糖皮质激素预防剖宫产术后新生儿的呼吸道并发症

综述的问题是什么?

足月(37周或37周后)通过计划(选择性)剖腹产和分娩前出生的婴儿比顺产出生的婴儿更容易发生呼吸道并发症。给母亲注射一种名为“皮质类固醇”的药物已经被证明可以降低34周之前出生的婴儿出现呼吸问题的风险,但尚不清楚这种药物在34周之后是否有用。

为什么这个问题很重要?

呼吸并发症的风险,主要是呼吸窘迫综合征和短暂性呼吸急促,从妊娠期37周到39周的这个阶段是低风险的,且风险逐步减少。 本综述的目的是研究皮质类固醇是否能降低呼吸问题的发生率,以及在足月计划(而非紧急)剖腹产前给予皮质类固醇是否有必要进入特殊护理病房。

发现了什么证据?

本综述纳入了四项随机对照研究,涉及3956名妇女和3893名婴儿,研究将皮质类固醇与通常的护理或安慰剂进行了比较。给予母亲肌肉内注射产前皮质类固醇可以减少婴儿需要对呼吸问题的特殊护理的风险,并可能减少婴儿被送入新生儿重症监护室的风险。还需要更多的妇女来证实呼吸系统疾病的发生率的差异,以及给母亲和婴儿服用皮质类固醇可能造成的危害。

证据质量

随机试验的证据质量都很低。这意味着,我们不能完全相信未来的试验会得出相同的结论,即在剖腹产前接受过皮质类固醇激素治疗的母亲所生婴儿的治疗效果如何。

这意味着什么?

有证据表明,肌肉内皮质类固醇可能对新生儿出生后即刻的呼吸结果存在有益的影响。鉴于只有一项研究对其长期影响进行了检验,我们无法确定是否存在风险以及风险的大小。还应该进行更大规模的随机试验,以确定这种干预措施对一般接受择期剖腹产的妇女的短期和长期效果。

结论: 

这四项试验的结果很有希望,但鉴于当前研究可能存在偏倚,需要更多高质量、样本量更大的研究,以便充分检测预防性产前皮质类固醇对呼吸道疾病结果的影响。未来的研究应当考虑到统计意义和临床意义之间的平衡,特别是考虑到在这一人群中发生严重呼吸道疾病(RDS或因呼吸道并发症而入院)的事件发生率较低。此外,还需要对这些婴儿的长期结果进行进一步的试验,以确定在足月时使用皮质类固醇的任何潜在危害和并发症。

阅读摘要全文
背景: 

选择剖腹产足月出生的婴儿比顺产出生的婴儿更容易发生呼吸道疾病。预防性皮质类固醇在单胎早产中可加速肺成熟,从而减少呼吸道并发症的发生。

目的: 

本综述的目的是评估足月择期剖宫产前预防性使用皮质类固醇与常规不使用皮质类固醇相比,在降低新生儿呼吸道发病率和因呼吸道并发症入院接受特殊护理方面的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩小组试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register)(2017年6月14日),并且检索了获得研究的参考文献目录。

纳入标准: 

比较在足月(怀孕37周或之后)选择性剖宫产术前给予预防性产前皮质类固醇给药(倍他松或地塞米松)与安慰剂或无治疗的随机对照试验将被纳入。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立评估纳入的试验和偏倚风险,进行数据资料提取并检查其准确性。我们使用GRADE方法来评估证据的质量。

主要结果: 

我们纳入了四项有中等偏倚风险的试验(3956名妇女和3893名新生儿),它们比较预防性使用倍他米松或地塞米松与安慰剂或常规治疗不使用类固醇在择期剖宫产的效果。随机分到治疗组的妇女在分娩前48小时内接受了两次肌内倍他米松剂量,或在分娩前(妊娠37周或分娩前48小时)接受肌肉注射地塞米松 (2剂或4剂), 对照组接受了盐水安慰剂或与以往一致的治疗。

预防性产前使用皮质类固醇可降低呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome, RDS)(风险比(risk ratio, RR)0.48;95%置信区间(confidence interval, CI)[0.27, 0.87];4项研究;3817名受试者;低质量证据)、新生儿短暂性呼吸急促(transient tachypnoea of the neonate, TTN)(RR=0.43;95%CI=[0.29, 0.65];4项研究;3821名受试者;低质量证据)、新生儿重症监护室(neonatal intensive care unit, NICU)的呼吸发病率(RR=0.42;95%CI=[0.22, 0.79];3项研究;3441名受试者)和新生儿特殊护理(各个等级)的呼吸并发症(RR=0.45;95%CI=[0.22, 0.90];1项研究;942名受试者;低质量证据)的风险。与安慰剂或常规护理相比,产前应用皮质类固醇激素似乎也减少了新生儿特殊护理(RR=0.62;95%CI=[0.43, 0.89];2项研究;2169名受试者)和新生儿重症监护的入院率(RR=0.14;95%CI=[0.03, 0.61];1项研究;452名受试者)。最后,预防性的产前皮质类固醇似乎也能将新生儿重症监护室的住院时间缩短2.70天(平均差(mean difference, MD)-2.70;95%CI=[-2.76, -2.64];2项研究;32名受试者)。

在机械通气(RR=0.67;95%CI=[0.27, 1.68];3项研究;3441名受试者;极低质量证据)、围产儿死亡(RR=0.67;95%CI=[0.11, 4.10];4项研究;3893名受试者)或新生儿败血症(RR=1.00;95%CI=[0.06, 15.95];2项研究;2214名受试者)的需要方面没有发现减少。

新生儿呼吸系统并发症(新生儿RDS、速尿(tachypnoea of the newborn , TTN)除外)、慢性肺部疾病、机械通气时间、产妇产后感染等未见报道,因此这些结局的结果无法估计。这些研究没有提供其他预先设定结局的数据资料。

使用RDS、TTN和NICU入院治疗呼吸系统疾病的结果的证据质量较低,这表明真正的效果可能与我们对效果的估计有很大的不同。

翻译备注: 

译者:刘雪寒,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2019年4月7日

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