静脉注射免疫球蛋白治疗疑似患有病毒性心肌炎的儿童和成人

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急性心肌炎会出现心肌炎性细胞的浸润,被视为病毒感染最为常见的初始表现。这种疾病影响到各年龄层的人群。根据许多病例报告和病例系列研究结果,许多医学中心已把IVIG作为急性心肌炎常规疗法的一部分。我们只检索到一个随机对照试验: 该试验评估了62位患急性心肌炎成人的疗效,结果发现,IVIG的治疗效果并不显著。

结论: 

仅由一个试验获得的证据不足以支持IVIG用于治疗成人疑似病毒性心肌炎。目前,未检索到将此疗法用于儿童的随机试验。进一步的病理生理学研究将有助于其诊断标准的改进,亦有助于未来研究的进展。

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背景: 

病例报告和病例系列研究已经显示,IVIG(静脉注射免疫球蛋白)对疑似病毒性心肌炎的儿童及成人有明显疗效,IVIG已成为治疗此病的常用方法。

目的: 

评价IVIG对疑似病毒性心肌炎患者的疗效。

检索策略: 

检索了CENTRAL (2009年第3 期)、 MEDLINE (1966∼2009年9月)、 EMBASE (1988∼2009年9 月)、CINAHL (1982∼2009年9月)、Web of Science (1975∼2009年9月) 、LILACS (1982∼2009 年9月) 、试验注册中心等数据库和会议论文汇编。 我们还与原始研究作者联系,并追溯相关文章的参考文献。检索时不限定语言种类。

纳入标准: 

纳入符合以下标准的研究: (1)患者的临床诊断为急性心肌炎伴随以下之一者: 左心室射血分数(LVEF)≤0.45 ,左室舒张末期内径(LVEDD)>正常值+两倍标准差,或是伴随缩短率(SF)>均数-两倍标准差,且心脏症状的持续时间小于六个月;(2)无证据显示病人有非感染性心脏病或细菌性心脏病;(3)患者被随机分组: 干预组给予IVIG剂量不低于1gm/kg ,对照组给予安慰剂或不接受IVIG。

排除标准: (1)在结果评估之前,患者接受免疫抑制剂治疗;(2)分娩后六个月内发生的心肌炎。

资料的收集与分析: 

两位评价者独立筛选文献,评价研究质量,并提取数据。文献质量评价使用Jadad评分且分配方案隐藏。因为只找到一篇相关研究故无法进行Meta分析。

主要结果: 

相关研究涉及62位患急性心肌炎的成人,采用盲法将他们随机分配到两组: IVIG治疗组和相等容积的0.1%白蛋白治疗组。两组的死亡率、心脏移植需求,以及左心室辅助器放置的发生率均较低(无事件存活率的OR(比值比): 0.52,95%CI: 0.12∼2.30)。6个月和12个月的随访结果显示,两组病人左心室射血分数(LVEF)增加量相同(随访6个月,MD(均数差): 0.00,95%CI: ﹣0.07∼0.07;随访12个月,MD: 0.01,95%CI: ﹣0.06∼0.08)。采用峰值氧耗量(peak oxygen consumption)评估心脏功能,其结果显示,两组病人在随访12个月时的心脏功能相同(MD: ﹣0.80,95%CI: −4.57∼2.97)。静脉输注的不良反应在试验组更为常见,但都较轻微(OR: 30.16,95%CI: 1.69∼539.42)。

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