Являются ли комбинированные ингаляции аклидиния и пролонгированных бета-2 агонистов эффективными и безопасными у людей со стабильной ХОБЛ?

Актуальность

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – это заболевание легких, которое вызывает сужение дыхательных путей. В результате люди с ХОБЛ испытывают симптомы одышки и кашля с выделением мокроты, которые со временем ухудшаются. Это, главным образом, вызвано курением или вдыханием пыли. Для облегчения симптомов людям с ХОБЛ обычно назначают ингаляции лекарств для расширения дыхательных путей. Предпочтительны средства длительного действия, которое продолжается хотя бы половину дня или целый день. Аклидиний и формотерол (бета-2 агонист длительного действия) – такие ингаляционные средства. Мы хотели выяснить, как комбинация аклидиния и пролонгированных бета-2 агонистов действует в сравнении с одним ингаляционным средством и фиктивными ингаляциями (плацебо).

Характеристика исследований

Мы нашли исследования только комбинации аклидиния и формотерола и включили в обзор 7 исследований с 5 921 участником с ХОБЛ продолжительностью от 4 недель до 1 года. Большинство участников составляли мужчины в возрасте около 60-70 лет, умеренно и сильно курившие, около половины из которых продолжали курить. В начале лечения у них отмечались умеренные и тяжелые симптомы ХОБЛ. Люди в исследованиях получали комбинированные ингаляции аклидиния и формотерола или аклидиний или формотерол или плацебо через аналогичный ингалятор. Как исследователи, так и участники не знали, кто и какое лечение получал. Выводы этого обзора актуальны на октябрь 2018 года.

Основные результаты

Люди, получавшие комбинированную ингаляцию и ингаляцию аклидиния, не отличались с точки зрения обострений, требовавших дополнительных лекарств, качества жизни, госпитализаций, побочных эффектов или серьезных побочных эффектов. Однако одышка у них была менее выраженной, чем у тех, кто принимал только аклидиний. 14 человек с ХОБЛ должны получать комбинированные ингаляции, чтобы у 1 дополнительного человека отмечалось клинически значимое улучшение одышки.

Люди, получавшие комбинированные ингаляции, вероятно, имели меньше обострений, побочных эффектов, симптомов и лучшее качество жизни по сравнению с получавшими только формотерол. Однако в госпитализациях из-за серьезных обострений, серьезных побочных эффектах или риске смерти различий было мало или не было вовсе.

В сравнении с фиктивными ингаляциями при комбинированных люди испытывали меньше одышки и имели лучшее качество жизни. 7 человек с ХОБЛ должны получать комбинированные ингаляции для достижения значимого улучшения качества жизни по сравнению с фиктивными ингаляциями. Между комбинированными и фиктивными ингаляциями не было различий в обострениях, госпитализациях, побочных эффектах, серьезных побочных эффектах и смертности.

У людей, получавших комбинированные ингаляции, легкие функционировали лучше, чем у получавших одно средство или фиктивные ингаляции.

Качество доказательств

Мы должны были осторожно интерпретировать результаты, поскольку спонсорами всех включенных исследований были фармацевтические компании, что могло привести к смещению (предвзятости). Однако, включенные исследования проводились систематическим, приемлемым образом. Мы уверены, что комбинированные ингаляции более эффективны в уменьшении одышки и улучшении функции легких, чем ингаляции одного средства или фиктивные ингаляции. Однако мы менее уверены в их влиянии на обострения, госпитализации, качество жизни и побочные эффекты.

Выводы

Комбинированные ингаляции эффективнее ингаляций одного средства или фиктивных ингаляций в уменьшении одышки и улучшении функции легких. Они также приводят к лучшему качеству жизни, чем формотерол или фиктивные ингаляции. Однако они не отличаются от ингаляций одного средства или фиктивных ингаляций с точки зрения обострений или госпитализаций. Эти комбинированные ингаляции имели схожие профили безопасности с ингаляциями одного средства и фиктивными ингаляциями с точки зрения смертности, побочных эффектов или серьезных побочных эффектов. Комбинированные ингаляции, вероятно, имели меньше побочных эффектов и умеренные обострения по сравнению с формотеролом, но для подтверждения этого вывода необходимы дальнейшие исследования. Итак, комбинированные ингаляции – эффективное средство лечения ХОБЛ, профиль безопасности которого схож с ингаляциями одного средства или фиктивным ингаляциями.

Заметки по переводу: 

Перевод: Александрова Эльвира Григорьевна. Редактирование: Кукушкин Михаил Евгеньевич. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save