增加使用阿霉素的化学疗法可轻度改善肿瘤反应,但是会增加副作用,且对生存率没有改善。

阿霉素用于晚期或转移性软组织肉瘤(肌肉/肌腱/脂肪/血管的恶性肿瘤)患者的姑息化学治疗。这篇综述旨在研究将阿霉素和其他药物联合应用是否比单独使用阿霉素更有效。八项研究合并分析显示,如果使用联合化学疗法:(1)肿瘤的缩小情况会比单独使用阿霉素治疗时好;(2)生存率没有变化;(3)副作用比单独使用阿霉素治疗时更加严重。

结论: 

和单独使用阿霉素相比,按常规剂量给药并评估的联合化疗方案可使反应率微小增加,但会增加毒性反应,并且不能改善总体的生存率。

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背景: 

应用阿霉素的联合化学疗法与单独使用阿霉素相比,是否益处优于增加的毒性反应、使用不便及额外费用,仍存在许多争议。治疗局部晚期和转移性软组织肉瘤患者的临床实践仍存在很大差异。

目的: 

本篇综述旨在确定:
1)与单独使用阿霉素相比,使用阿霉素联合化学疗法治疗不可愈的局部恶性或转移性软组织肉瘤是否对反应率或生存率有影响
2)在这一背景下,联合化学疗法是否与副作用增加有关。

检索策略: 

我们检索了CENTRAL(Cochrane图书馆,截至至2002年卷4),MEDLINE(1966至2002年10月),CANCER LIT(1975年至2002年10月),参考文献,医师数据查询临床试验数据库(PDQ),美国临床肿瘤学会年会会议记录(ASCO)(1995年至2002年)。

纳入标准: 

纳入的随机对照临床试验比较了单纯运用阿霉素和阿霉素联合化学疗法治疗需姑息化疗的成人局部晚期或转移性软组织肉瘤的疗效。英文出版的摘要和全文报告均纳入。

资料的收集与分析: 

数据由两位评价员提取和评估。汇集其疗效反应和生存率的数据。关于副作用的相关资料制成表格。

主要结果: 

资料来源于八个随机对照临床试验,涉及2281名受试者,报告了对比单用阿霉素和阿霉素联合化学疗法的不同疗效。使用固定效应模型进行Meta分析显示,使用联合化学疗法与单独使用阿霉素相比会有更高的肿瘤反应率(比值比[OR=1.29;95%置信区间[CI]=1.03 - 1.60;p=0.03),但是通过随机效应模型汇总的数据中OR值没有统计学意义(OR=1.26;95%CI=0.96 - 1.67;p=0.10)。两种方案在一年死亡率(OR=0.87;95%CI=0.73 - 1.05;p=0.14)或两年死亡率(OR=0.84;95%CI=0.67 - 1.06;p=0.13)(N=2097)之间没有明显差异。虽然关于副作用的报告很有限,试验之间存在异质性(无法汇集这一结果的数据),但诸如恶心/呕吐和血液毒性反应这样的副作用在八个纳入的研究中均报告,在应用联合化学疗法时情况会更严重。

翻译备注: 

译者:尚亚西,审校:鲁春丽,北京中医药大学循证医学中心。2017年12月19日。

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