针刺治疗多囊卵巢综合征

系统综述问题

针刺治疗多囊卵巢综合征(PCOS)女性排卵障碍的疗效和安全性如何?

研究背景

PCOS指女性卵巢(产生卵子的器官)有多个囊肿(充满液体的囊),其临床特征是不规律或稀发的月经(周期)、不孕和毛发过度生长(多毛)。患者可能出现症状,也可能没有症状。目前对PCOS 的标准西医治疗是处方药、手术和改善生活方式。有证据表明,针刺可能通过影响各种激素水平,进而影响排卵(卵子的释放)。针刺是一种在皮肤固定区域将细针刺入皮肤的中国疗法。针刺治疗PCOS的确切机制尚不清楚,我们此次系统综述的目的是探索它对PCOS的临床效果。

研究特征

我们在医学数据库中检索了有关针刺治疗PCOS女性的不规律排卵或不排卵症状的临床研究,研究中受试者被随机分为2个或更多治疗组。将针刺与假针刺(假针),无治疗,改变生活方式(如放松锻炼)和常规治疗进行比较。

本系统综述共纳入了8个研究,涉及1546名女性。这些研究比较了针刺和假针、克罗米酚(氯米芬,一种诱导排卵的药物)、放松放锻炼和达英-35(联合口服避孕药),和低频电针(针刺时施加小电流,即电针疏波)与体育锻炼之间的差别。我们主要感兴趣的研究人群是有怀孕需求的女性和想要规律排卵并控制症状的女性。

关键结果

我们的主要结局包括生育率、多胎妊娠率(对于有怀孕需求的女性)和排卵率(对于想要规律排卵并控制症状的女性)。由于证据质量极低,结果不精确,与假针相比,针刺对生育率、多胎妊娠率和排卵率的影响尚不确定。出于同样的原因,我们也无法确定针刺对临床妊娠和流产率的效果。针刺可能帮助恢复正常的月经周期。与假针刺相比,针刺可能会恶化副作用。

针刺与体育锻炼、无治疗、放松锻炼或氯米芬比较的生育率和多胎妊娠率的相关数据,则没有研究报告。使用达英-35的研究没有衡量生育结局的数据,因为此类受试者通常只希望症状控制。

我们不确定针刺是否较放松锻炼或达英-35(在治疗后3个月通过超声检查,使用高频声波来获得图像)能提高排卵率。其他的比较结果中没有报告排卵率。

针刺与体育锻炼、无干预、氯米芬或达英-35的比较中记录了副作用。副作用包括头晕、恶心和淤青。

总的证据质量低或极低。目前没有充足的证据支持使用针刺治疗PCOS女性排卵异常的有效性。

证据质量

研究的证据质量范围为极低到中等,主要缺陷是没有报告重要的临床结果和没有足够的数据。

结论: 

与假针相比,我们不能排除针刺对活产率、多胎妊娠率、排卵率、临床妊娠率或流产方面的临床差异。与假针相比,接受针刺的受试者的经期天数可能有所改善。与假针相比,针刺可能会加重副作用。

针刺与体育锻炼、无治疗、放松锻炼或氯米芬比较的生育率和多胎妊娠率的相关数据,则没有研究报告。涉及使用达英-35的研究中,由于受试者不追求生育结局,故此类研究为报告生育相关结局。

与放松锻炼或达英-35相比,我们不确定针刺是否提高了排卵率(治疗后三个月通过超声波测量)。其他干预措施的比较没有则没有报告排卵率结局。

针刺与体育锻炼或无干预、氯米芬和达英-35的比较的数据涉及了不良事件的报告。包括头晕、恶心和皮下血肿。其证据质量极低,置信区间很宽,事件发生率也很低。

由于这一领域的RCT数量有限,我们尚不能确定针刺对PCOS的有效性。

阅读摘要全文
背景: 

多囊卵巢综合征(PCOS)的特点是临床表现为月经稀发或无月经,不孕和多毛。多囊卵巢综合征的常规治疗方法包括一系列的口服药物,改善生活方式和手术。β-内啡肽存在于在正常或多囊卵巢的卵泡液中。健康女性排卵期间的卵巢卵泡液中的β-内啡肽水平比血浆中的水平要高很多。因为针刺可以通过影响促性腺激素释放激素(GnRH)的分泌影响β-内啡肽的合成,因此推断针刺可能会诱导排卵和促进生育。本文是对我们在2016年发表的系统综述的更新。

目的: 

评估针刺治疗多囊卵巢综合征(PCOS)女性排卵稀发、不排卵的疗效和安全性。

检索策略: 

我们从妇产科专业注册库(Gynaecology and Fertility Group Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE、Embase、PsycINFO、CNKI(中国知网)、CBM(中国生物医学文献数据库) 和 VIP(维普网)等数据库中检索并确定了所纳入的研究。我们也检索了原始研究的试验注册平台和参考文献。Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE、Embase、PsycINFO、CNKI 和 VIP 检索时间截至 2018 年 5 月。CBM检索时间截至2015年11月。

纳入标准: 

我们纳入了研究针刺治疗PCOS女性排卵稀发或不排卵疗效的随机对照试验(RCT)。排除了半随机对照试验或者假随机对照试验。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立筛选研究、提取数据、评估偏倚风险。我们计算风险比率(RR)、均值差(MD)、标准化均值差(SMD)及其95% 置信区间(CI)。主要结局是生育率、多胎妊娠率和排卵率,次要结局是临床妊娠率,月经周期恢复情况,流产率和不良事件。使用GRADE方法评估证据的质量。

主要结果: 

我们纳入了 8项RCT,共有1546名受试女性。之前的系统综述纳入了5项RCT,在本次更新中我们新加入了3项RCT。纳入的研究比较了针刺与假针(3项RCT),针刺与放松锻炼(1项RCT),针刺与克罗米芬(1项RCT),低频电针(电针疏波)与体育锻炼或无干预(1个项RCT),针刺与达英-35(2项RCT)。比较针刺与达英-35的研究并没有测量生育结局,因为他们专注于控制PCOS的症状。

7项研究中均在至少1个方面存在高偏倚风险。

针刺与假针相比,我们不能排除在活产(RR 0.97,95% CI0.76至1.24;1项 RCT,926名女性;低质量证据);多胎妊娠率(RR 0.89,95%CI 0.33至2.45;1项RCT,926名女性;低质量证据);排卵率(SMD 0.02,95%CI -0.15至 0.19,I2 = 0%;2项RCT,1010 名女性;低质量证据);临床妊娠率(RR 1.03,95%CI 0.82 至 1.29;I2 = 0%;3项RCT,1117名女性;低质量证据)和流产率(RR 1.10,95%CI 0.77至1.56;1项RCT,926名女性;低质量证据)几个方面的临床差异。

与假针相比,接受针刺的受试者的经期天数可能有所改善(MD = -312.09 天,95%CI = -344.59至-279.59;1项RCT,141 名女性;低质量证据)。

针刺相比假针刺可能有更多的不良事件(RR 1.16,95%CI 1.02到1.31;I2 = 0%;3项RCT,1230名女性;中等质量证据)。

针刺与体育锻炼、无治疗、放松锻炼或氯米芬比较的生育率和多胎妊娠率的相关数据,则没有研究报告。使用达英-35的研究没有报告生育结局数据。

与放松锻炼(MD 0.35,95%CI 0.14 至 0.56;1项RCT,28名女性;极低质量证据)或达英-35(RR 1.45,95%CI 0.87到2.42;1项RCT,58名女性;极低质量证据)相比,我们不确定针刺是否提高了排卵率(治疗后3个月通过超声测量)。

总的来说,证据质量从极低到中等。主要局限是未能报告临床重要结局以及结果的严重不精确。

翻译备注: 

译者:姜若文,黑龙江中医药大学 审校:李迅,北京中医药大学循证医学中心

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