소아의 동기 변비 치료를 위한 경피 전기 자극

연구의 질문

우리는 어린이의 변비 개선에 TES의 효과와 안전성에 대한 증거를 검토했다.

배경

유년기의 변비는 심각한 건강, 경제적, 정서적 부담을 가진 일반적인 문제이다. 현재 대부분의 치료법에는 변이 조절제와 함께 완하제를 사용하는 것이 포함된다. 사용되는 일반적인 약물 중 어느 것도 효과가 일관적으로 지속되지 못하며, 특히 완하제를 장기간 사용할 시 생기는 부작용과 의존성에 대한 우려가 있다. TES는 변비를 겪는 소아의 뱃속에 전극을 배치함으로써 우려를 끼치지 않을 만큼의 전기파형(간섭전류)를 배의 벽내로 생성하는 새로운 비약물적 치료법으로, 장에 자극을 주어 장 운동을 개선하는 것을 목표로 한다.

검색 날짜

2015년 7월을 현재로 둔 근거를 포함했다.

연구 특징

서로 다른 결과를 도출한 11건의 단일 연구에 집중했다. 연구 참여자들은 8세~18세 사이의 아이들 총 46명이였으며 이들은 오스트레일리아, 멜버른 주의 3차 병원에서 증상발현 또는 x-ray를 통해 변비를 진단 받았다. 환자들은 실질적 TES (배에 전극이 배치되며 전기파형이 생성됨)를 받은 군과 sham(가짜) 자극 즉 전기파형이 없는 비슷한 장치를 받은 군으로 나뉘었다. 연구 참여자들은 4년간 추적되었으나 본 연구의 2개월의 추적 기간 동안만의 정보가 기재되었다.

연구 자금 지원

본 고찰은 호주 국립 건강 의학 연구 협의회와 Murdoch Children's Research Institute Theme Investment Grants에 의해 자금 지원을 받았다.

주요 결과

TES 치료 또는 가짜 치료를 시행한 물리 치료사가 환자가 할당 된 군을 알고 있었음에도 불구하고 수집 된 보고서에서 시행 방법론의 특정 측면에 대한 충분한 정보가 없었다. 참여자의 할당 군에 대한 지식은 실제 및 위장 요법의 관리 방법에 영향을 미쳤을 뿐만 아니라 변비 및 누변증상 및 삶의 질과 같은 결과 데이터의 일부가 치료사 뿐만 아니라 환자와 보호자의 보고에 의한 것임이 확인됐다. 따라서 연구의 전반적인 방법론적 질에 의구심이 든다.

도출된 결과에 대한 근거의 질이 낮기 때문에 가짜 치료와 비교하여 TES의 효과를 확신할 수 없다. 전체적으로 자발적인 배변이 개선된 아동의 수에서 TES와 가짜 치료를 받은 아동 간에는 차이가 없었으며, 배변이 개선 되었으며 (특별한 대조를 갖는 X- 레이로 평가 됨), 누변증상 및 삶의 질과 관련된 증상이 개선 되었다. 또한 치료 후 삶의 질 점수의 평균 변화에 있어 두 집단간에 차이가 없었으며, 이는 자녀 자신과 부모에 의해 평가 된 바와 같았다. 주목 할 만한 유일한 차이는 평균 장 내의 이동 속도, 즉 방사성 물질이 장을 따라 이동 한 거리로, TES를 받은 어린이가 가짜 자극을 받은 어린이에 비해 방사성 물질이 장의 하부로 약간 더 내려 갔다는 것이다. 그러나 장내에서의 이러한 거리의 차이가 탈모 및 변비 관련 증상의 유의미한 차이에 영향을 미치는지에 대한 여부는 불분명하다. 부작용은 보고되지 않았다.

근거의 질

전반적으로 연구는 소규모였으며, 평가 된 모든 결과가 매우 낮은 방법론적 질에 의해 도출되었음을 우려하는 바이다.

연구자의 결론

이 리뷰에서 평가한 결과는 확실하지 않다. 따라서, 만성 변비가 있는 소아에 대한 TES의 효과 및 안전성에 대해 확고한 결론을 이끌어 낼 수 없다. 소아기 변비 관리에 관한 TES를 평가한 추가 무작위 비교 연구를 실시해야 한다. 향후 실행될 연구에서는 사용된 방법의 정확한 문서화, 특히 맹검화의 효과를 포함하고, 환자에게 중요한 CSBM 개선도, 임상 증상 개선도, 그리고 QoL 개선도 등의 결과를 포함해야 한다.

연구진 결론: 

이 리뷰에서 평가한 결과는 확실하지 않다. 따라서, 만성 변비가 있는 소아에 대한 TES의 효과 및 안전성에 대해 확고한 결론을 이끌어 낼 수 없다. 소아기 변비 관리에 관한 TES를 평가한 추가 무작위 비교 연구를 실시해야 한다. 향후 실행될 연구에서는 사용된 방법의 정확한 문서화, 특히 맹검화의 효과를 포함하고, 환자에게 중요한 CSBM 개선도, 임상 증상 개선도, 그리고 QoL 개선도 등의 결과를 포함해야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

유년기의 변비는 심각한 건강, 경제적, 정서적 부담을 가진 일반적인 문제이다. 기존의 치료, 주로 의약품은, 일관적으로 효과를 보이지 않고 어떤것들은 장기적 복용시 부작용 반응과 연관되어 있다. 비약학적 접근인 경피적 전기 자극 (TES)은 복벽을 통한 전류 전달로 대장 신경을 자극해서 배변을 촉진하는것으로 주장되어 왔다.

목적: 

장기능 개선 및 변비 관련 질환을 가진 소아에 대한 TES의 효과와 부작용을 평가하는것이 우리의 목적이다.

검색 전략: 

적용 가능한 연구를 확인하기 위해 MEDLINE(PubMed)(1950년 부터 2015년 7월까지), Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(코크란 라이브러리 2015년 제 7호), EMBASE(1980년 2015년 7월), Cochrane IBD Group Specialized Register 연구 등록부 및 회의록을 검색했다.

선정 기준: 

집이나 임상환경에서 진행된 모든 종류의 TES 중재를 무치료, 가짜 TES, 다른 형식의 신경 자극, 혹은 어떤 종류의 약학적 혹은 비약학적 치료방식의 소아 변비에 대한 효과를 측정한 무작위 연구는 선택 대상으로 고려되었다.

자료 수집 및 분석: 

두명의 리뷰 저자가 독립적으로 연구를 평가하고 데이터를 추출했다. 또한 포함하기로 결정한 연구의 비뚤림 위험도를 측정했다. 95% 신뢰구간(CI) 을 사용하여 분류별 데이터의 위험비 (RR)을 계산했다. 연속적 결과에 대해서는 95% 신뢰구간으로 평균차이 (Mean Difference)를 계산했다. 전반적인 근거의 질과 결과를 GRADE를 사용해서 평가했다.

주요 결과: 

46명의 소아 (8세에서 18세)를 포함한 호주의 한 연구가 선택 기준을 충족했다. 같은 연구에서의 제각각인 결과에 집중한 여러가지의 보고들이 식별되었고, 그 중 하나는 출간되지 않은 보고서였다. 연구의 선택 비뚤림 위험도는 불분명했고, 성과, 감지, 그리고 손실 비뚤림 위험도는 높았다. 보고 비뚤림 위험도는 낮았다.

우리는 대장 움직임, 배변 통과, 누변 증상 및 삶의 질에 대한 TES의 효과에 대해서 확신하지 못한다. 비뚤림 , 부정확성, 간접성에 대한 위험도가 높았기 때문이다. 조사 대부분의 분석에서 95% CI 적용결과 잠재적인 유익성 및 무효과를 포함했다. 대장 움직임과 배변통과에 대한 TES의 효과를 확인하기엔 근거가 불충분했다. 연구는 TES 군에서 21명의 소아중 16명, 가짜 TES 군에서 21명중 15명이 주당 완전 계속 대장 운동(CSBM-Complete Spontaneous Bowel Movement)을 3회 이상 경험했다고 보고했다 (RR 1.07,95 % CI 0.74~1.53; 매우 낮은 품질의 증거). TES 군 14명중 10명이, 가짜 TES 군 7명중 1명이 배변 통과 개선이 있었다 (RR 5.00,95 % CI 0.79~31.63; 매우 품질의 증거). 평균 대장 통과율은 장관에 투여한 방사성 물질의 중심을 측정하는 방식으로 진행되었는데, TES 군이 가짜 TES 군 보다 높았다 (MD 1.05,95 % CI 0.36~1.74; 1개의 연구 참가자 30명; 매우 낮은 품질의 증거). 대장 통과율의 방사선 측정 방식은 이러한 결과들이 임상에서의 중대한 개선이나 대장 움직임의 증가를 의미하진 않을 수 있음을 의미한다. 증상 및 삶의 질(QoL)에 대한 TES의 효과를 확인하기엔 근거가 불충분했다. 가짜 TES 군의 참가자 12명 중 4명과 비교하여 TES 군의 13명 중 9명이 누변증상의 개선이 있었다 (RR 2.08,95 % CI 0.86~5.00; 매우 낮은 품질의 증거). 가짜 TES 군의 참가자 8명 중 1명과 비교하여 TES 참가자 8명 중 4명이 QoL개선을 보고했다 (RR 4.00,95 % CI0.56~28.40; 매우 낮은 품질의 증거). 자가평가에서의 QoL에 대한 TES의 효과(MD 5.00,95 % CI -1.21~11.21; 1개의 연구, 참가자 33명 ; 매우 낮은 품질의 증거) 또는 부모평가에서의 QoL에 대한 효력(MD -0.20,95 % CI -7.57~7.17,1 건의 연구, 참가자 33명; 매우 낮은 품질의 증거)은 불분명하다. 부작용은 보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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