反复使用性行为前后激素避孕药来避孕

目前,没有任何仅在需要时服用,也就是要发生性行时服用的口服避孕方法被批准。 然而,或许许多女性想使用这种方法。 我们的研究着眼于评价在性行为前后服用不同药物的研究,以了解药物预防怀孕的有效程度。 我们还评估了药物的安全性以及妇女对它们的喜好。

我们进行计算机检索,截止2014年9月1日,检索任何语言发表的相关研究。 在初步研究中,我们还写信给研究人员找到其他试验。 我们评估研究中研究方法的质量。 我们使用珍珠指数(Pearl Index)来评估效果。 珍珠指数是每100年使用药物的但怀孕的次数。

我们获得了过去40年发表的22个研究。 研究涉及来自欧洲,亚洲和美洲的12,400名妇女。 十五个试验研究了不同剂量的激素左炔诺孕酮(Levonorgestrel),七个试验研究了其它激素。 这些研究表明,性交前或性交后使用一些激素的确能预防怀孕。 在几次大型试验中,左炔诺孕酮似乎很有效,安全,并能被数千名妇女接受。 最常见的副作用是月经出血问题。 然而,这种出血问题并不总是与妇女服用药物频率或服用的总剂量有关。

大多数研究在很多年前展开,并且许多报告不完整。 然而,数据具有中等质量,因为在这些研究中有许多妇女参与,低怀孕率和始终如一致的结果。 我们不知道在性事前后反复使用左炔诺孕酮是否为一个有效并安全的节育方法。 需要更多高质量的研究来回答这个问题。

结论: 

关于性行为前后左炔诺孕酮方案的研究提供了有价值的结果,但许多有严重的方法学问题。 大多数报告发布已几十年,并提供有限的信息。 然而,我们认为证据质量适中,因为参与者数量大并来自多样人群,低怀孕率和不同研究中一致的结果。 仍然需严密的研究来确认性行为前后使用左炔诺孕酮作为不规律性生活女性主要避孕方法的有效性和安全性。如果该方法被证明是有效的,安全的和可接受的,结果可能使得世界卫生组织修正当前的避孕建议和营销策略。

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背景: 

目前并不推荐反复使用性交前后激素避孕,因为与其他现代避孕方法相比,其副作用风险较高,避孕有效性较低。 然而,新证据使人们产生了对依性事而服用的口服避孕药的重新兴趣。 我们利用现有数据评估了性事前后服用左炔诺孕酮和其他激素药物来预防怀孕的安全性和有效性。

目的: 

以确定反复使用性交前后激素避孕药预防妊娠的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索截止2014年9月1日,测试反复性事前后使用激素药物避孕的试验。 数据库包括CENTRAL,MEDLINE和POPLINE。 我们通过ClinicalTrials.gov和ICTRP搜索了当前的试验。 在初步研究中,我们还搜索了EMBASE,CINAHL和LILACS,并写信给研究人员以确定其他试验。

纳入标准: 

我们考虑了反复性后使用或性前立即使用激素药物以避孕但结果怀孕(避孕失败)的已发表和未发表的研究。

资料的收集与分析: 

两位作者独立确认入选文献,并从纳入的研究中提取了数据。 我们使用泊松分布(Possion Distribution)计算个体研究珍珠指数周围的置信区间(CI)。 数据允许,我们提供个体研究估值和综合估计及其95%置信区间。

主要结果: 

我们评估了定期性行为前后使用左炔诺孕酮 (LNG) 和其他激素药物以避孕的22项试验。 研究共涉及12,400名参与者,并在欧洲,亚洲和美洲进行。 评估的药物和剂量包括0.75mg左炔诺孕酮(LNG)(11项研究),非0.75mg剂量左炔诺孕酮(4次试验)和除左炔诺孕酮之外的激素(7次试验)。 结果包括怀孕率,停用,副作用和可接受性。

性行为前后左炔诺孕酮是合理有效和安全的。 0.75mg剂量左炔诺孕酮的合并珍珠指数是5.4每100妇女年(woman-years)(95%置信区间为 4.1至7.0)。 所有剂量的左炔诺孕酮的合并珍珠指数为5.0每100妇女年(95%置信区间为 4.4至5.6)。 其他激素药物似乎有效,但大多数没有被深入研究。 月经不规律是报告中最常见的副作用。 然而,研究没有提供关于出血异常与药物摄入频率或药物总剂量之间关系的一致证据。 据报道非月经异常的其它副作用是轻度的,在大多数研究中没有报告。 大多数妇女喜欢性行为前后的避孕方法,尽管可能遭遇频繁的月经不调。

翻译备注: 

译者:陈雨竹 University of Western Australia ;审校:李迅 北京中医药大学循证医学中心 2017年2月26日

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