用以在健康成年人中预防流感的疫苗

综述目的

于1999年首次发表的此次Cochrane综述的目的是:总结在流感季节使用流感疫苗对健康成年人进行免疫的效果。我们从比较疫苗同假疫苗或不使用疫苗的随机试验中获取相关数据。我们尤其注意使用基于灭活流感病毒疫苗的研究,这种疫苗通过化学药物杀死流感病毒并将其通过皮肤注射。我们评估了疫苗对减少确诊为流感的成年人和流感样症状比如头痛、发烧、咳嗽和肌肉酸痛的成年人数量。我们也评估了住院情况和疫苗引起的伤害。由于历史原因保留了以前版本研究报告的数据,但因对综述结论缺乏影响而未予更新。

该综述研究了什么?

超过200种病毒会导致流感样疾病,并产生与流感相同的症状(发烧、头痛、疼痛、咳嗽和流鼻涕)。如果没有实验室检测,医生无法区分它们,因为它们都持续数天,且很少导致严重疾病或死亡。根据世界卫生组织(季节性疫苗)的建议,疫苗中所含的病毒的种类通常是那些预计在接下来的流感季节中会流行的病毒。大流行性流感疫苗只含有导致大流行流感的病毒株(例如2009年至2010年大流行的甲型H1N1病毒)。

主要结果

我们找到了52项临床试验,包含超过8万名成人。由于报告的细节不足,我们无法确定70%的研究的偏倚影响。大约15%的研究设计和执行合理。我们尤其关注使用灭活疫苗的25项研究报告的结果。注射流感疫苗可能有较小的对流感和流感样症状的保护作用(证据可靠性一般),每71名成年人接种疫苗能预防一例流感,每29名接种则可预防一例流感样疾病。接种疫苗可能对住院有很小甚至没有影响(低可靠性证据)或工作日缺勤天数。

我们不确定灭活流感疫苗对孕妇预防流感和流感样疾病的保护作用,或者说至少是作用有限。

在孕期接种积极性疫苗没有表明对流产或胎儿死亡有显著性影响,不过证据集仅限于观察性研究。

关键信息

灭活疫苗可降低健康成年人(包括孕妇)患流感或流感样疾病的比例,不过作用很有限。我们不确定灭活疫苗对流感季节中工作日旷工天数或严重流感并发症的影响。

综述如何保持最新?

证据更新到2016年12月31日。

结论: 

与未接种疫苗的人相比,接种疫苗的健康成年人患流感的风险可能有所降低,从超过2%降到不到1%(证据可靠性中等)。接种疫苗可能也减少了流感样疾病的可能,不过用绝对数字衡量的话,有效程度随设定的不同而变化。预防流感样疾病的保护效果变化可能部分由于症状的分类不一致。接种疫苗使得住院情况和旷工天数略减的证据可靠性较低。本综述中,在妈妈和新生儿中疫苗对流感和流感样疾病的保护作用看起来比其他群体要小。

疫苗增加了副作用的风险,包括发烧有较小的增长,恶心和呕吐的比率不明。疫苗对孕妇和新生儿的保护作用也不大。本次综述中,我们没有在比较性研究里发现流感疫苗和严重副作用相关的任何证据。15项(29%)随机对照试验有医药界赞助。

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背景: 

流感对成年人的主要影响是旷工时间。国际上也推荐孕妇接种疫苗。本文是对2014年发表的系统综述的更新。只有新的试验或疫苗可用时才会进一步更新这项系统综述。由于历史原因保留了以前版本研究报告的数据,但因对综述结论缺乏影响而未予更新。

目的: 

为评估流感疫苗对健康成年人包括孕妇的影响(疗效、效果和危害)。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库库(CENTRAL,2016年12期),MEDLINE(1966年1月至2016年12月31日),Embase(1990年至2016年12月31日),世卫组织国际临床试验注册平台(ICTRP,2017年7月1日)和ClinicalTrials.gov(2017年7月1日),并且检查了检索文章的参考文献列表。

纳入标准: 

我们纳入了如下所述的随机对照试验或类随机对照试验,这些试验对16-65岁的成年人的自然发生流感进行干预,比较流感疫苗同安慰剂或无干预的效果。这篇综述的先前版本包括了评估严重和罕见危害的观察性比较研究和病例对照研究。由于观察研究的可靠性不明(比如非对照)以及对综述结论缺乏影响,我们决定只更新随机对照研究证据。对观察性比较研究的检索没有更新。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立评估试验质量和提取资料。我们为主要结果(流感、流感样症状、住院情况和副作用)评估了证据的可靠性。

主要结果: 

为评估流感疫苗的安全性和有效性,我们纳入了52项临床试验,共计超过8万人。作为决策最相关的信息,我们报告了从25项比较灭活非口服流感疫苗同安慰剂或无干预对照组的结果。这些研究在1969-2009年间北美、南美和欧洲进行,研究时长超过一个流感季节。我们没有考虑高偏倚风险的研究以免影响除住院情况以外的结果。

灭活流感疫苗可能降低了健康成年人的流感发生率,未接种疫苗的发生率是2.3%,接种后是0.9%(风险率0.41,95%置信区间0.36-0.47;71221名受试者;证据可靠性一般),而且疫苗可能将流感样症状的发生率从21.5%降到了18.1%(风险率0.84,95%置信区间0.75-0.95;25795名受试者;证据可靠性一般;需71位成年人接种疫苗才能预防一起流感,而需要接种29人才则可预防一起流感样疾病。)这两个需要接种人数(NNV)的差异是由于研究群体中的流感样疾病和流感确诊的发生率不同。接种疫苗可能使健康成年人的住院风险从14.7%略微降至14.1%,但是置信区间相当宽,不排除有很大的改善(风险率0.96,95%置信区间0.85-1.08;11924名受试者,证据可靠性低)。疫苗可能使得旷工天数稍稍降低,或没有降低。(减少0.04天,95%置信区间-0.14天至0.06天,低可靠性证据)。灭活疫苗使得发烧的可能从1.5%增加到2.3%。

我们发现了一项随机对照试验和一项对照临床试验评估了孕妇接种疫苗的效果。含pH1N1的灭活疫苗在母亲中对流感的预防效果是50%(95%置信区间14%-71%,需接种人数55名),在24周前的婴儿中是49%(95%置信区间12%-70%,需接种人数56名)。没有在孕期预防季节性流感的可用数据。从观察性研究获得的证据表明流感疫苗在孕妇中预防流感样疾病的有效性是24%(95%置信区间11%-36%,需接种人数94人),接种过疫苗的孕妇所生新生儿预防流感的有效性是41%(95%置信区间6%-63%,需接种人数27人)。

气雾剂活疫苗的需接种人数是46人。一剂或两剂全病毒1968-1969大流行疫苗的对流感样疾病(需接种人数16人)和流感(需接种人数35人)的预防效果更好。1968-1969大流行疫苗对住院的影响有限(需接种人数94人)。孕期接种季节性和2009大流行疫苗对流产和胎儿死亡没有显著性影响,不过这是基于观察性研究数据集的结果。

翻译备注: 

译者:逄誉;审校:李迅 (北京中医药大学循证医学中心)

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