Использование иммунодепрессивного лекарственного средства митоксантрон (МХ) у людей с рассеянным склерозом (РС)

Это обновленная версия Кокрейновского обзора «Митоксантрон при рассеянном склерозе» (опубликован в Кокрейновской Базе данных систематических обзоров 2013 года, выпуск 5).

РС считается иммунологическим хроническим расстройством центральной нервной системы (ЦНС), характеризующимся двумя и более областями воспаления и демиелинизации. Некоторые лекарства, такие как стероиды, а также иммуномодуляторы и иммунодепрессивные средства применяются для лечения этого заболевания. Одно из них - иммунодепрессивное средство митоксантрон (МХ), широко применяемый для лечения рака молочной железы и лейкемии, было протестировано на лицах с РС. По май 2013 года с помощью стратегии поиска было найдено двести семьдесят пять статей. Три клинических испытания, включающие в общей сложности 221 участника, внесли вклад в этот обзор. Данные показывают, что МХ оказался умеренно эффективен в снижении риска прогрессирования РС и частоты рецидивов в краткосрочном наблюдении (до двух лет) у пациентов, страдающих от усугубляющегося рецидивирующе-ремиттирующего РС (РРРС), прогрессивно-рецидивирующего РС (ПРРС ) и вторично-прогрессирующего РС (ВПРС). Однако, необходимо соблюдать осторожность при интерпретации этих результатов по причине разнородности характеристик испытаний и качества включенных клинических испытаний, которые различаются по режимам и схемам лечения, а также по типам включенных пациентов.

Наиболее часто встречающимися неблагоприятными эффектами были тошнота и рвота, алопеция, инфекции мочевых путей и преходящая лейкопения; у 35% участников женского пола, применявших для лечения МХ, развилась преходящая аменорея, и почти у 15% развилась персистентная аменорея, которая все еще наблюдалась у них в конце периода наблюдения. Данные, полученные в ходе исследований с более длительным периодом наблюдения и из невключенных исследований, вызывают беспокойство по поводу кардиотоксичности и острых лейкозов, выявленных примерно у 12% и 0,8% пациентов, принимающих препарат, соответственно.  

По этим причинам, лечение препаратом МХ должно быть ограничено его применением у пациентов с усугубляющимся РРРС и ВПРС после тщательной оценки соотношения риска и пользы для отдельных пациентов, а также с учетом существующей доступности альтернативных методов лечения с менее тяжелыми неблагоприятными эффектами. Более того, пациенты, принимающие МХ, должны находиться под наблюдением и после окончания лечения с целью контроля риска серьезных неблагоприятных событий.

Заметки по переводу: 

Перевод: Долгунова Виктория Валерьевна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information