比较稀释配方奶粉和全配方奶粉对专门吃配方奶粉的早产或低体重新生儿的影响

系统综述问题
对于母乳不足早产儿的最初喂养中,稀释配方奶粉(例如,浓度减半体积加倍)是否比全配方奶粉的耐受性更好?

研究背景
早产儿(孕周不足37周)或出生体重低(低于2500克)的婴儿有特殊的喂养要求。母乳是首选,但早产儿通常用配方奶粉喂养,因为母乳一般不足。早产儿的人工喂养方式差别很大,人们担心过早引入全浓度配方可能导致食物在胃中停留难以消化,这与喂养不耐受和一种严重的肠病-坏死性小肠结肠炎有关。

研究特征
该系统综述的证据截止至2018年10月。我们纳入了三个试验,将稀释配方奶(半浓度、双体积)与全浓度配方奶进行比较。试验共计102名早产儿或低体重新生儿;其中两项试验在美国进行,一项试验在印度进行。试验规模较小(受试者分别为14名、38名和50名婴儿),在25至30年前进行。由于试验发表的文章提供的信息不足,两项试验的证据质量被判定为低,但第三项试验(38名婴儿)的证据被评为中等。没有一项试验将坏死性小肠结肠炎作为结局指标评价。

主要结果
接受稀释配方奶粉(半浓度、双体积)喂养的婴儿比接受全浓度配方奶粉(20 千卡/盎司(约68至70千卡/100 mL)喂养的婴儿较少发生喂养不耐受问题,并能提前实现全额能量摄入。

喂养不耐受
在试验中报告了两种喂养不耐受问题(腹胀和胃残余食物)。两项试验(88名婴儿)提供了腹胀和胃残余食物的数据。婴儿喂食稀释奶粉后腹胀(> 2 cm)的发作次数减少了19%(CI [16%, 23%]),相当于半浓度组的平均每名婴儿发作0.67次,而全浓度组发作0.83次。不可能合并关于胃残余食物的数据,但两项试验都报告喂养稀释配方奶粉组胃残余食物发作次数较少。第三项试验(14名婴儿)只报告称,两组结果之间没有差别。

建立完全肠道喂养的时间
在两项试验中(88名婴儿)接受稀释配方奶粉的婴儿达到全能量摄入(420焦耳/千克)所需的天数减少22%(CI [16%, 28%]),相当于半浓度组8天,而全浓度组为10.3天。

证据的质量
纯配方奶粉喂养的早产儿或低体重新生儿中,低质量证据表明,稀释配方奶粉可使满足肠道液体和能量需求所耗需的时间大量减少,且不会增加喂养不耐受。然而减少喂养不耐受发生次数的临床重要性尚不清楚。这些发现仅基于三个与当前实践不太相关的小型旧试验,缺乏其他重要结局的数据,如坏死性小肠结肠炎的发病率和体重增加,限制了研究的效用。

作者结论: 

从三个小型的旧试验中,有低质量的证据表明,早产或低体重新生儿使用稀释配方奶粉,可以使早产儿接受充足能量喂养所用的时间大量减少。

然而,由于有限的数据存在着不清楚的偏倚风险,我们对这一结果的信心不足。稀释配方可降低喂养不耐受的发生率,但其减少的临床意义尚不确定。严重的胃肠问题,包括坏死性小肠结肠炎,没有任何试验对这一结局进行报告。需要进一步的随机试验来验证这一结果。

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研究背景: 

早产儿出生时的营养储备比足月儿少,在缺乏母乳的情况下,往往需接受人工配方奶粉。虽然人们普遍认为,早产儿的喂养必须比健康、足月儿更谨慎、谨慎地开始和推进,但为早产儿引入和推进喂养的方式差别很大。本综述重点是阐明在早产儿母乳不足的情况下,使用稀释或全浓度配方奶粉是否是较好的喂养方式。

研究目的: 

旨在评价早产或低体重宝宝使用稀释配方奶粉与全浓度配方奶粉对坏死性小肠结肠炎、喂养不耐受、体重增加、住院时长以及实现全能量摄入喂养时间的影响。第二个目的旨在评价配方奶粉不同稀释配方对喂养的影响。

检索策略: 

我们采用Cochrane新生儿评价组的标准检索策略,更新检索了Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL 2018,第9期),通过PubMed检索了MEDLINE数据库(1966年至2018年10月1日)、检索了Embase数据库(1980年至2018年10月1日)及CINAHL数据库(1982年到2018年10月1日)。

我们检索了临床试验注册中心 (clinicaltrials.gov,和世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP);ISRCTN注册库),以找到未发表或正在进行的试验。

纳入排除标准: 

纳入随机或半随机试验比较配方奶粉在早产儿或低体重新生儿喂养中的优势。我们排除了婴儿将配方奶粉作为母乳补充品的临床试验。

资料收集与分析: 

我们独立评价了纳入的研究,并使用Cochrane新生儿的标准方法收集、提取资料,并独立进行偏倚风险评估。我们使用固定效应模型对均值差进行meta分析。我们采用GRADE来评价证据的质量。

主要结果: 

我们的综述纳入了三项研究,共计102名早产儿或低体重新生儿。研究比较了稀释奶粉(双体积,半浓度)配方与全浓度配方奶粉(20千卡/盎司(~68至70千卡/100毫升)。我们评价了三项所有的研究,由于研究人员未实施盲法,及最大样本量的试验中可能存在选择性偏倚,因此存在不明确的风险偏倚。任何研究中没有报告坏死性小肠结肠炎为主要结局的数据。我们可以在Meta析中合并两项研究(88名婴儿)。证据表明,具有双体积(半浓度)的稀释配方可能会减少每天胃残余食物的发作次数(一项研究;平均差MD=-1.20,95%CI [-2.20, -0.20];低质量证据),每个婴儿的胃残余食物发作次数较少,直到获得100千卡/千克(一项研究;MD= -0.80,95%CI [ -1.32, -0.28];低质量证据),每天呕吐次数较少(一项研究;MD =-0.04,95% CI [-0.07, -0.01];低质量证据)及大于2厘米以上的腹胀的发生次数(两项研究;MD= -0.16,95% CI [-0.19, -0.13];低质量证据)。对于次要结局,数据表明,在稀释配方奶粉中,双体积(半浓度)组的婴儿可能比全浓度组的婴儿更早获得足够的能量摄入(两项研究;MD= -2.26,95% CI [-2.85, -1.67];低质量证据)。没有证据表明开始胃内喂养一周后两组体重增加之间存在差异(一项研究;MD= 0.05 kg, 95% CI [-0.06, 0.15];低质量证据)。没有报告住院时长的数据。

翻译备注: 

译者:张英英;审校:田紫煜。鲁春丽;北京中医药大学循证医学中心。 2019年12月23日。

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