有助于血液凝固的治疗,以改善因脑出血引起成人中风的康复。

系统综述问题

有助于血液凝块的治疗可以减少因脑部出血引起的中风成人死亡和残疾的风险吗?

研究背景

超过十分之一的中风是由大脑出血引起的(称为脑出血)。出血越多,致死的可能性越大。大约三分之一的脑出血在最初的24小时内出血范围显著扩大。因此,如果在出血开始后立即给予促进血凝的治疗,则可以通过限制其范围扩大来降低脑出血后死亡或致残的风险。然而,止血药物可能会导致不必要的凝血,导致不必要的副作用,如心脏病和腿静脉血栓。

研究特征

截至2017年11月,我们发现了12项随机对照试验,纳入1732名受试者。

主要结果

我们发现中等质量的证据显示,直到使用抗血小板药物的患者脑出血,血小板输注才是有害的。我们没有发现证据证明其他止血疗法对脑出血患者有任何益处或伤害。

证据质量

总的来说,证据的质量从中到低。

目前正在进行的10项试验将提供更多信息。

结论: 

根据一项试验的中等质量证据,与抗血小板相关的ICH成人的标准治疗相比,血小板输注似乎是危险的。

我们无法得出关于治疗急性自发性ICH(有或没有手术)的凝血因子,治疗急性自发性ICH的抗纤维蛋白溶解药物,以及与新鲜冰冻血浆相比,治疗与抗凝血药物使用相关的急性自发性ICH的的凝血因子的效力和安全性的肯定结论。

有必要进行进一步的随机对照试验,我们有兴趣等待10项正在进行的随机对照试验的结果。

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背景: 

自发性(非外伤性)脑出血(ICH)的预后受血肿体积的影响;多达三分之一的ICHs在发病24小时内扩大。早期止血治疗可能通过限制血肿生长来改善预后。这是2006年首次发布的Cochrane系统综述的更新,最近更新于2009年。

目的: 

为检查1)对于急性自发性脑内出血的成人,与安慰剂或开放式对照相比,各类止血疗法的有效性和安全性,以及2) ICH发病前根据抗血栓药物的类型立即采取各类止血疗法的效果(即抗凝血剂,抗血小板药或无)。

检索策略: 

我们检索了2017年第11期的Cochrane脑卒中小组试验注册库( Cochrane Stroke Trials Register),CENTRAL; 并于2017年11月27日检索了MEDLINE Ovid,Embase Ovid。为了进一步确定已发表、正在进行和未发表的随机对照试验(RCT),我们筛查了相关文章的参考文献,并在2017年11月检索了国际注册的RCT。

纳入标准: 

我们寻找急性自发性ICH的任何止血干预(即促凝治疗,如凝血因子,抗纤维蛋白溶解药物或血小板输注),与安慰剂对照,开放对照或活性对照,并报告相关临床结局指标的随机对照试验(RCTs)。

资料的收集与分析: 

两位作者独立提取数据资料,评估偏倚风险,若已发表的RCT报告中未提供具体数据,则与相应的RCT相关作者联系。

主要结果: 

我们纳入了12项RCT,涉及1732名受试者。有7项RCTs是凝血因子与安慰剂或开放对照比较,涉及1480名受试者,3项抗纤维蛋白溶解药物与安慰剂或开放对照的RCT,涉及57名受试者,1项血小板输注与开放对照的RCT,涉及190名受试者,以及1项血液凝固因子与新鲜冰冻血浆比较,涉及5名受试者。我们无法纳入两项符合条件的随机对照试验,因为它们提供了成人ICH和其他类型颅内出血的综合数据。我们识别了10篇进行中的试验。在12项纳入随机对照试验的所有7项标准中,偏倚风险分别为不清楚37(44%),高16(19%)和低31(37%)。在所有标准中,只有一项RCT的偏倚风险低。

在一项与抗血小板药物使用相关的急性自发性ICH的血小板输注与开放对照的RCT中,血小板输注组在第90天死亡或依赖(改良Rankin量表评分4-6)显着增加(70/97对比52/93;风险比(RR)=1.29,95%置信区间(CI)=1.04-1.61,一项试验,190名受试者,中等质量证据)。对于有或无手术的急性自发性ICH的凝血因子与安慰剂对照或开放式对照(中等质量证据),对于急性自发性ICH抗纤维蛋白溶解药物与安慰剂对照(中等质量证据)或开放对照(中等质量证据),以及对于与抗凝血药物相关的急性自发性ICH的凝血因子与新鲜冷冻血浆对照(无证据),所有发现均无显着性。

翻译备注: 

译者:王晓,审校:马思思,北京中医药大学循证医学中心,2019年1月6日

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