Плазма людей, перенёсших КОВИД-19, для лечения людей с КОВИД-19

Этот перевод устарел. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть последнюю версию этого обзора на английском языке.

Актуальность

Коронавирус (КОВИД-19) - высоко контагиозное инфекционное респираторное заболевание, вызванное новым штаммом вируса. Вспышка быстро распространилась в глобальном масштабе. У людей, инфицированных этим вирусом, может не быть признаков болезни, у других могут быть симптомы, включая лихорадку, кашель, одышку и боль в горле. У некоторых людей инфекция является более тяжелой и может вызвать серьезные затруднения дыхания, что приводит к госпитализации, помещению в отделение интенсивной терапии или к смерти. В настоящее время нет ни вакцины, ни специфического лечения.

У людей, перенёсших КОВИД-19, в крови появляются естественные защитные факторы против болезни (антитела). Антитела находят в той части крови, которую называют плазмой. Плазма донорской крови выздоровевших пациентов, которая содержит антитела к КОВИД-19, может быть использована для изготовления двух препаратов. Во-первых, это плазма выздоровевших, которая содержит эти антитела. Во-вторых, это гипериммунный иммуноглобулин, который более концентрирован и поэтому содержит больше антител.

Плазма выздоровевших и гипериммунный иммуноглобулин успешно применялись для лечения других респираторных вирусов. Эти методы лечения (при капельном или инъекционном введении), как правило, хорошо переносятся, но могут иметь нежелательные эффекты.

Что мы хотели узнать?

Мы хотели узнать, является ли плазма от людей, перенёсших КОВИД-19, эффективным лечением для людей с КОВИД-19, и не вызывает ли это лечение нежелательных эффектов.

Наши методы

Мы провели поиск по основным медицинским базам данных на предмет клинических исследований по лечению людей с КОВИД-19 с помощью плазмы выздоровевших или гипериммунного иммуноглобулина. Исследования могли быть проведены в любой точке мира и включать участников любого возраста, пола или этнической принадлежности, с легкой, средней или тяжелой формой КОВИД-19.

КОВИД-19 быстро распространяется, поэтому нам необходимо было как можно быстрее ответить на этот вопрос. Это означало, что мы сократили некоторые этапы обычного процесса разработки Кокрейновского обзора - только один автор обзора извлекал данные из исследований и оценивал качество исследований; обычно это делали два автора.

Основные результаты

Мы включили восемь завершенных исследований, в которых 32 участника получили плазму выздоровевших. Ни в одном из исследований участники не были случайным образом определены получать различные виды лечения (рандомизированные испытания дают наилучшие доказательства). Ни в одном из исследований не было группы людей, не получавших плазмы выздоровевших, в качестве группы сравнения.

Все участники исследований были живы по окончании наблюдения, но не все были выписаны из больницы. Длительность последующего наблюдения варьировала от 3 до 37 дней после лечения плазмой выздоровевших.

В шести исследованиях в качестве меры восстановления использовали уровень поддержки дыхания, необходимый участникам. Дыхательная поддержка включала кислородную терапию, механическую вентиляцию и потребность в специальном аппарате, который насыщает кровь кислородом. Во всех шести исследованиях сообщили о клиническом улучшении, по меньшей мере, у некоторых из их участников, но остается неясным, было ли это улучшение связано с плазмой выздоровевших, другим лечением или естественным прогрессированием болезни.

В шести исследованиях сообщили о времени выписки из больницы некоторых из их участников, все из которых получали плазму выздоровевших. Время до выписки из больницы варьировало от 4 до 35 дней после лечения плазмой выздоровевших.

Шесть исследований включили участников с тяжелой формой КОВИД-19. У большинства из них было улучшение при последнем наблюдении, но это улучшение, возможно, было вызвано другим лечением, естественным течением болезни или лечением плазмой выздоровевших.

Два участника сообщили о нежелательных эффектах, связанных с плазмой выздоровевших. У одного участника развилась лихорадка, у второго - анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) при начале трансфузии.

Определенность доказательств

Наша определённость (уверенность) в доказательствах была очень ограничена, так как исследования не были рандомизированными и в них не использовали надежные методы для измерения их результатов. Более того, в исследованиях было лишь малое число участников, которые получали различные виды лечения наряду с плазмой выздоровевших, и у некоторых из них были фоновые проблемы со здоровьем.

Выводы

Мы очень не уверены в том, что плазма от людей, перенёсших КОВИД-19, является эффективным лечением для людей с КОВИД-19. Завершенные исследования, которые мы обнаружили, были низкого качества, и их результаты могли быть связаны с естественным развитием болезни, другими видами лечения, которые получали участники, или с плазмой выздоровевших. Однако, наши поиски выявили 48 текущих исследований: 47 - по оценке плазмы выздоровевших и 1 - по оценка гипериммунного иммуноглобулина, из которых 22 являются рандомизированными. Мы обновим этот обзор с использованием результатов этих исследований, когда они будут завершены.

Заметки по переводу: 

Перевод: Зиганшин Айрат Усманович. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com

Share/Save