术前放化疗与术前放疗对可切除直肠癌II 期III 期患者的治疗比较

比较直肠癌术前单独使用放射性疗法和术前放射性疗法,化学疗法的放化疗结合治疗疗效 直肠癌(即在肛门上大肠末端发生癌变)的患者,应予手术进行治疗。因为直肠癌术后复发率高具有复发的高风险,所以需在其手术前进行增加放射性疗法(放疗)。临床研究表明,术前放疗可提高改善直肠癌的预后。近期一些研究对放疗与化疗在直肠癌术前的结合治疗进行了研究探讨。理论上,在放疗基础上结合化疗能增强放疗抗癌的效果。这篇meta分析总结了五项研究中的直肠癌术前放疗及放化疗的治疗效果比较。所有的这些研究都具有随机性,这意味着随机(抽签)决定直肠癌患者是接受术前放疗还是放化疗。以下是这篇meta分析总结的结果:比较术前放疗和术前放化疗,它们在术后因并发症导致的死亡风险是相似的,但术前放化疗会增加治疗中的副作用,且其术后的并发症也会相应增加。虽然术前放化疗更能有效缩小癌症范围肿瘤面积,防止癌症疾病局部复发。但是,术前放化疗的结合不能增加括约肌保留保肛率和提高直肠癌患者的总存活率。

结论: 

相比单独使用术前放疗,术前放化疗能增强病理反应及提高在可切除直肠癌II期III期患者的局部控制力,但不能提高无病生存率或总存活数。术前放化疗在其功能结局和生活质量上的效果尚未得到充分的解释和报告,因此还需要在今后的临床试验中强调。

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背景: 

术前放射性疗法(Preoperatiev Radiotherapy RT)能降低直肠癌II期III期患者的局部复发率和提高患者生存率。在可靠的放射生物学原理基础上,对术前化学疗法(化疗)与放射性疗法(放疗)进行结合,并发现其在放化疗的第二阶段试验中对直肠癌治疗潜力巨大。

目的: 

比较术前放疗与术前放化疗在可切除直肠癌II期III期患者中的治疗效果。

检索策略: 

我们对Cochrane对照试验注册库(Cochrane Register of Controlled trials),科学引文索引数据库(Web of Science),Embase数据库 和Pubmed数据库的文献进行了检索。检索自1975年至2012年6月发表的文献。此外,我们还手动检索了《外科学年鉴》(Ann Surg),《外科学文献》(Arch Surg),《癌症》(Cancer),《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol),《国际放射肿瘤学杂志》(Int J Radiat Oncol Biol Phys)和一些国外学会的会议论文,包括了美国放射肿瘤学会(ASTRO),欧洲癌症组织(ECCO)和美国临床肿瘤学会(ASCO)。检索自1990年至2012年6月发表的文献。

纳入标准: 

纳入将可切除直肠癌II期III期患者随机分成单独接受术前放疗组(至少一组)或术前放化疗组(至少一组)的相关研究。

资料的收集与分析: 

主要的结局参数包括了五年内整体存活数(OS)和五年内的局部复发率(LR)。次要的结局参数包括了五年内的无病生存率(DFS),转移率,病理完全反应率,临床反应率,保肛率,急性毒性,术后死亡率和发病率和吻合口漏发生率。结局指标通过比值比(Odds Ratio, OR)和相关的95%可信区间(CI)进行总结,meta分析使用固定效应模型。

主要结果: 

本系统综述的meta分析纳入了五项临床试验。有一项研究只报道了初步研究数据。在术前放疗增加化疗明显增加了三级和四级急性中毒率(OR 1.68-10, P=0.002),且最低限度地影响术后发病率(OR 0.67-1.00, P=0.05),但经观察术后发病率与吻合泄漏率没有显著差异。术前放化疗比单独使用术前放疗更有效地提高了病理完全反应率(OR 2.12-5.84, P<0.00001),但是保肛率却没有相应地提高(OR 0.92-1.30, P=0.32)。相比单独使用术前放疗,术前放化疗能有效地降低患者在术后五年内的局部复发率(OR 0.39-0.72,P<0.001)。两组患者五年内的无病生存率(OR 0.92-1.34, P=0.27)和总存活率(OR 0.79-1.14, P=0.58)的差异不具有数据学统计意义。

翻译备注: 

译者:狄晓雪、梁若岚(北京中医药大学中医英语专业本科生);审校:狄晓雪、梁若岚、李迅 北京中医药大学循证医学中心

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