卵裂期对比囊胚期胚胎移植应用于辅助生殖技术

研究问题

评价 囊胚期(第5至6日)胚胎移植是否相较于卵裂期(胚胎发育第2至3日)有助于提高出生率及比对比其他各项数据。

背景

细胞培养基的研究进展研究成果应用(并影响)于从卵裂早期至囊胚期辅助生殖技术(ARTs),比如胚胎移植技术(in vitro fertilization, IVF)、经胞浆精子注入术(intracytoplasmic sperm injection, ICSI)中。通过这种囊胚培养,一般于不同阶段将受精卵注入妇女子宫(收集卵子后2-3日)或胞浆细胞期(收集卵子后5-6日)有助于是为了提高子宫与胚胎的同步性及胚胎自我筛选的可能性,进而提高胚胎着床率。 直到最近,更多人工辅助生殖技术被运用于分裂期,而注入期有向胞浆期集中的趋势,这是由于这个时机被认为更加贴近自然状态。

研究特征

我们纳入了27项随机对照试验(RCT),共涉及4031名妇女。检索时间截止至2016年4月

主要结果

关于胞浆期植入与分裂期植入对比,本研究得到关于活产率的低质量证据以及临床妊娠率的中等级证据表明前者更佳。这表明,如果接受分裂期植入的妇女中有29%达到了活产,则接受胞浆期植入的话,将有32%-42%的妇女能够达到同样的结局。关于累积妊娠率尚无证据表明组间差异。(包括新鲜与冷冻单卵子妊娠),然而现有证据方法学质量较低。因此虽然胞浆期植入具有优效证据,关于植入时点对累积活产与妊娠的影响尚不清楚。多胎妊娠与流产率的组间差别尚无显示,但现有相关证据的质量低。将来的RCT应当报告活产率、累积活产率、流产率等结局,为ART使用者及临床医生进行决策提供参考。

证据的质量

大多数结局的现有相关证据质量较低。最主要的局限性时严重的偏倚风险,原因主要是随机方法描述不详,以及不明确/高磨损偏倚风险。

结论: 

关于胞浆期植入与分裂期植入对比,本研究得到关于活产率的低质量证据以及临床妊娠率的中等级证据表明前者更佳。新鲜与冷冻囊胚在不同时期植入在累积妊娠率方面无证据显示差异,但现有证据质量极低。因此虽然胞浆期植入具有优效证据,关于植入时点对累积活产与妊娠的影响尚不清楚。将来的RCT应当报告活产率、累积活产率、流产率等结局,为选择ART的夫妇/妇女及临床医生进行决策提供参考。

阅读摘要全文
背景: 

细胞培养基的研究进展研究成果应用(并影响)于从卵裂早期至囊胚期胚胎移植技术(in vitro fertilization, IVF)中。通过这种囊胚培养,有助于是为了提高子宫与胚胎的同步性及胚胎自我筛选的可能性,进而提高胚胎着床率。

目的: 

比较卵裂期(胚胎发育第2至3日)评价囊胚期(第5至6日)胚胎移植是否相较于卵裂期(胚胎发育第2至3日)有助于提高出生率及比对比其他各项数据。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妇科与生殖组专业对照试验注册库(the Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register of controlled trials),Cochrane中心对照试验纪录(CENTRAL)(Cochrane Library,2016年第4期);MEDLINE、EMBASE 、PsycINFO, CINAHL, 以及Bio文摘(Bio extracts),检索时间跨度由建库至2016年4月4日。我们也检索了正在进行中的已注册临床试验,并浏览了已获取研究的参考文献列表。

纳入标准: 

我们纳入对比分裂期与胞浆期植入方法的随机对照试验(RCTs)

资料的收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法流程。我们运用GRADE方法来评估主要对比数据总体的证据质量。

主要结果: 

我们共纳入27项RCT(共涉及4031对夫妇或妇女)。

胞浆期新鲜受精卵植入后的活产率较高(比值比,odds ratio,OR=1.48,95%可信区间(95%CI)1.20-1.82;13项RCT,1630名妇女,I2=45%,低质量证据)。这表明,如果接受分裂期植入的妇女中有29%达到了活产,则接受胞浆期植入的话,将有32%-42%的妇女能够达到同样的结局。

尚无证据显示卵裂早期与囊胚期胚胎移植的临床妊娠率有差异(OR 0.89, 95% CI 0.64 至 1.22,5项RCTs,632名妇女,I2=71%,极低质量证据) 。

胞浆期植入的临床妊娠率亦更高,新鲜囊胚植入次之(OR=1.30,95%CI=1.14-1.47;27项RCTs,4031名妇女,I2=56%,中等级质量证据)这表明,如果接受分裂期植入的妇女中有36%达到了临床妊娠,则接受胞浆期植入的话,将有39%-46%的妇女能够达到同样的结局。

两组无论在多胎妊娠(( OR=1.05,95% CI=0.83-1.33,19RCTs,3019名妇女,I2=30%,低质量证据),还是流产率方面(OR=1.15, 95% CI=0.88-1.50; 18 RCTs, 2917名妇女, I2 = 0%, 低质量证据),均没有显著性差异。

胞浆期植入组的胚胎冷冻率更低(OR=0.48, 95% CI=0.40-0.57; 14 RCTs, 2292名妇女, I2 = 84%, 低质量证据)这表明,如果接受分裂期植入的妇女中有60%进行了胚胎冷冻,则接受胞浆期植入的话,将仅有37%-46%的妇女需要进行此处理。胞浆期植入的植入失败率更高(OR=2.50,95%CI=1.76-3.55;17项RCTs,2577名妇女,I2=36%,中等级质量证据)如果接受分裂期植入的妇女中有1%未有胚胎植入,则接受胞浆期植入的话,将有2%-4%的妇女会发生此情况。

大多数结局的现有相关证据质量较低。最主要的局限性时严重的偏倚风险,原因主要是随机方法描述不详,以及不明确/高磨损偏倚风险。

翻译备注: 

译者:赵正阳、程元慧(北京中医药大学中医英语专业本科生)审校:赵正阳、程元慧、李迅(北京中医药大学循证医学中心)

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