仅使用化疗与仅使用激素治疗对比治疗转移性乳腺癌

乳腺癌是女性最常见的癌症。如果肿瘤扩散出乳房以外(恶性转移),治疗方案包括化疗(抗肿瘤药)和内分泌疗法(亦称激素治疗)。内分泌疗法主要适用于应答激素的肿瘤。在这些肿瘤细胞上,存在激素(雌性激素或孕酮)受体表达。本综述的目的是查看化疗和激素治疗哪一个有更好的疗效。这里,疗效包括存活率、对治疗的应答、治疗的毒副作用以及生命质量。综述共纳入了10项研究。8项研究提供了关于治疗应答的信息(共817名病人),6项研究提供了关于总体存活率的信息(共629名病人)。这些试验一般来说年代较久远(在1963到1995年之间发表),样本量小(中位数为70名妇女,最少为50, 最多为226),试验开展的质量中等。根据今天的标准,它们使用的化疗类型相对比较传统;而各个试验之间使用的激素疗法则差别较大。

本综述发现虽然初始治疗时使用化疗可能会比使用激素疗法有更多的应答,但两种疗法在一般存活率上的作用相似。没有找到一组病人可能更会从其中一种疗法中得到成效或伤害。在7项全文发表的试验中,有6项评论了化疗所增带毒副作用,包括恶心、呕吐和脱发。7项研究中的3项提到了生命质量,但是它们有相异的发现。只有1项研究正式地测量了生命质量(QOL),结论是化疗带来的生命质量更好。根据这些试验,不能对何种治疗方案能带来怎样的生命质量下结论。

当下,人们已能常规地获得关于恶性转移乳癌激素受体的准确信息,激素治疗的疗效也在过去10年里得到了提升。根据本综述所纳入的试验及其结果,当恶性转移乳癌肿瘤存在激素受体时,首先使用激素治疗而不是化疗,效果会更好,除非疾病正在快速恶化。

结论: 

当激素受体存在于恶性转移乳癌肿瘤上时,推荐首先使用激素治疗方案而不是化疗,除非出现疾病急速恶化的情况。

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背景: 

化疗和激素疗法都可用于治疗恶性转移乳癌。

目的: 

对证据进行评价,判断在初始治疗时,化疗或激素疗法哪一个的效果(存活率、应答率、毒副作用和生命质量)更好。

检索策略: 

使用“advanced breast cancer”、“chemotherapy”和“endocrine therapy”等关键词来检索Cochrane乳癌小组专业注册库(Cochrane Breast Cancer Group Specialised Register )(检索截止2006年8月31日)。该小组在Cochrane图书馆相关模块里描述了它们创建该登记库时使用的检索策略细节和标引流程。同时手动检索了美国临床肿瘤学会年度会议(2005-2006年)以及圣安东尼奥乳癌研讨会(2005)的会议论文集。后来进一步检索了如下数据库:上述专科临床研究注册库(检索截止2008年)、MEDLINE(2008到2010年9月24日)、EMBASE(2008到2010年9月30日)以及世卫组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform)(2010年7月23日)。

纳入标准: 

比较恶性转移乳癌妇女仅使用化疗或仅使用激素治疗,在预设的研究终点上效果的随机对照试验。

资料的收集与分析: 

数据从已发表的试验中提取。风险比率从生存分析上获得,meta分析采用固定效应模型。应答率是作为二分变量来分析。当有毒副作用以及生命质量的数据时则进行提取。

主要结果: 

对总体疗效的分析,是通过从6个已发表的试验(692名妇女)的生存曲线来计算风险比率。没有发现显著差异(风险比率 0.94,95%置信区间 [0.79, 1.12],P=0.5)。异质性检验得到的P值为0.1。

对8个试验、817名妇女的应答率的合并估计分析显示,化疗相较于激素疗法有显著的优势,相对风险为1.25(95%置信区间 [1.01, 1.52], P=0.04)。但是两个最大型的试验的点估计在相反的方向,并且总体异质性检验得出的P值为0.0009。

关于毒副作用和生命质量的信息非常少。在7项全文发表的试验里,6项评论了化疗所增带的毒副作用,包括恶心、呕吐和脱发。7项试验中的3项提到了生命质量,结果各异。只有一项试验正式地测量了生命质量,结论是化疗较好。

翻译备注: 

译者:陈俊翘 牛津大学循证医学中心;审校:李迅 北京中医药大学循证医学中心

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