腿部浅表性血栓性静脉炎的治疗

系统综述背景

浅表性血栓性静脉炎(superficial thrombophlebitis, ST)是一种相对常见的炎症过程,与影响浅表静脉(靠近身体表面的静脉)的血凝块(血栓)有关。症状和体征包括局部疼痛、瘙痒、触痛、皮肤变红和周围组织硬化。有一些证据表明ST与静脉血栓栓塞(venous thromboembolism, VTE;一种在腿部深静脉中形成(最常见)并可以在循环系统中移动、滞留在肺部的血凝块疾病)之间存在联系。治疗旨在减轻局部症状并防止凝块扩散到深静脉、ST复发或由VTE引起的更严重事件的发展。这是对首次发表于2007年的系统综述的第三次更新。证据检索截至2017年3月。

研究特征与主要研究结果

本次更新纳入了33项随机对照试验(临床试验,人们被随机分配到两个或多个治疗组的之一中),涉及7296名受试者。治疗包括利伐沙班(一种称为活性凝血因子X直接口服抑制剂的药物)、皮下注射药物以防止血液凝固(比如磺达肝素、低分子量肝素或普通肝素)、弹性压力袜、口服非甾体抗炎药物(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID;一种止痛药)、局部治疗(用于皮肤的药物)以及手术。

一项大型研究(占本系统综述中纳入的受试者的一半)表明,与安慰剂相比,使用磺达肝素治疗45天与症状性VTE(症状表明存在VTE)、ST扩散(血栓进一步向腿部移动)、以及ST复发(血栓复发)事件的显著减少有关大出血事件在两组均不常见。在一项针对具有血栓栓塞复发高风险的ST患者的研究中,与利伐沙班相比,磺达肝素与症状性VTE的非显著减少有关。两组均未发生大出血事件。低分子量肝素和非甾体抗炎药都减少了ST扩散或复发的发生率,但对症状性VTE或大出血事件没有影响。局部治疗可减轻局部症状,但试验未报告关于VTE的进展数据。与单独使用弹力袜相比,手术治疗结合弹力袜与较低的VTE发生率和ST进展有关。

证据质量

总体而言,由于研究设计不佳、结果不精确、缺乏安慰剂(未实施治疗)组以及在某些比较中只有一项研究,大多数治疗的证据质量极低。关于两项安慰剂对照试验的比较,其证据质量为低质量到中等质量。

总之,对于大多数ST患者来说,磺达肝素似乎是一种恰当的治疗方法。对于血栓性事件复发的高危人群和低危人群,需要确定最佳的治疗剂量和持续时间。需要进一步的研究来评价利伐沙班和其他的此类药物或凝血酶、低分子量肝素或NSAID的作用,并证明局部治疗或手术对治疗VTE的有效性(如果有的话)

作者结论: 

对于大多数人来说,给予45天预防性剂量的磺达肝素似乎是治疗腿部ST的有效选择。关于局部治疗或手术的证据太有限,无法告知临床实践这些治疗对VTE的影响。需要进一步研究来评价利伐沙班和其他直接口服因子X或凝血酶抑制剂、LMWH和NSAID的作用;具有各种复发风险的患者的最佳治疗剂量和持续时间;以及联合治疗是否比单一治疗更有效。需要进行设计充分和实施充分的研究来阐明局部治疗和手术治疗的作用。

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研究背景: 

腿部浅表性血栓性静脉炎(superficial thrombophlebitis, ST)的最佳治疗尚不明确。在改善或缓解局部疼痛症状的同时,治疗应以预防静脉血栓栓塞(venous thromboembolism, VTE)为目标,这可能会使ST的自然病史复杂化。这是对首次发表于2007年的系统综述的第三次更新。

研究目的: 

评价腿部ST的局部、药物和手术治疗在改善局部症状和减少血栓栓塞并发症方面的有效性和安全性。

检索策略: 

对于本次更新,Cochrane血管文献检索信息专员检索了Cochrane血管组专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)(2017年3月)、CENTRAL(2017年第2期)以及试验注册库(2017年3月)。我们还手工检索了相关文献和会议论文的参考文献列表。

纳入排除标准: 

评价局部、药物和手术治疗腿部ST的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),这些试验纳入了被临床诊断为患有腿部ST或客观诊断为患有浅静脉血栓的人。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者评价试验以供纳入本系统综述、提取资料并评价研究质量。数据是从纳入的研究中独立提取的,任何分歧均通过达成共识来解决。我们使用GRADE方法评价证据质量。

主要结果: 

我们确定了3项额外的试验(613名受试者),因此本次更新考虑了33项研究,涉及患有腿部ST的7296名患者。治疗包括:磺达肝素;利伐沙班;低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH);未分级肝素(unfractionated heparin, UFH);非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory, NSAID);压力袜;以及局部、肌肉内或静脉注射治疗,以进行血栓切除术或结扎等外科干预。只有少数试验将治疗与安慰剂进行了比较,而不是替代治疗,而且许多研究规模较小且质量较差。少数结局可以进行数据合并,且没有一个是安慰剂对照试验的一部分。在一项涉及3002名受试者的大型安慰剂对照RCT中,与安慰剂相比,皮下注射磺达肝素与症状性VTE的显著减少(风险比(risk ratio, RR)=0.15, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.04, 0.50];中等质量证据)、ST扩散事件的减少(RR=0.08, 95%CI [0.03, 0.22];中等质量证据)以及ST复发的减少(RR=0.21, 95%CI [0.08, 0.54];中等质量证据)相关。两组中的大出血事件均不常见,风险估计的CI较宽(RR=0.99, 95%CI [0.06, 15.86];中等质量证据)。在一项针对472名患有ST的高危受试者的RCT中,与给予10mg利伐沙班相比,磺达肝素与症状性VTE的非显著减少相关(RR=0.33, 95%CI [0.03, 3.18];低质量证据)。两组均未发生大出血事件(低质量证据)。在另一项安慰剂对照试验中,LMWH的预防和治疗剂量(预防:RR=0.44, 95%CI [0.26, 0.74];治疗:RR=0.46, 95%CI [0.27, 0.77])以及NSAID(RR=0.46, 95%CI [0.27, 0.78]),与安慰剂相比,都减少了ST的扩散(低质量证据)和复发(低质量证据),且对症状性VTE(低质量证据)或大出血(低质量证据)没有显著影响。总体而言,与安慰剂相比,局部治疗改善了局部症状,但没有提供关于对VTE和ST扩散的影响的数据。与单独使用弹力袜相比,手术治疗结合弹力袜与较低的VTE发生率和ST进展有关然而,大多数比较不同口服治疗、局部治疗或手术的研究没有报告VTE、ST进展、不良事件或治疗不良反应。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年11月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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