糖皮质激素治疗视神经炎

系统综述问题
我们系统回顾和评价糖皮质激素对急性视神经炎患者视力恢复影响的证据。

背景
视神经炎是视神经的炎症性病变,会在数小时或数天内导致患者视力突然下降。视神经从眼球后部连接到眼球,能够将眼球接收到的信息传递给大脑。当视神经发炎时,损害就会产生。因此,眼球传递给大脑的信息被中断,导致暂时或者永久性的视力丧失。视神经炎与多发性硬化密切相关,多发性硬化通常是一种影响视神经细胞的炎症性疾病。糖皮质激素因其抗炎作用而被广泛应用于视神经炎的治疗。

研究特征
在本系统综述中,我们找到了六个分别来自丹麦、德国、印度、日本、英国和美国的试验,包含了750名患者。这些试验比较了糖皮质激素和安慰剂或者其他方式的治疗效果差异,这些试验的激素给药方式和剂量都不相同。两个试验比较了口服激素和安慰剂,三个试验比较了静脉注射激素和安慰剂,一个试验比较了两个不同方式使用静脉激素,还有一个试验比较了口服激素、静脉使用激素和安慰剂这三种之间的差异。在六项试验中患者都至少随访三个月。在1个月、6个月和12个月的时候评估受试者的视力、正常范围内的对比敏感度和视野情况。在一项试验中还评估并报告了受试者的生活质量。证据检索截止于2015年4月7号。

主要结果
与安慰剂相比,并没有证据显示口服或者静脉使用激素对视力、视野和对比敏感度有治疗效果。虽然报告不一,副作用包括了皮肤症状、内分泌失调、肠胃问题、头痛、发烧、睡眠异常以及精神问题。一项试验中报道静脉使用激素时出现了严重的不良反应事件。三项试验的研究人员得出结论,糖皮质激素组中轻微的不良反应较安慰剂组更常见。

证据质量
在本篇综述中的六项试验,有一项试验存在高风险的偏倚,因为在该试验中受试者被允许可以自己选择治疗方式。剩下的五项试验为低风险偏倚或者尚不明确偏倚情况。

结论: 

视神经炎患者使用本文所纳入的试验中的糖皮质激素用量,无论是静脉用药还是口服给药,都没有证据提示患者的视力、视野和对比敏感度能够获益。

阅读摘要全文
背景: 

视神经炎是一种视神经的炎症性疾病。它通常表现为一种突然的视力下降并且通常视力无法完全恢复。它更常发生于女性患者。在发病机理上,视神经炎可能是多发性硬化的早期表现。在一些患者中,没有发现任何的潜在病因。

目的: 

本综述的目的是评估糖皮质激素对急性视神经炎患者视力恢复的影响。

检索策略: 

我们检索了CENTRAL(包括了Cochrane眼睛和视力组试验注册库,Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register)(Cochrane图书馆2015,第四期),MEDLINE(1950年1月至2015年4月),EMBASE(1980年1月至2015年4月),拉丁美洲和加勒比地区卫生科学文献(LILACS)(1982年1月至2015年4月),PubMed(1946年1月至2015年4月),meta注册的随机对照试验(mRCT)(www.controlled-trials.com)、临床试验注册库(ClinicalTrials.gov)(www.clinicaltrials.gov)世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台(ICTRP)(www.who.int/ictrp/search/en)检索试验时没有时间和语言的限制。检索到的最近的meta注册的随机对照试验(mRCT)为2014年3月。电子数据库检索截止于2015年4月7号。我们还检索了发表论文的参考文献列表。

纳入标准: 

我们包括了以任何形式、剂量或给药途径的全身糖皮质激素治疗急性视神经炎疗效的随机对照试验。

资料的收集与分析: 

我们使用了Cochrane标准的方法流程。

主要结果: 

我们纳入了六项随机对照研究,共计750名受试者。每项研究都是在不同的国家进行:丹麦、德国、印度、日本、英国和美国。此外我们确认还有另外两项研究正在进行,需要到2016年能才能够完成。本文纳入的六项试验中,我们判断一项存在高偏倚风险。另外五项为低偏倚风险或者暂无法判断偏倚风险情况。

五项试验只有两个干预组的比较,剩下一项试验有三组干预组的比较,口服糖皮质激素或者静脉使用糖皮质激素与安慰剂的比较。在五项只有两组干预组比较的试验中,两项为口服激素与安慰剂的比较,两项为静脉使用激素与安慰剂的比较,剩下一项为静脉使用地塞米松与静脉使用甲基强的松加口服泼尼松龙的比较。

三项试验比较了口服不同剂量的糖皮质激素与安慰剂的治疗效果差异。在评估视力的meta分析中,一个月时风险比(RR)为1.00(95%可信区间(CI)0.82至1.23,受试者=398);六个月时为0.92(95%可信区间为0.77至1.11,受试者=355);在一年时为0.93(95%可信区间 0.70至1.24,受试者=368)。meta分析两项评估静脉使用糖皮质激素总量大于3000mg时,糖皮质激素组与安慰剂组相比较,在六个月时正常视力(Snellen视力为20/20或者等效视力)的风险比为1.05(95%可信区间为0.88至1.26;受试者=346)。六个月时正常对比敏感度的风险比为1.11(95%可信区间为0.92~1.33,受试者=346)。在六个月时,正常视野的风险比为1.08(95%可信区间为0.96至1.21;346名参与者);而一年时正常视野的风险比为1.01(95%可信区间为0.86到1.19;受试者=316)四项试验报告了主要为胃肠道症状和睡眠障碍的不良事件;一项试验报告了皮肤痤疮的轻微不良反应。

翻译备注: 

译者:周杭帅 单位:浙江省东阳市人民医院。审校:李迅 北京中医药大学循证医学中心

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