2型糖尿病的治疗对认知障碍和痴呆的发展的影响

背景

痴呆症是全球医疗难题。2型糖尿病-一种在老年人中比较普遍的糖尿病 - 增加发生痴呆的风险。1型糖尿病,通常在生命早期开始,并且总是用胰岛素治疗;但是对于2型糖尿病,却有多种不同的治疗方法,包括生活方式的改变和不同的药物。我们想了解一下,在防止痴呆症或非严重认知(记忆力和其他思维技能)下降方面,某些治疗2型糖尿病的方法是否比其他方法更好

我们做了什么

我们在医学数据库中检索相关的临床试验,即受试者被随机分配到不同的2型糖尿病治疗组,并且在试验的开始和结束时进行了认知测试的临床试验。我们只对国际临床实践指南(CPG)推荐的2型糖尿病治疗感兴趣。我们分析了我们找到的试验中的数据,寻找对痴呆和认知,死亡率和低血糖副作用(当血糖水平下降太低,可能是治疗)的影响。

主要结果

我们发现七项随机试验适合纳入本篇综述,但我们只能从其中四项中获得关于认知数据。其中,两项较大的研究共有13,934名参与者,并将标准治疗策略与旨在保持较低血糖的更为密集的策略进行比较。两个较小的研究,每个有大约150名受试者,比较了不同的药物治疗,但在这两项研究中,都有一种治疗是一种通常认为不适合老年患者的药物。我们没有发现任何良好的证据表明,这些研究中的任何用于预防痴呆或认知衰退的治疗明显优于其他治疗。强化治疗策略比标准治疗更可能导致低血糖,但死亡率没有差异。

证据的质量

我们将所有结果的证据质量评估为低或中等,这是由于包括研究中的偏见风险,样本量小,以及对疗效的不准确估计。这意味着我们对结果的信心是有限的。

结论: 

我们没有发现任何有力的证据证明针对2型糖尿病的具体的治疗或治疗策略可以预防或延缓认知障碍。现有的最佳相关证据:强化与标准血糖控制策略的比较。这里有中等质量的证据表明,这些策略在40到60个月的全身认知功能上的作用并没有不同。

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背景: 

预防认知障碍和痴呆是公共卫生的重要目标。流行病学证据显示认知障碍与2型糖尿病之间有关联。痴呆的风险随疾病持续时间的增加而增加。这一更新的系统性综述研究了2型糖尿病患者的治疗类型和代谢控制水平对认知功能的影响。

目的: 

评估不同2型糖尿病的治疗策略对认知功能和痴呆发生率的影响。

检索策略: 

我们于2016年10月15日检索了ALOIS(Cochrane痴呆症和认知功能改善组(CDCIG)专业登记册),Cochrane图书馆,MEDLINE,Embase,PsycINFO,CINAHL和LILACS。ALOIS包含所有主要医疗据库(CENTRAL,MEDLINE,Embase,PsycINFO,CINAHL,LILACS)的记录,以及许多试验的登记册和灰色文献资料。

纳入标准: 

我们纳入了随机对照试验(RCT),其比较了两种或更多种不同的2型糖尿病治疗,其中在基线和治疗后测量认知功能。

资料的收集与分析: 

两名综述作者独立提取数据并评估了随机对照试验的质量。我们汇总了可比较的试验数据,并根据结果的性质,通过使用风险比(RR)和平均差异(MD)估计治疗效果。我们使用GRADE评估了证据的质量。

主要结果: 

我们确定了七个合格的研究,但只有其中四个提供的数据,我们可以包含在功效分析中。其中两个研究比较了强化与标准血糖控制,另外两个比较了不同的药物治疗。所有研究在至少两个领域处于不明确的偏倚风险,一个大型研究具有较高的表现和检测偏倚风险。

(a)两项具有13,934名高心血管风险参与者的研究提供了强化对比标准血糖控制的功效数据。有1791名参与者的第三项研究提供了关于低血糖发作和死亡率的数据。在五年内,在不同治疗组中,在迷你精神状态检查(MMSE)中降至少3分的参与者人数可能没有差异(RR 0.98,95%CI 0.88〜1.08; 1个研究; n = 11,140;中等质量证据); 痴呆发病率也可能很少或没有差异(RR 1.27,95%CI 0.87至1.85; 1个研究; n = 11,140;低质量证据)。另一项研究显示,40个月后MMSE评分差异可能有很小或无统计学意义(MD = 0.01,95%CI -0.18〜0.16; 1个次研究; n = 2794;中等质量证据)。暴露于强化血糖控制策略的参与者可能比那些具有标准治疗(RR 2.18,95%CI 1.52至3.14; 2项研究; n = 12,827;中等质量证据)的患者出现更多的严重低血糖。这些试验的证据表明,血糖控制的强度对全因死亡率几乎没有影响(RR 0.99,95%CI 0.87至1.13; 3项研究; n = 15,888;低质量证据)。

(b)一项有156名参与者的研究将格列本脲与瑞格列奈进行比较。在12个月后的MMSE检查中,格列本脲在全身认知功能上或许有很小的优势(MD -0.90,95%CI = 1.68至-0.12;低质量证据)没有关于痴呆,低血糖事件或全因死亡的发生率的数据。

(c)一项有145名参与者的研究在24周内比较了罗格列酮加二甲双胍与格列本脲(格列本脲)加二甲双胍。它仅报告认知子域,而不是全身认知功能,MCI或痴呆发生率,低血糖事件或所有死亡原因。

翻译备注: 

译者:谷文倩Gu Wenqian(Aarhus University);审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)2017年9月26日。

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