Адалимумаб для лечения активной болезни Крона

Что такое болезнь Крона?

Болезнь Крона - это заболевание кишечника, при котором воспаляются стенки желудочно-кишечного тракта. Любая часть желудочно-кишечного тракта может быть поражена - от рта до ануса. Симптомы включают боль в животе, кровянистую диарею и потерю веса. При наличии симптомов болезнь считается «активной». После прекращения симптомов заболевание переходит в стадию «ремиссии».

Что такое адалимумаб?

Адалимумаб - биологический препарат, который помогает уменьшить воспаление и облегчить боль у людей, страдающих воспалительными заболеваниями, такими как болезнь Крона. Адалимумаб действует путем связывания с фактором некроза опухоли-альфа и блокировки воспалительного действия, что приводит к уменьшению боли при воспалении у людей с болезнью Крона. При активной болезни Крона обычно вводят адалимумаб под кожу в начальной дозе 160 мг с последующей дозой 80 мг через две недели.

Что изучили исследователи?

Исследователи изучили, может ли адалимумаб привести к ремиссии людей с активной стадией болезни Крона средней или тяжелой степени тяжести. Они также рассмотрели вопрос о том, может ли адалимумаб помочь при симптомах болезни Крона, и связан ли он с каким-либо вредом (т.е. побочными эффектами). Мы провели поиск литературы по 16 апреля 2019 года.

Что обнаружили исследователи?

Исследователи обнаружили три исследования с участием 714 взрослых (старше 18 лет). У всех участников была болезнь Крона (в активной стадии) средней или тяжелой степени тяжести. В общей сложности лечение адалимумабом получил 451 участник, а лечение плацебо (поддельным лекарством) - 268 участников. Большее число участников из группы адалимумаба достигли ремиссии или уменьшения симптомов по сравнению с участниками из группы плацебо. Частота побочных эффектов (адалимумаб: 62%, плацебо: 72%), серьезные побочные эффекты (адалимумаб: 2%, плацебо: 5%) и выбывание из исследования в связи с побочными эффектами (адалимумаб: 1%, плацебо: 3%) были ниже у участников, которые получали адалимумаб, чем у участников, которые получали плацебо. Среди наиболее часто сообщаемых побочных эффектов были реакции в месте инъекций, боль в животе, усталость/утомляемость, ухудшение течения болезни Крона и тошнота.

Выводы

Доказательства высокой степени определенности позволяют предположить, что лечение участников адалимумабом лучше, чем лечение участников плацебо, в достижении ремиссии и уменьшении симптомов у людей с активной стадией болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести. Побочные эффекты наблюдались реже у участников, которых лечили адалимумабом, по сравнению с участниками, которых лечили плацебо. Однако, мы не уверены в отношении побочных эффектов, связанных с адалимумабом, из-за небольшого числа событий, поэтому не можем сделать убедительных выводов о вреде (побочных эффектах) адалимумаба при болезни Крона. Необходимы дальнейшие исследования для изучения долгосрочной пользы и вреда при использовании адалимумаба у людей с болезнью Крона .

Заметки по переводу: 

Перевод: Виниченко Юлия Викторовна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com

Tools
Information
Share/Save