药物治疗预防糖尿病肾病

许多糖尿病人(范围从20%到60%)伴有高血压并且需要药物(降压药)治疗。这些药物也有助于预防那些血压正常或者有高血压的糖尿病病人肾病的发展。许多糖尿病肾病的病人(20%到40%)病情进展到终末期肾病,其他许多病人在发展到终末期肾病之前死于心脏病或者其他循环系统疾病。

我们对文献进行综述以确定降压药治疗没有肾脏病迹象的糖尿病患者的益处和危害。我们发现了26项研究包括61264名参与者,降压药对照安慰剂(中和剂,没有疗效和危害),空白对照,或者对照其它降压药。一类被称作血管紧张素转换酶抑制剂的药物对比安慰剂和钙通道阻滞剂已经显示出可以预防尿蛋白含量正常的糖尿病患者新的肾病的发作和减少死亡人数。我们发现血管紧张素受体拮抗剂对于终末期肾病的发展或者死亡都没有显著的效果。

亚组分析显示血管紧张素受体拮抗剂对于具有心脏病高风险的2型糖尿病患者有相似的益处或应谨慎解释。血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂在此人群中的直接对比显示,对于预防糖尿病肾病它们之间没有差别。血管紧张素转换酶抑制剂的效益是始终如一的,对于预防糖尿病肾病它应该是首要选择。

结论: 

血管紧张素转换酶抑制剂被证实可以预防正常蛋白尿的糖尿病病人新发糖尿病肾病和死亡,因此它可以用于此人群中。需要更多的数据去阐明血管紧张素受体拮抗剂和其他类别药物在预防糖尿病肾病上扮演的角色。

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背景: 

各种各样的降血压药,尤其是肾素-血管紧张素系统的抑制剂被广泛的用于预防糖尿病患者发生糖尿病肾病和不良心血管事件。这是一篇cochrane综述的更新,首次发表于2003年,更新于2005年。

目的: 

这篇系统综述旨在评估降压药对尿蛋白含量正常的糖尿病患者的益处和危害。

检索策略: 

在2011年一月我们通过联系试验检索协调员协助检索了cochrane肾病注册库。

纳入标准: 

纳入随机对照试验,降压药对比安慰剂或其它药物,糖尿病患者合并高血压或者血压正常并且没有肾脏疾病(白蛋白排泄率<30毫克/天)。

资料的收集与分析: 

两个研究者独立提取肾脏数据及其他病人相关结局(全因死亡率和严重的心血管事件)的资料,并且评估研究质量。采用随机效应模型进行分析,分析的结果采用相对危险度(RR)和95%可信区间(CI)表示。

主要结果: 

我们纳入了26项研究包括61264名参与者。当对比安慰剂(8项研究,11906名病人,相对危险度RR::0.71,95%可信区间:0.56-0.89)和对比钙通道阻滞剂(5项研究,1253名病人,相对危险度RR::0.60,95%可信区间:0.42-0.85)时,血管紧张素转化酶抑制剂可以降低新发的微量蛋白尿、大量蛋白尿或者两者均降低,对于有或没有高血压的病人有相似的益处(P=0.74)。对比安慰剂,血管紧张素转换酶抑制剂能降低死亡风险(6项研究,11350名病人,相对危险度RR::0.84,95%可信区间:0.73-0.97)。与安慰剂相比,血管紧张素受体阻滞剂对于新的微量蛋白尿、大量蛋白尿或者两者(5项研究,7653名病人,相对危险度RR::0.90,95%可信区间:0.68-1.19)或是死亡(5项研究,7653名病人,相对危险度RR::1.12,95%可信区间:0.88-1.41)均没有观察到效果。然而,meta分析显示血管紧张素受体拮抗剂对于预防在高风险病人的肾脏病有可能的优势。血管紧张素转换酶抑制剂联合血管紧张素受体拮抗剂对比单独使用血管紧张素转换酶抑制剂显示出一种有益的趋势(2项研究,4171名病人,相对危险度RR::0.88,95%可信区间:0.78-1.00)。当血管紧张素转换酶抑制剂对比安慰剂时咳嗽的风险显著提高(6项研究,11791名病人,相对危险度RR::1.84,95%可信区间:1.24-2.72),然而,头痛和高钾血症的风险没有显著性差异。当血管紧张素受体拮抗剂对比安慰剂时,发生咳嗽、头痛或者高钾血症的风险没有显著性差异。偏倚的平均风险评判为低(27% -69%)或是不清楚(如:无可用信息)(8% - 73%)。受试者盲法,不完整的结局数据和选择性报告分别在23%,31% 和31%, 研究被评判为高风险。

翻译备注: 

译者:冯雪(北京中医药大学循证医学中心);审校:梁宁。翻译由北京中医药大学循证医学中心组织与提供。

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