辅助生殖技术周期中植入前人类胚胎培养基 

系统综述问题:

在体外受精(IVF)或卵胞浆内单精子注射(ICSI)周期中,不同的人类胚胎培养基对女性活产或继续妊娠和不良事件的影响是什么?

研究背景:

胚胎培养是指人类配子以及接受体外受精治疗的胚胎培养。这个过程始于卵子与精子在培养皿中结合,终于将培养的胚胎移植入子宫。在培养周期的第一到六天是多变的,并且胚胎培养过程对于无论IVF还是ICSI的成功都是至关重要的。使用的培养基的类型可能会影响胚胎质量,进而影响治疗的成功率。尽管如此,我们仍然不知道哪种培养基最有效、最安全。

研究特征:

证据检索截止至2015年3月。我们纳入32个随机试验,在接受IVF或ICSI妇女中涉及到各种各样市售的不同培养基。16个研究为随机妇女(共3666名),3个涉及随机周期(共1018名)和12个涉及随机卵母细胞(超过15230)。大部分研究(22/32)没有报告基金来源。

主要结果:

没有任何两个研究比较的是同样的两种培养基。只有7个研究报告了活产或继续妊娠这些主要结局指标,并且没有证据显示不同培养基对胚胎培养有何不同。1个研究显示对于第三天胚胎移植来说,Quinn's Advantage培养基与G5相比,可能有更高的几率,但是这一研究只有摘要,并且所用方法也没有明确报告。至于不良反应,3个研究报告了多胎妊娠,6个研究报告了流产。没有研究可以证明不同的培养基会造成不同的影响。没有研究报告后代子女的健康状况。我们得出结论,没有充分证据支持或反对特定的培养基的应用。正确的设计与实施随机试验是必要的。

证据质量:

几乎所有的对照试验证据等级都较低,主要的局限在于不严谨,对方法的报告也不充分。

结论: 

最佳的胚胎培养基对胚胎发育至关重要,进而关乎到IVF或ICSI治疗的成功。关于最佳胚胎培养基一直存在争议。虽然已经进行了大量的研究,但是没有两个研究比较的是同样的两种培养基,并且没有研究显示比较的不同培养基对胚胎发育有何不同。我们得出结论,没有充分的证据支持或者反对应用某种特定的培养基。正确的设计与实施随机试验是必要的。

阅读摘要全文
背景: 

在辅助生殖技术(ART)周期中,许多用于培养移植前的人类胚胎培养基都是在市场上可以购买的。不能确定ART中,哪种培养基会有最高的成功率。

目的: 

本研究旨在评估在体外受精(IVF)或卵胞浆内单精子注射(ICSI)周期中,不同的人类移植前胚胎培养基的安全性与有效性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane月经不调与不孕不育专业注册库(Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group's Trials Register),Cochrane中心对照试验注册库(CENTRAL),MEDLINE,EMBASE,国家研究注册库(National Research Register), 医学研究委员会临床试验注册库(Medical Research Council's Clinical Trials Register)和 NHS中心评价和传播数据库(NHS Center for Reviews and Dissemination),检索日期从1985年1月到2015年3月。我们查阅了所有已知的主要研究和综述文章中的参考文献目录,重要科学会议中相关文章和摘要的引用清单文献。

纳入标准: 

我们纳入IVF或ICSI组中,所有比较任意两种市售植入前胚胎培养基的随机对照试验,包括随机妇女、随机卵母细胞或随机胚胎。

资料的收集与分析: 

两名研究人员独立筛选文献,评估偏倚风险并且提取数据。若有必要,我们也从文献作者处获取额外的信息。我们用推荐分级的评价、制定与评估(GRADE)方法评估证据质量。主要结局指标是活产与继续妊娠。

主要结果: 

本研究共纳入32个研究。17个随机妇女试验(共3666),3个随机周期试验(共1081),以及12个随机卵母细胞试验(超过15230)。由于每个研究对照的培养基都不同,因而不可能将所有数据汇集起来。

只有7个研究报告了活产或者继续妊娠。其中,4个研究发现,无论是三天胚胎还是五天胚胎移植,比较的两种培养基没有不同。第5个研究的数据看起来也不可靠。

6个研究报告了临床妊娠率。其中1个研究发现了所比较的两种培养基的不同,研究显示对于卵裂期胚胎移植来说,Quinn's Advantage 比G5培养基有更高的临床妊娠率(比值比(OR)1.56;95%可信区间(CI)1.12-2.16;692名妇女)。这个研究只有摘要,并且证据质量也低。

关于不良事件,3个研究报告了多胎妊娠,6个研究报告了流产。它们中没有一个研究显示对照的不同培养基会造成不同的影响。没有研究报告后代子女的健康状况。

大部分研究(22/32)没有报告基金来源,并且没有研究详细地报告它们的方法。几乎所有的对照试验整体证据质量都非常低,主要的局限在于不严密,对研究方法的报告也不充分。

翻译备注: 

译者:马思思,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2017年12月5日。

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