Вред от применения стимуляторов эритропоэза по незарегистрированным показаниям у людей в критических состояниях

Суть

Стимуляторы эритропоэза (СЭ) – это лекарства, которые стимулируют образование красных кровяных клеток. Их можно вводить внутривенно или подкожно. Они используются у людей в критических состояниях, несмотря на отсутствие соответствующих зарегистрированных показаний (т.е. "off-label"). Мы не смогли найти информацию о вреде, связанном с этими лекарствами; однако, согласно доказательствам низкого и умеренного качества, у них есть благоприятные эффекты в отношении вероятности смертельного исхода.

Актуальность

У людей в критических состояниях число красных кровяных клеток или уровень гемоглобина в крови часто снижены. В случае неэффективности профилактических мер переливание донорской крови является эффективным лечением, однако с ним сопряжены известные риски, такие как аллергические/иммунологические реакции, перегрузка объемом и передозировка электролитами, а также развитие инфекций. В качестве альтернативы для стимуляции образования собственных красных кровяных клеток могут применяться СЭ. Однако, при этом необходимо учитывать риск, связанный со СЭ, так как их применение у большинства людей в критических состояниях не одобрено регуляторными органами.

Характеристика исследований

Мы провели поиск исследований, в которых СЭ применяли для лечения людей в критических состояниях, в 10 базах данных. Доказательства актуальны на февраль 2017 года. Мы нашли 53 исследования с 945 240 участниками, получавшими эпоэтин-альфа, эпоэтин-бета, дарбэпоэтин-альфа или плацебо. Пять исследований ожидают классификации.

Основные результаты

Основываясь на доказательствах преимущественно низкого качества, мы не смогли исключить, что СЭ оказывают вред, связанный с их неблагоприятными эффектами. "Неблагоприятные эффекты" включали любые неблагоприятные события и проблемы, связанные с образованием тромбов в венах. Однако, мы обнаружили доказательства низкого качества в пользу защитного эффекта этих лекарств в отношении общего риска смерти у людей в критических состояниях.

Заметки по переводу: 

Перевод: Вирт Вероника Валентиновна. Редактирование: Кукушкин Михаил Евгеньевич, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save