증상이 있는 두개내 동맥 협착증에 대한 혈관내 요법 대 기존의 의학적 치료

두개내 동맥 협착증이란 무엇인가?

두개내 동맥 협착증(ICAS)은 플라크(지방 침전물)의 축적으로 인해 발생하는 뇌 혈관의 협착이다. 전 세계적으로 뇌졸중의 일반적인 원인이다. 이 상태가 뇌졸중 증상을 유발하면 증상 ICAS로 알려져 있다.

두개내 동맥 협착증은 어떻게 치료할 수 있는가?

ICAS는 혈관내 치료 또는 기존의 의학적 치료로 치료할 수 있지만 어떤 접근 방식이 가장 효과적인지는 확실하지 않다. 혈관내 치료에서 외과의는 카테터라고 하는 가는 관을 치료를 받는 사람의 팔 또는 사타구니의 동맥에 삽입하고 이를 뇌의 영향을 받는 동맥으로 안내한다. 그런 다음 외과의는 작은 풍선으로 좁아진 동맥을 확장하거나 좁아진 동맥 내부에 작은 메쉬 튜브를 배치하여 열린 상태를 유지하거나 동일한 절차에서 두 기술을 모두 수행할 수 있다. 기존의 의학적 치료에는 항혈소판제(혈액 내 혈소판이 서로 달라붙는 것을 막는 약) 복용과 약물 및 생활 습관 변화로 뇌졸중 위험을 증가시키는 요인(고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병)을 조절하는 것이 포함된다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

증상이 있는 ICAS 환자의 뇌졸중과 사망을 예방하기 위해 기존의 의학적 치료와 혈관 내 치료가 기존의 의학적 단독 치료보다 더 효과적인지 알아보고 싶었다.

무엇을 했는가?

증상이 있는 ICAS 환자의 두 치료를 비교한 무작위 통제 시험(무작위 방법을 사용하여 참가자를 두 개 이상의 치료 그룹 중 하나에 할당하는 연구)을 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

최근 ICAS 증상을 보인 총 989명의 참가자가 포함된 4건의 임상시험을 포함했다. 3건의 시험이 여러 센터에서 수행되었으며 스텐트를 포함하는 혈관내 치료와 기존의 치료를 비교했다. 중국 센터에서 2건의 시험이 진행되었으며 중국 참가자를 대상으로 다양한 유형의 혈관내 치료와 기존의 치료를 비교했다.

주요 결과

기존의 의학적 치료뿐만 아니라 혈관 내 치료를 받은 사람들은 단기 및 장기적으로 사망하거나 뇌졸중에 걸릴 확률이 더 높았다. 장기적으로 허혈성 뇌졸중과 사망 또는 의존의 비율에는 큰 차이가 없었다.

근거의 한계는 무엇인가?

연구에 등록한 사람이 거의 없었기 때문에 일부 결과에 대해 보통정도 확신하고 다른 결과에 대해서는 거의 확신하지 못한다.

근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2022년 8월 16일까지 업데이트되었다.

연구진 결론: 

이 리뷰는 CMT 단독에 비해 ET + CMT가 최근 증상이 있는 중증 ICAS 환자의 단기 뇌졸중 및 사망 위험을 증가시킨다는 중간 정도의 확실성 근거를 제공한다. 이 효과는 장기 추적 조사에서 여전히 명백했지만 ET의 초기 위험으로 인한 것으로 나타났다. 따라서 장기 뇌졸중과 사망에 미치는 영향 측면에서 중재 간에 명확한 차이가 없을 수 있다. 지연된 ET 중재의 영향(적격한 사건 후 3주 이상)은 추가 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

두개내 동맥 협착증(ICAS)은 뇌졸중을 일으킬 수 있는 뇌의 동맥 협착이다. 혈관내 치료(ET) 및 기존 의료 치료(CMT)는 ICAS로 인한 재발성 허혈성 뇌졸중을 예방할 수 있다. 그러나 ICAS 환자를 위한 최선의 치료에 대한 합의는 없다.

목적: 

증상이 있는 두개내 동맥 협착증의 관리를 위해 기존의 의학적 단독 치료와 비교하여 혈관내 치료와 기존의 의학적 치료의 안전성과 효능을 평가한다.

검색 전략: 

2022년 8월 16일에 Cochrane Stroke Group Trials Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, 4개의 기타 데이터베이스 및 3개의 임상시험 레지스트리를 검색했다. 추가 정보가 필요할 때 연구 저자와 연구원에게 연락했다.

선정 기준: 

증상이 있는 ICAS의 치료를 위해 ET + CMT와 CMT 단독을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. ET 양식에는 혈관성형술 단독, 풍선 장착 스텐트, 혈관성형술 후 자체 확장 스텐트 배치가 포함된다. CMT에는 고혈압, 고지혈증 및 당뇨병과 같은 위험 요인의 조절 외에 항혈소판 요법이 포함되었다.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토 저자가 적격한 RCT를 선택하기 위해 기록을 독립적으로 선별한 다음 데이터를 추출했다. 논의를 통해 불일치를 해결하고 전체 팀 간의 합의에 도달했다. 비뚤림 위험을 평가하고 GRADE 접근 방식을 적용하여 근거의 확실성을 평가했다. 1차 결과는 무작위 배정 후 3개월 이내에 모든 원인에 의한 사망 또는 모든 유형의 비치명적 뇌졸중이었다. 2차 결과에는 무작위 배정 후 3개월 이상 발생한 모든 원인의 사망 또는 모든 유형의 비치명적 뇌졸중, 동측 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 사망, 재협착, 의존성 및 건강 관련 삶의 질이 포함되었다.

주요 결과: 

18세에서 85세 사이의 증상이 있는 ICAS가 있는 989명의 참가자가 포함된 4개의 RCT를 포함했다. 두 개의 진행 중인 RTC를 확인했다. 모든 임상시험은 참가자와 직원이 중재에 대해 눈가림이 불가능했기 때문에 수행 비뚤림의 위험이 높았다. 세 번의 시험이 조기 종료되었다. 한 임상시험은 1년 후 후속 조치에 대한 상당한 손실과 ET에서 CMT로 전환하는 참가자의 비율이 높기 때문에 탈락 비뚤림 위험이 높았다. 근거의 확실성은 낮음에서 보통까지 다양했으며 부정확성을 위해 하향 조정되었다.

CMT 단독과 비교하여 ET + CMT는 아마도 단기 사망 또는 뇌졸중(위험비(RR) 2.93, 95% 신뢰 구간(CI) 1.81~4.75, 4 RCT, 989 참가자, 중간 확실성), 단기 말기 동측 뇌졸중(RR 3.26, 95% CI 1.94~5.48; RCT 4건, 참가자 989명; 중간 정도의 확실성), 단기 허혈성 뇌졸중(RR 2.24, 95% CI 1.30~3.87; RCT 4건, 참가자 989명; 중간 정도의 확실성), 및 장기 사망 또는 뇌졸중(RR 1.49, 95% CI 1.12 ~ 1.99, 4 RCT, 970 참가자, 중간 확실성)의 위험을 증가시킬 수 있다. CMT 단독에 비해 ET + CMT는 단기 출혈성 뇌졸중(RR 13.49, 95% CI 2.59~70.15; 4 RCT, 989 참가자, 낮은 확실성), 단기 사망(RR 5.43, 95% CI 1.21~24.40, RCT 4개, 참가자 989명, 낮은 확실성), 장기 출혈성 뇌졸중(RR 7.81, 95% CI 1.43~42.59, RCT 3개, 참가자 879명, 낮은 확실성)의 위험을 증가시킬 수 있다. CMT 단독에 비해 ET + CMT가 단기 일과성 허혈 발작(RR 0.79, 95% CI 0.30 ~ 2.07; 3 RCT, 344명 참여자, 중간 확실성), 장기 일과성 허혈 발작(RR 1.05, 95% CI 0.50~2.19; RCT 3개, 참가자 335명; 중간 확실성), 장기 동측 뇌졸중(RR 1.78, 95% CI 1.00~3.17; RCT 4개, 참가자 970명; 중간 확실성), 용어 허혈성 뇌졸중(RR 1.56, 95% CI 0.77 ~ 3.16; 4 RCT, 참가자 970명; 중간 확실성), 장기 사망(RR 1.61, 95% CI 0.77 ~ 3.38; RCT 4개, 참가자 951명; 중간 확실성), 장기 의존성(RR 1.51, 95% CI 0.93~2.45, 4 RCT, 참가자 947명, 중간 확실성)의 위험에 영향을 미치는지 불분명하다. ET + CMT 대 CMT 단독의 효과를 크게 수정한 하위 그룹 분석은 없다. 시험에는 재협착증 또는 건강 관련 삶의 질에 대한 데이터가 포함되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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