中药治疗颈椎退行性病变

本系统综述的重要性

颈椎退行性改变相当常见,可引起严重的颈部疼痛,导致生活质量下降。颈椎退行性病变可导致严重的疼痛、颈椎不稳定和神经根病(疼痛蔓延到手臂和头部),脊髓病(胳膊或手的痉挛和虚弱,可能包括手麻木和手不灵活)或两者兼而有之。中药的口服和外用药目前用来治疗多种颈部疾病。有些已经在临床试验中进行过检验。 

试验描述

两种口服中草药在三项随机对照试验中进行了检验,共纳入701名伴有神经症状,或具有神经症状的慢性颈痛患者,或脊髓病患者。一种口服草药与美洛昔康(Mobicox,非甾体抗炎药)和弥可保(Methycobal,该药物可减轻麻木,刺痛)和另一种(复方芪参片)与安慰剂和景复康比较。将外用中成药马钱子(番木鳖)浸膏对照双氯芬酸二乙胺乳胶剂。

结果

口服草药与安慰剂和颈复康相比更能减少颈部疼痛。一种外用草药(复方核素)在短期内(四周)也能缓解颈部疼痛,但是这种疗法的偏倚风险很高。

局限性

这四项纳入的研究均为中文,其中两项研究尚未发表。一半的试验偏倚风险低,但他们只检验了短期使用(长达八周)的影响。研究的样本量很小。需要有足够数量的受试者长时间参与试验,以比较中草药与安慰剂相比的长期疗效或有效性。 

结论

对于伴有或不伴有神经根症状的慢性颈痛,低质量的证据表明,在治疗结束时测量,对于疼痛的缓解复方芪舍片比安慰剂更有效。但研究规模较小,检测的是短期疗效。进一步的研究很可能会改变结果以及我们对结果的信心。需要有足够数量的受试者长时间参与试验,以比较中草药与安慰剂相比的长期疗效或有效性。

作者结论: 

低质量的证据表明,口服中草药复方芪参片比安慰剂或颈复康更能有效的缓解疼痛,复方核素比双氯芬酸二乙胺乳胶体更能减轻疼痛。进一步的研究很可能会改变结果以及我们对结果的信心。

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研究背景: 

伴有神经根征象或症状的慢性颈痛很常见。许多患者使用补充替代药物,包括中药,来缓解他们的症状。

研究目的: 

本综述旨在评价中药治疗伴有神经根征象或症状的慢性颈痛的疗效。

检索策略: 

我们检索电子数据库,包括CENTRAL(Cochrane图书馆2009年第3期)、MEDLINE、EMBASE、CINAHL和AMED(从2009年10月1日开始),日本和韩国的中国生物医学数据库及相关的草药数据库(1979年至2007年)。我们还联系了相关方面的专家,并手工检索了在中国发表的一些刊物。

纳入排除标准: 

我们的纳入随机对照试验中,包括临床诊断为颈椎退行性椎间盘疾病、颈部神经根病或脊髓病的成年人,辅以适当的放射学检查结果。这些干预措施为中草药,该类中草药是指以任何形式用于医药目的的原料、精制植物或部分植物,矿物质和动物衍生的产品。主要结果包括疼痛缓解、用视觉模拟评分、数字量表或其他检测工具。

资料收集与分析: 

资料由两位系统综述作者在预先设计的表格上独立提取并记录。两名系统综述作者分别评估了偏倚风险和临床相关性,使用Cochrane背部系统综述小组(Cochrane Back Review Group)推荐的12个标准和5个问题。其间出现的分歧均通过协商解决。

主要结果: 

这四项纳入的研究均为中文,其中两项研究未发表。影响的大小没有临床意义,由于研究限制和数据的稀疏(单一研究),所有结果的质量证据都较低。两项试验(680名受试者)发现复方芪参片在短期内比安慰剂或颈复康更能有效的缓解疼痛;一项试验表明(60名受试者)口服黄芪方(黄芪18g,党参9g,三七9g,川芎12g,鹿角12g,知母12g)比美洛昔康(Mobicox)或弥可保(Methycobal)更能有效的缓解疼痛。另一项试验(360名受试者)表明,外用草药——复方核素,比双氯芬酸二乙胺乳胶剂(Diclofenac Diethylamine Emulgel)更能有效的缓解疼痛。

翻译笔记: 

译者:王晓,审校:鲁春丽,北京中医药大学循证医学中心。2018年2月5日

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