学检查结果显示ASCUS或LSIL,接受HC2和重复细胞学检查;或仅接受HC2检测,并随后进行阴道镜检查及阴道镜下活检作为参考标准。

资料的收集与分析: 

综述作者独立地从纳入文献中提取数据,并且从研究作者获取另外的数据。

进行两组Meta分析:第一组是关于ASCUS女患者的分流,第二组是关于LSIL女患者的分流。

双变量模式(SAS的METADAS宏)用来评估两组分流检测的绝对精确度以及两种分流方法精确度的差异。

主要结果: 

在ASCUS和LSIL的分流中,HC2检测出CIN2+的灵敏度显著高于重复细胞学检查(相对灵敏度分别为1.27(95%CI为1.16至1.39,P值<0.0001)和1.23(95%CI为1.06至1.4,P值为0.007))。 在ASCUS分流中,两种分流方法的特异性并没有显著性差异(相对特异性为:0.99(95%CI为0.97〜1.03,P值0.98))。 然而,在LSIL分流中,HC2的特异性持续地显著低于重复细胞学检查(相对特异性为:0.66(95%CI为0.58至0.75),P值<0.0001)。

翻译备注: 

译者:陈娇 黄志超(香港中文大学妇产科);审校:李迅。翻译由北京中医药大学循征医学中心组织。

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