女性脱发的治疗方案

系统综述问题

何种治疗对于女性脱发(FPHL)是安全有效的?

研究背景

女性群体中最常见的脱发类型是FPHL,也就是雄性激素型脱发。不同于男性,女性并不会秃顶,但是头顶部和前部的头发会显著变薄。在从青春期到以后的任何时间,女性脱发都有可能发生。其中,已绝经的妇女脱发率更高。

该病可以通过细致的含家族病史的问诊诊断。由于需要考虑很多病因,临床检查和实验室化验都是必要的。FPHL对于自我意识有显著的影响,对女性自信的打击也会损害她的生活质量,产生形象不佳、丢脸、不适、情感压力和低自尊等感觉。

研究特征

我们检索了截至2015年7月7日的现有证据。包括5290名妇女在内的四十七项研究符合 Cochrane 综述的纳入标准。试验中受试者的平均年龄从27到57岁不等。过半的研究被我们评估为偏倚风险不明,16个为高风险,只有五项研究是低偏倚风险。47项研究中的26项有资助,大部分是由制药公司提供。

主要结果

Cochrane 系统综述发现米诺地尔比安慰剂更有效。在六项研究中,米诺地尔组经历至少中等程度头发再生的女性比例是安慰剂组的两倍。研究人员通过评估七项研究证实了这一点。在八项研究中,米诺地尔组与安慰剂组相比每 cm²头发数有显著的增加。仅有一项研究中评估了生活质量,而且数据中没有明确地体现出是否有显著的改善。两个组的副作用事件数量差不多。副作用基本是温和的,包括瘙痒、皮肤刺激、皮炎、头皮以外区域的额外头发生长。

四项研究将米诺地尔 (2%) 与米诺地尔 (5%) 进行比较,但没有一项研究表明较高浓度比低浓度更有效。两个组副作用事件数差不多。米诺地尔不应该用于孕妇或哺乳期妇女。

三项研究比较了非那雄胺与安慰剂。非那雄胺只被批准用于治疗男性脱发和前列腺增生。在三项研究中有一项对受试者和研究者的意见进行了评估,但非那雄胺没有显示出比安慰剂更有效。头发数量只在一项只有12名受试者的小型研究中得到了改善,其他二项研究(219 名受试者)中没有。副作用事件只在一项研究中得到注意,而两组的情况相似。这些研究都没有评估生活质量。

根据141名受试者参与的两项研究表明,激光梳疗法并没有比假疗法更有效。然而,这两项研究都报告了毛发生长的显著增加。生活质量没有得到报告,干预组的副作用事件也没有报告,使这些数据不太有用。

个别研究调查了很多其他的干预措施并进行了比较,我们无法就这些干预措施的有效性或安全性作出确切的结论。

虽然人们普遍认为,在停止治疗后,脱发会相对较快地发生,但相关研究中没有一项报告了有关治疗效果的可持续性的数据,也没有关于毛发再生的可能影响,这是通过妇女在做头发或使用假发方面的时间减少所反映出来的。

证据质量

我们评价的证据质量大多数是中等或低。证据质量较低主要是由于研究中存在偏倚风险(如没有双盲)或样本量小,使得结果不那么精确。

结论: 

虽然所包含的研究中偏倚风险高或不明确的比例很大,有证据支持外用米诺地尔的有效性和安全性。(主要是中等到低质量的证据)此外, 米诺地尔2% 和5% 浓度之间的效果没有差别,大多数结果的证据质量都是中等到低。非那雄胺与安慰剂相比并不更有效。(低质量证据)评估激光设备的研究结果并不一致(中等到低质量的证据),但以基线为准的总毛发计数有了改善。

还需要对其他广泛使用的治疗方法进行进一步的随机对照试验,如安体舒通、非那雄胺(不同剂量)、度他雄胺、醋酸环丙孕酮和激光治疗。

阅读摘要全文
背景: 

女性型脱发(FPHL)或雄激素脱发是妇女中最常见的脱发类型。其特征是在连续头发周期内头发生长期时间的进行性缩短, 还有进行性滤泡小型化,以及终毛囊到毳毛囊的转化 (终毛是厚实和更长的,而毳毛柔软、细、短)。前额发际线可能会也可能不会维持。脱发会对女性产生严重的心理影响。

目的: 

为确定目前可用的女性脱发治疗措施的疗效和安全性。

检索策略: 

我们对以下数据库的检索更新到2015年7月:Cochrane 皮肤病小组专业注册库, Cochrane 图书馆CENTRAL(2015, 第 6期),MEDLINE (从 1946年),EMBASE(从 1974年),PsycINFO(从 1872年),AMED (从 1985年),LILACS(从 1982年),PubMed(从 1947年)和Web of Science(从 1945年)。我们还检索了五个临床试验注册库,并检查了纳入和排除的研究的参考文献。

纳入标准: 

我们纳入了评估妇女FPHL干预效果的随机对照试验。

资料的收集与分析: 

两名综述作者独立评估试验质量、提取资料并进行分析。

主要结果: 

我们纳入了47项试验,共有5290名受试者,其中25项试验是这次更新新加入的。只有五项试验有低偏倚风险,16项偏倚风险较高,26项偏倚风险不明。

所纳入的试验评估了广泛的干预措施,17 项研究评价了米诺地尔。从六项研究中汇集的数据显示,与安慰剂组(77/555)相比,米诺地尔(2% ,有一项研究 1%) 治疗的受试者报告中等到显著头发再生的比例显著提高(157/593)。RR= 1.93,95%CI=1.51 - 2.47;中等质量的证据)。调查人员给7项1181名受试者参与的研究打分评估,确认了结果。(RR=2.35、95%CI=1.68 - 3.28;中等质量的证据。)只有一项研究报告了生活质量(260 名受试者),然而没有得到充分的证据(低质量证据)。在八项研究(1242名受试者)中,与安慰剂组相比,米诺地尔组每 cm²总发数有显著增加了13.18根(95%CI= 10.92 - 15.44;低质量证据)。每日两次2% 米诺地尔组的副作用事件有40/407,安慰剂组为28/320(RR=1.24,95%CI=0.82 - 1.87;低质量的证据)。任何浓度与安慰剂相比,在副作用事件上没有统计学上的显著差异。

四项研究(1006 名受试者)评价了2%米诺地尔与5%米诺地尔。在一项研究中, 25/57 名2%米诺地尔组的受试者经历了中等到显著的头发再生,而在5% 组中则有22/56名(RR =1.12, 95%CI=0.72 - 1.73)。在另一项研究中,根据视觉模拟评分,209名受试者没有表现出差异。(P =0.062;低质量证据)调查人员根据三项研究(586 名受试者)得出的评价与这些结果一致。(中等质量的证据)一项研究评估了生活质量(209 名受试者),报告了有限数据(低质量证据)。四项试验(1006 名受试者)未显示两种浓度在副作用事件数量上的差异。(RR=1.02, 95%CI=0.91 - 1.20,低质量证据)三项631名受试者的试验结束时,两浓度组在总毛发计数上也没有差异。(均差MD=-2.12, 95%CI=-5.47 - 1.23;低质量证据)

三项研究比较了1mg非那雄安与安慰剂。在保列治组30/67名受试者有改善,在安慰剂组中是33/70。(RR=0.95, 95%CI=0.66 - 1.37, 低质量证据)这与调查人员的评估一致。(RR=0.77, 95%CI=0.31 - 1.90, 低质量的证据)生活质量没有得到评估。只有一项研究(137 名受试者)涉及副作用事件。(RR =1.03, 95%CI=0.45 - 2.34, 低质量的证据)在两项研究(219 名受试者)中,头发数量的变化没有临床意义的差异,而一项研究(12 名受试者)支持非那雄胺。(低质量证据)

两项研究(141 名受试者)评估了低水平激光梳治疗与假治疗。低水平激光梳没有比假治疗更有效。(RR=1.54, 95%CI =0.96 - 2.49, RR=1.18, 95%CI=0.74 - 1.89;中等质量的证据)然而,低水平激光梳对头发计数有一定改善。(MD=17.40, 95%CI=9.74 - 25.06; MD=17.60,95%CI=11.97 - 23.23, 低质量的证据)这些研究没有评估生活质量,也没有报告每种治疗方式的副作用事件,只报告了总的不良反应情况。(低质量的证据)两个单独的研究也显示低水平激光梳疗法与假治疗都能引起总头发数量的增加,但进一步的数据有限。

一项研究讨论了其他疗法的比较,并提供了有限的证据证明关于这些干预措施的有效性或安全性。

翻译备注: 

译者:逄誉(北京师范大学);审校:李静(北京中医药大学循证医学中心)

Tools
Information
Share/Save