疫苗预防普通感冒

系统综述问题

我们关注疫苗能否预防普通感冒

背景

普通感冒是由上呼吸道病毒感染引起,通常在病毒死亡时人们能感觉舒服。患有普通感冒的人会感到不适,流鼻涕,鼻塞,打喷嚏和咳嗽,伴随或不伴随咽痛,体温稍有升高。治疗的主要目的在于缓解症状。

普通感冒是全球范围内广泛传播的疾病。但由于涉及多种病毒,难以生产疫苗来预防感冒。同时,疫苗对健康人预防普通感冒的疗效未知。

检索时间

本次更新检索截止到2016年9月2日。

研究特征

本次更新未发现新研究。本综述纳入了一项1965年发表的随机对照试验。这项研究纳入了美国海军培训机构的2307名健康人,并评估了与假疫苗(安慰剂)相比,经过减毒的活腺病毒疫苗的疗效。

研究资金来源

这项研究由政府机构资助。

主要结果

接受两种疫苗的人群在普通感冒的发生率上没有差异。也没有发生由疫苗引起的不良反应。然而,由于研究纳入人数和患感冒的人数较少,且研究设计有缺陷,这项研究的结果的可信度不高。由于现有证据不能支持腺病毒疫苗预防普通人患普通感冒,未来可能需要更深入的研究来阐明疫苗能否预防普通感冒。

证据的质量

我们评估了纳入研究的证据质量,由于高偏倚风险以及纳入人数和患病人数少,证据质量低,导致证据结果不精确。

结论: 

这篇Cochrane系统综述是基于一项低质量证据的研究。本综述认为没有确凿的结果支持与安慰剂对比,疫苗对健康人群换普通感冒的预防作用。目前还需要设计精良的、把握度充分的RCT去研究疫苗对健康人群预防普通感冒的作用。未来研究普通感冒的预防性医疗方式的试验应该评价不同病毒疫苗的情况。结局指标应该包括普通感冒发生率、疫苗安全性以及疫苗引起的死亡率。

阅读摘要全文
背景: 

普通感冒是一种自限性的上呼吸道感染疾病,主要症状有鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、不适感、咽痛和发热(通常<37.8℃)。比起病情严重性,普通感冒的全球广泛流行性更突出。由于普通感冒病毒的抗原变异性和难以区分的多种其他病毒,甚至还有细菌性感染,因此普通感冒的疫苗开发十分困难。预防健康人群感冒的干预措施的有效性和安全性均存在不确定性。这篇Cochrane系统综述于2011年第一次发表,2013年第一次更新,这次是第二次更新。

目的: 

本篇综述旨在评价疫苗对于健康人群普通感冒的预防临床效果和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane临床对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,2016年9月),美国医学文献分析和联机检索系统(MEDLINE)(1948年至2016年9月),荷兰医学文摘数据库(EMBASE)(1974年至2016年9月),护理与医疗文献数据库(CINAHL)(1981年至2016年9月),以及LILACS(1982年到2016年9月)。还检索了3个临床注册中心网站的正在进行中的研究,截止时间为2017年2月。研究没有语言或时间限制。

纳入标准: 

纳入研究为与安慰剂对比的任何病毒疫苗预防健康人群普通感冒的随机对照试验(RCTs)。

资料的收集与分析: 

两位研究人员独立评价证据的方法学质量并提取试验资料。通过向第三人咨询或讨论的方式解决意见分歧的情况。

主要结果: 

结果本次更新没有纳入新的RCT。本综述只纳入了一项20世纪60年代的的高偏倚风险的RCT。这篇RCT纳入了2307名健康人,所有人的数据都进入分析。这项研究对照了腺病毒疫苗和安慰剂的效果。发现在普通感冒的发病率上没有统计学显著差异:疫苗组1139人中13例发生普通感冒(1.14%),安慰剂组1168人中14例(1.19%)(RR=0.95,95%CI=0.45 - 2.02;P=0.90)。报告中没有发生由于活疫苗引起的不良反应。由于方法学质量局限性以及跨度较宽的95%可信区间,证据的质量较低。

翻译备注: 

译者:方赛男,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2018年2月4日

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