α-葡糖苷酶抑制剂治疗2型糖尿病

α-葡糖苷酶抑制剂可用于治疗2型糖尿病。其机理是延缓碳水化合物(糖的各种形式)在肠道内吸收。本Meta-分析结果显示,α-葡糖苷酶抑制剂可有效降低糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖及餐后胰岛素水平,但尚无证据表明其是否对2型糖尿病相关的死亡率或发病率有影响。此外,本研究发现,与餐后血糖不同,糖化血红蛋白水平不随α-葡糖苷酶抑制剂的剂量增加而改变。这可能与副作用增加而使依从性降低有关。

结论: 

目前还不清楚α-葡糖苷酶抑制剂是否对2型糖尿病患者的发病或死亡有影响,但其在控制血糖及调节胰岛素水平方面有显著效果,且对患者的血脂和体重无明显影响。然而α-葡糖苷酶抑制剂的长期用药效果却不那么肯定。当acarbose用量高于50mg TID时,并不能增强降糖效果,反而增加了不良反应发生率。与磺脲类降糖药相比,α-葡糖苷酶抑制剂能更有效的降低空腹及餐后胰岛素水平,但在血糖控制和不良反应方面不如前者。

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背景: 

α-葡糖苷酶抑制剂,如acarbose(阿卡波糖)或miglitol(米格列醇),可以改善2型糖尿病患者的血糖控制。但是,目前尚无系统评价或Meta-分析研究这类药物的疗效,特别是在降低糖尿病相关的死亡率与发病率方面。

目的: 

评价α-葡糖苷酶抑制剂对2型糖尿病患者的治疗效果。

检索策略: 

检索了The Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、Current Contents、LILACS、在研试验数据库以及以α-葡糖苷酶抑制剂为主题的综述的参考文献,并通过联系本领域专家和药品制造商以获取额外信息。

纳入标准: 

纳入的随机对照试验至少进行12周,比较单用α-葡糖苷酶抑制剂与其他治疗措施在治疗2型糖尿病效果方面的差异,至少包括以下一种结局指标: 死亡率、发病率、生命质量、血糖控制水平、血脂、胰岛素水平、体重、不良事件发生率。

数据收集与分析: 

两名评价者独立阅读所有摘要,完成质量评价及数据提取。存在不同意见时,通过讨论或寻求第三方评判以达成共识。所有进入数据库的数据由一位统计学专家进行核查。同时,尽可能联系所有作者以获得更准确的数据信息。

主要结果: 

共纳入41个试验(n=8130),其中30个评价acarbose,7个评价miglitol,1个针对voglibose(伏格列波糖),另外还有3项比较不同α-葡糖苷酶抑制剂疗效。多数研究持续时间为24周,只有2项研究持续时间超过1年。关于死亡率、发病率或生命质量等指标的数据很少。与安慰剂相比,acarbose的血糖控制效果明显: 糖化血红蛋白−0.8%(95% CI: −0.9 ∼ −0.7),空腹血糖−1.1 mmol / L(95%CI: −1.4 ∼ −0.9),餐后血糖−2.3 mmol / L(95% CI: −2.7 ∼ −1.9)。Acarbose对糖化血红蛋白的影响与剂量无关。我们发现acarbose可降低餐后胰岛素浓度,而对血脂或体重则无明显影响。不良反应以肠胃道症状居多并存在剂量反应关系。与sulphonylurea(磺脲类药物)相比,acarbose可降低空腹和餐后胰岛素浓度,分别为−24.8pmol / L(95% CI: −43.3 ∼ −6.3)和−133.2 pmol / L(95% CI: −184.5 ∼ −81.8),但acarbose的不良反应发生率较高。

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