Лекарства для снижения кислотности желудочного сока у людей с муковисцидозом

Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств в отношении использования лекарств для снижения кислотности желудочного сока у людей с муковисцидозом.

Актуальность

Муковисцидоз вызывает повреждения легких и поджелудочной железы. Поджелудочная железа вырабатывает ферменты, необходимые организму для переваривания и усваивания пищи. Если поджелудочная железа повреждена, это может повлиять на то, как пища всасывается. Это может также повысить кислотность в желудке, что может привести к изжоге и пептическим язвам. Существуют лекарства, способные уменьшить количество кислоты в желудке. Клинические испытания этих лекарств показали, что они могут уменьшить проблемы в желудке и пищеварительной системе, и улучшить всасывание жиров. Это обновлённая версия обзора.

Дата поиска

Доказательства актуальны на: 12 мая 2016 года.

Характеристика исследований

В этот обзор было включено 17 клинических испытаний с участием 273 детей и взрослых. В семь клинических испытаний включали только детей, в четыре клинических испытания включали только взрослых, а в остальные включали людей любого возраста. Все клинические испытания проводились в единичных центрах и продолжались от 5 дней до 6 месяцев.

В большинстве клинических испытаний сравнивали вмешательство с плацебо (фиктивное лечение без активных лекарств). В шести клинических испытаниях сравнивали ингибиторы протонной помпы (лекарства, которые уменьшают количество кислоты в желудке, например, омепразол и эзомепрозол) с плацебо, и в семи клинических испытаниях сравнивали блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (вторая группа лекарств, уменьшающих количество кислоты в желудке, например, ранитидин и симетидин) с плацебо. В одном из клинических испытаний было три группы и в нем сравнивали ингибиторы протонной помпы и с блокатором H2-гистаминовых рецепторов, и с плацебо. Из оставшихся пяти клинических испытаний, в одном испытании сравнивали панкрелипазу (комбинация трех ферментов - липазы, протеазы и амилазы, обычно вырабатываемых поджелудочной железой) с комбинацией панкрелипазы и мизопростола (лекарство, защищающее слизистую оболочку пищеварительного тракта от кислоты желудка); во втором испытании сравнивали мизопростол с плацебо и в третьем - энпростил (лекарство, схожее с мизопростолом) с ранитидином. В двух клинических испытаниях использовали бикарбонат натрия - в первом его сравнивали с плацебо, а во втором его сравнивали с карбонатом кальция.

Основные результаты

Мы не смогли объединить результаты этих клинических испытаний из-за их дизайна. В отдельных клинических испытаниях сообщили о некотором улучшении в отношении болей в животе и всасывания жиров. Однако, в клинических испытаниях не сообщали об улучшении в отношении других исходов, таких как функция легких, качество жизни или выживаемость. Различные исследуемые лекарства приводили к некоторым неблагоприятным событиям; в основном, к диарее (по этой причине 2 человека выбыли из одного клинического испытания) и метеоризму. Так как мы не смогли объединить результаты этих клинических испытаний, мы не смогли достичь четких выводов в отношении того, получат ли пользу люди с муковисцидозом от приема этих лекарств. Необходимы новые долгосрочные клинические испытания для оценки пользы и возможных неблагоприятных эффектов у людей с муковисцидозом, принимающих лекарства для снижения кислотности желудочного сока.

Качество доказательств

В 14 клинических испытаниях был перекрестный дизайн (когда участники в начале получают одно лечение, а затем другое), но у нас не было соответствующей информации для того, чтобы должным образом проанализировать эти результаты. В немногих из включенных клинических испытаний отчетливо сообщали об аспектах качества клинического испытания или предоставляли достаточную информацию, что позволило бы оценить, могли ли какие-либо факторы привести к потенциальному риску смещения результатов.

Заметки по переводу: 

Перевод: Шигина Ирина. Редактирование: Александрова Эльвира Григорьевна, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save