癌症患者注射血液稀释剂(抗凝剂)

研究背景
研究证据表明,血液稀释剂可以通过防止危及生命的血栓来提高癌症患者的生存率,还可能具有直接的抗癌作用。然而,血液稀释剂也会增加出血的风险,这非常危险,还会降低生存率。因此,了解治疗的利弊是非常重要的,这样可以让患者及其医生注意风险和获益的平衡。

研究特征
我们在科学文献中检索了关于癌症患者使用抗凝血剂的研究。证据检索截止到2017年8月14日。我们纳入了19项合格的试验。

主要结局
我们纳入了19项试验,涉及9650名癌症患者。大多数试验纳入了各种类型的癌症患者,特别是小细胞肺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌。所有研究均在门诊进行。结果表明,注射用血液稀释剂对生存率的影响尚不确定,但是有可能有非常小的影响。研究结果还表明,注射用血液稀释剂可将血栓风险降低一半左右,并可能使大出血和小出血风险分别增加4/1000和17/1000。对生活质量的影响是不确定的。

证据质量
我们判断有症状静脉血栓栓塞症(Venous Thrombus Embolism,VTE)和小型出血的证据是高质量的,死亡率、大出血和生活质量的证据是中等质量的。

编者按:这是一项实时更新的系统综述。实时更新的系统综述提供了一种新的更新综述的方式;在这种方式下,综述在被持续更新,不断地将新的相关证据合并,使它们可以被应用。关于该综述目前的情况,请参阅Cochrane系统综述数据库。

结论: 

肝素似乎对12个月和24个月的死亡率没有影响。它能减少有症状的静脉血栓栓塞并可能增加大出血和小出血的风险。未来的研究应进一步研究不同类型抗凝药物对不同类型和分期癌症患者的生存获益。癌症患者开始肝素治疗的决定应平衡利弊,并应综合患者的价值观和偏好。

编者按:这是一项实时更新的系统综述。实时更新的系统综述提供了一种新的更新综述的方式;在这种方式下,综述在被持续更新,不断地将新的相关证据合并,使它们可以被应用。关于该综述目前的情况,请参阅Cochrane系统综述数据库。

阅读摘要全文
背景: 

除了抗血栓的作用外,抗凝可能通过一种据推测的抗肿瘤作用来提高癌症患者的生存率,尽管可能增加出血的风险。

目的: 

本综述的目的是评估注射用抗凝剂在门诊癌症患者中的有效性和安全性,这些患者通常正在接受化疗、内分泌治疗、免疫治疗或放疗,但在其他方面没有标准的抗凝治疗或预防性适应症。

检索策略: 

我们的综合检索策略包括:(1)主要对以下的电子数据库进行检索(截止2016年2月):Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL;2016第1期),MEDLINE (1946年至2016年2月,通过Ovid)和Embase(1980年至2016年2月,通过Ovid);(2)人工检索了会议记录;(3)检查了纳入研究的参考文献;(4)在 PubMed 中使用“相关引文”功能;(5)在试验登记处对正在进行的研究进行了检索。作为实时更新的系统综述的一部分,我们不断地进行检索,并在新证据鉴定之后迅速进行数据合并。这项系统综述的最新情况是根据2017年8月14日进行的文献检索的结果得出的。

纳入标准: 

评估门诊癌症患者注射用抗凝利弊随机对照试验(Randomized controlled trials ,RCTs)将被纳入。通常情况下,这些患者正在接受化疗、内分泌治疗、免疫治疗或放疗,但在抗凝方面没有标准的治疗或预防适应症。

资料的收集与分析: 

我们使用标准化表格来提取研究设计,受试者,感兴趣的干预结局和偏倚风险,且一式两份。感兴趣的结局包括全因死亡率,有症状的静脉血栓栓塞(VTE),有症状的深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT),肺栓塞(pulmonary embolism,PE),大出血,轻微出血和与生命质量。我们使用GRADE证据分级方法(GRADE手册)评估了证据中每个结果的可信度。

主要结果: 

在6947项已确认的引用中,有19项符合纳入标准。这些试验招募了9650名受试者。对试验注册中心的检索发现了9个已注册但未发表的试验,其中两个被标记为“正在进行的试验”。在所有纳入的RCTs中,干预包括肝素(普通肝素或低分子肝素)。总的来说,肝素似乎对12个月(风险比(risk ratio,RR)0.98;95%置信区间(confidence interval,CI)0.93 - 1.03;危险差(risk difference,RD)上限10/1000;95%CI 15至35;中等质量证据)和24个月(RR=0.99;95%CI=0.96 - 1.01;RD=上限8/1000;95%CI 8至31;中等质量证据)的死亡率没有影响。肝素疗法降低了有症状的静脉血栓栓塞的风险(RR=0.56;95%CI=0.47 - 0.68;RD上限30/1000;95%CI 22至36;高质量证据),但同时增加了大出血(RR=1.30;95%CI=0.94 - 1.79;RD上限4/1000;95%CI 1至11;中等质量证据)和小出血(RR=1.70;95%CI=1.13 - 2.55;RD下限17/1000;95%CI 3至37;高质量证据)的风险。结果未证实或排除肝素对血小板减少(RR=0.69;95%CI=0.37 - 1.27;RD上限33/1000;95%CI 28至66;中等质量证据)或生活质量(中等质量证据)的有利或不利影响。

翻译备注: 

译者:刘雪寒,审校:杨鸣、鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2018年12月22日

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