Азатиоприн или 6-меркаптопурин для поддержания ремиссии при болезни Крона

Что такое болезнь Крона?
Болезнь Крона - это длительное хроническое воспалительное заболевание кишечника, которое может поражать любую часть желудочно-кишечного тракта от рта до ануса. Симптомы включают боль в животе, не-кровянистую диарею и потерю веса. Когда люди с болезнью Крона испытывают симптомы заболевания, это называют "активной" стадией заболевания; период, когда симптомы прекращаются, называют "ремиссией".

Что такое азатиоприн и 6-меркаптопурин?
Азатиоприн и 6-меркаптопурин -это лекарства для приема внутрь, которые снижают иммунный ответ организма и могут уменьшить воспаление, связанное с болезнью Крона.

Что изучили исследователи?
Исследователи изучили, поддерживает ли применение азатиоприна или 6-маркаптопурина ремиссию у людей с неактивной стадией болезни Крона; и вызывают ли эти лекарства какой-либо вред (побочные эффекты). Исследователи провели поиск медицинской литературы, опубликованной по 30 июня 2015 года.

Что обнаружили исследователи?
Исследователи выявили 11 исследований, которые включали в целом 881 участника. В семи исследованиях, включающих 532 участника, сравнили азатиоприн с плацебо (поддельные лекарства, как, например, сахарные таблетки). В двух исследованиях, включающих 166 участников, сравнили азатиоприн или 6-меркаптопурин с аминосалицилатами (противовоспалительные препараты - месалазин или сульфасалазин). В одном исследовании, включившем 77 участников, сравнили азатиоприн с будесонидом (стероидное лекарство). В одном исследовании, включившем 31 участника, сравнили 6-меркаптопурин с метотрексатом (иммуносупрессором). В одном исследовании, включившем 36 участников, сравнили комбинированную терапию азатиоприном и инфликсимабом (биологический препарат) с инфликсимабом в виде монотерапии. В еще одном исследовании со 147 участниками сравнили раннее использование азатиоприна у больных с недавно поставленным диагнозом болезни Крона с обычным ведением этих больных. Два исследования были оценены как исследования высокого качества. Качество трёх исследований было оценено как низкое. Качество шести исследований было оценено как неясное из-за отсутствия информации.

Объединенный анализ шести исследований (489 участников) предполагает, что азатиоприн (в суточных дозах от 1,0 до 2,5 мг/кг/день) превосходит плацебо в поддержании ремиссии болезни Крона сроком от 6 до 18 месяцев. Объединенный анализ двух исследований (166 участников) не показал разницы в доле больных, у которых сохранялась ремиссия, при использовании азатиоприна (от 1,0 до 2,5 мг/кг/день) или 6-меркаптопурина (1,0 мг/день) и терапии аминосалицилатами (месалазин 3 г/день или сульфасалазин 0,5 г/15 кг/день). В одном небольшом исследовании (77 участников) результаты позволили предполагать, что азатиоприн (2,0-2,5 мг/кг/день) может превосходить будесонид (6-9 мг/день) в поддержании ремиссии в течение одного года. В одном небольшом исследовании (36 участников) не обнаружили различий по частоте поддержания ремиссии в течение одного года между комбинированной терапией азатиоприном (2,5 мг/кг/день) и инфликсимабом (5 мг/кг каждые 8 ​​недель) и только инфликсимабом. В одном небольшом исследовании (31 участник) не обнаружили различий в поддержании ремиссии в течение одного года между 6-меркаптопурином (1 мг/день) и метотрексатом (10 мг/неделю). В одном исследовании (147 участников), не смогли показать какую-либо разницу во времени, проведенном в ремиссии, между ранним лечением азатиоприном и традиционной стратегией ведения этих больных. Повышенный риск побочных эффектов был замечен у участников, которые получали азатиоприн. Некоторые из этих побочных эффектов, такие как лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) были серьезными. Общими побочными эффектами были панкреатит (воспаление поджелудочной железы), лейкопения, тошнота, аллергические реакции и инфекции. Выбор по использованию азатиоприна или 6-меркаптопурина должен быть сделан после тщательного рассмотрения рисков и пользы от использования этих лекарств. Необходимы дополнительные исследования, чтобы иметь возможность сделать выводы о сравнительной эффективности и побочных эффектах азатиоприна и 6-меркаптопурина по сравнению с другими средствами поддерживающей терапии, такими как аминосалицилаты и метотрексат. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить эффективность и побочные эффекты использования азатиоприна в комбинации с инфликсимабом и другими биологическими препаратами, и определить оптимальную стратегию ведения пациентов с неактивной болезнью Крона.

Заметки по переводу: 

Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com

Tools
Information
Share/Save