非甾体抗炎药控制子宫内膜异位症妇女疼痛。

问题是什么?

子宫内膜异位症是一个常见的妇科疾病,通常患于育龄期女性。它可以导致疼痛症状包括痛经,性交疼痛或性交后疼痛,盆腔疼痛,下腹疼痛和不孕。它会极大影响女性的生活质量,损害工作、日常活动、性关系、非性关系、生育力。非甾体抗炎药因为副作用少,通常是治疗子宫内膜异位症的一线用药,而且许多是非处方药。

为什么这个问题很重要?

子宫内膜异位症很常见,但是很难诊断。2015年,全世界有180万女性(15-49岁)被诊断为子宫内膜异位症。据估计大约60%痛经的女性患有子宫内膜异位症。子宫内膜异位症极大影响了女性生活质量,因为它会损害工作、日常活动、性关系、非性关系和生育力。英国一个由病人组织的机构进行了一个尚未发表的调查——子宫内膜异位症 英国(www.endometriosis-uk.org/)——发现65%的子宫内膜异位症女性承认她们的疾病负面的影响了她们的工作。其中10%的女性不得不减少工作时间,30%的女性已经不能继续从事原来的工作。多达16%的女性不能继续进行任何工作,6%的女性需要领取政府补助金;因此,她们除了作为社会贡献者的失落感以外,她们也变得更依赖他人。这让她们更加感觉失去自尊和自信。子宫内膜异位症已经被视为一个重要的公共卫生话题,因为很多女性患此病,而且和此病相关的疾病也很严重。

如果用于止痛,非甾体抗炎药很容易买到,不需要处方。它们起效是通过阻止或减缓前列腺素的生成,这可以帮助缓解子宫内膜异位症伴随的疼痛痉挛。然而,一个关于使用非甾体抗炎药治疗痛经的Cochrane系统评价发现,非甾体抗炎药会增加胃部不适(例如恶心,腹泻)或其他副作用(例如头痛,昏睡,眩晕,口干)的风险。我们进行本篇系统评价,比较所有非甾体抗炎药治疗子宫内膜异位症引起的疼痛症状,对比安慰剂、其他止痛药、或者无治疗,评估非甾体抗炎药的疗效和安全性。

我们发现了什么证据?

我们检索了到2016年的最新证据,没有发现新的随机对照试验。

之前的更新版表明非甾体抗炎药(特别是萘普生)控制子宫内膜异位症疼痛的证据很有限。这个系统评价也很局限,因为只纳入了一项研究的数据用来分析,而且这项研究只有20个女性。可获得的证据质量非常低,主要是因为方法学报道缺乏、关于疼痛缓解的结果缺乏精确度、非预期的副作用、需要额外的疼痛缓解治疗。纳入的试验没有报道生活质量、对日常活动的影响、缺席工作和学校情况、治疗的参与满意度。

这意味着什么?

可获得的证据不允许我们下明确结论说明非甾体抗炎药是否对治疗子宫内膜异位症疼痛有效,或者某一种非甾体抗炎药优于另一种。和其他Cochrane系统评价一样,使用非甾体抗炎药的女性必须知道非甾体抗炎药可能产生不良反应,例如恶心,呕吐,头痛和昏睡。除非我们将来发现新证据,我们不能再次更新这个系统评价。

证据质量

证据质量非常低,因为偏倚风险和不精确(结果来自于一个单组小样本试验)。

结论: 

因为缺乏高质量证据和重要结局的报道,我们不能对非甾体抗炎药(萘普生)是否对治疗子宫内膜异位症疼痛有效下结论。没有证据表明是否某一种非甾体抗炎药优于另一种。和其他Cochrane系统评价一样,女性使用非甾体抗炎药必须知道这些药物可能会产生非预期效果。

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背景: 

子宫内膜异位症极大影响了女性生活质量,损害了工作、日常活动、性关系、非性关系、生育力。非甾体抗炎药是治疗子宫内膜异位症妇女疼痛的一线用药中最常用的。

目的: 

评估非甾体抗炎药对比安慰剂、其他非甾体抗炎药、其他止痛药或无治疗时,控制子宫内膜异位症妇女疼痛的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妇科和生殖组随机对照试验注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register of Controlled Trials,2016年10月),发表于Cochrane随机对照试验中心注册库(CENTRAL)的文献,MEDLINE(2008年1月-2016年10月),Embase(日期限于2016年1月1日至2016年10月19日,因为所有更早的参考文献都作为Embase计划的结果被纳入到Cochrane随机对照试验中心数据库),正在进行试验的数据库以及所有相关文献的参考文献。除非将来有新的证据,我们不会再更新这个系统评价。

纳入标准: 

我们纳入了所有描述使用非甾体抗炎药治疗任何年龄段女性子宫内膜异位症疼痛的随机对照试验。

资料的收集与分析: 

2009年的更新版中,两个作者独立阅读纳入的试验,并且提取了数据。我们使用RevMan的逆方差法分析了交叉对照试验,计算了二分类结局的优势比。

主要结果: 

我们在这个2016年更新版中没有发现任何新的试验。这个系统评价纳入了2个试验,但是我们分析时只纳入了1个试验,共24个女性。

因为方法学细节缺失,总的偏倚风险不清楚。使用GRADE方法评估,我们认为证据质量非常低。因为偏倚风险和不精确,我们认为证据级别很低(置信区间很宽,证据是来自于一个单组小样本试验)。

非甾体抗炎药(萘普生)对比安慰剂的比较没有表明对子宫内膜异位症女性止痛的积极作用(优势比3.27,95%置信区间0.61-17.69;一个试验,24个女性;证据质量很低)该证据指出,当对比安慰剂时,服用非甾体抗炎药(萘普生)是否会更难获得额外止痛效果(优势比0.12,95%置信区间0.01-1.29;一个试验,24个女性,证据质量非常低)或者经历副作用(优势比0.46,95%置信区间0.09-2.47;一个试验,24个女性;证据质量非常低)是不确定的。

研究没有提供任何关于生活质量、对日常活动的影响、缺席工作和学校情况、需要更加侵入性的治疗、治疗参与满意度的数据。

翻译备注: 

译者:文雁 蔡汪宇(黑龙江中医药大学附属第一医院妇产科);审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)

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