와파린 투여를 시작하거나 이미 투여중인 환자에 대한 항응고관리개선을위한 비타민 K 추가

심장 활동이 불규칙하거나, 기계적 심장 판막, 응고 질환이 있는 사람들은 혈전이 생길 위험이 증가하고 있으며 이로 인해 혈전이 생성되어 뇌졸중이나 사망에 이를 수 있다. 와파린을 복용하면 이러한 위험을 상당히 줄일 수 있다. 그러나 와파린의 투여량이 너무 과도할 시 이는 과도한 출혈로 이어지는 반면, 복용량이 너무 작으면 그 혜택이 줄어들 수 있다. 이를 모니터하기 위해 와파린을 복용하는 환자는 정확한 균형을 잡을 만큼 충분히 안정적인지 여부를 점검하기 위해 정기적인 혈액 검사를 받아야 한다. 와파린에 소량의 비타민 K를 추가하면 이 균형이 개선된다는 근거가 몇 가지 존재한다. 이 고찰에서, 우리의 주요 결과는 와파린에 저선량 비타민 K를 첨가한 것이 치료 범위의 첫번째 INR로 취한 시간에 영향을 미쳤는지, 또는 그러한 약물성 출혈 범위의 평균이 얼마인지, 또한 부작용 및 사망 사건이 있는지를 평가하는 것이었다. 우리는 포함 기준을 충족하는 2건의 연구를 발견했다. 두 연구 모두 첫번째 INR(범위)에 소요된 시간을 보고하지 않았다. 1건의 연구만을 간략화된 형식으로 사용할 수 있었으므로 결과를 완전히 해석할 수 없었다. 그럼에도 불구하고, 비타민 K의 첨가는 아무런 혜택이 없다는 의견이 제기되었다. 두번째 6개월의 연구에서는 와파린을 복용한 환자 중 현재의 INR제어가 약한 사람에게 소량의 비타민 K(매일 150Mcg) 또는 위약을 투여했다. 이 연구는 치료 범위의 평균 시간을 백분율로 보고했고, INR제어 기능이 떨어지는 것으로 판단되는 참가자 그룹에서, 150Mcg의 경구 비타민 K를 추가한 것이 항응고 조절 기능을 상당히 향상시켰다는 사실을 알아내었다. 하지만 이 연구는 비교적 소규모였다. 두 연구 모두 혈전 색전증, 출혈 혹은 사망과 같은 부작용을 보고하지 않았다. 우리는 와파린을 투여 시작한 환자 또는 이미 와파린에 대한 비타민 K를 추가한 것이 환자의 항응고제어를 개선하는지 여부를 결론 내리려면 더 크고 더 높은 질의 연구가 필요하다고 결론 내렸다.

연구진 결론: 

선택된 임상시험 2건에서 와파린에 대한 반응이 매우 불안정한 참가자에게 추가로 저용량의 비타민 K(150~175mcg)을 투여한 결과 INR 제어가 향상되었다. 1건에서는 상당한 개선이 나타났지만, 다른 1건의 소규모 임상시험(초록만 발표)에서는 전체적으로 혜택이 나타났다. 현재 전체적인 혜택을 제안하기 위한 데이터가 부족하다. 와파린 투여를 시작하거나 이미 투여중인 환자를 대상으로 저용량의 비타민 K에 의해 INR 제어가 개선되는지의 여부를 검토하기 위해서는 대규모의 고품질 임상시험이 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

와파린의 효과적인 사용에는 국제 표준 비율(INR)을 상대적으로 좁은 치료 범위 내에서 유지하는 것이 포함된다. 그러나 환자는 와파린 용량에 대해 다양한 반응을 나타낸다. 응고 과다의 경우 과도한 출혈 위험 상승 결과를 가져올 수 있으며, 한편 응고 부족은 혈전 형성의 위험을 가져올 수 있다. 와파린에 대한 반응이 불안정한 환자는 저용량의 비타민 K 병용에서 혜택을 얻을 수 있다는 약간의 근거가 있다.

목적: 

와파린 섭취를 개시하거나 유지 용량을 투여중인 환자에서 항응고 조절에 대한 저용량 비타민 K 보충제 병용의 효과를 평가한다.

검색 전략: 

과거의 고찰을 식별하기 위해 Database of Abstracts of Reviews of Effects(DARE via The Cochrane Library, Wiley) (2011년 제 2호)를 검색했다. 주요 임상시험을 식별하기 위해 Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL via The Cochrane Library, Wiley) (2014년 제 2호), Ovid MEDLINE (R) In-Process & Other Non-Indexed Citations database and Ovid MEDLINE(R) (OvidSP) (1946년~2014년 2월 25일), Embase (OvidSP) (1974년~2014년 제 8주), Science Citation Index Expanded™ & Conference Proceedings Citation Index - Science (Web of Science™) (1945년~2014년 2월 27일), NHS Economics Evaluations Database(NHS EED) (via The Cochrane Library, Wiley) (2014년 제 2호)를 검색했다. 언어와 날짜에 의한 제한을 적용하지 않았다. 회색 문헌 및 진행중인 임상시험을 식별하기 위해 추가적인 방법을 사용하였다.

선정 기준: 

와파린 투여를 시작하거나 이미 투여중인 환자를 대상으로 비타민 K 보충을 위약과 비교한 무작위대조시험.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 임상시험을 선정하고 선택한 임상시험에서 데이터를 추출했다. 의견불일치는 세 번째 검토자가 중재하여 합의에 이르렀다. 비뚤림위험을 평가했다.

주요 결과: 

본 고찰에 대한 임상시험 2건(참가자 100명)을 선정했다. 전체적으로 비뚤림위험은 여러 영역에서 불분명하게 나타났다. 두 연구 모두 첫번째 INR(범위)에 소요된 시간을 보고하지 않았다. 단 1건의 연구만이(참가자 70명) 치료 범위의 평균 시간을 퍼센트로 보고했다. 이 임상시험에서는 INR 제어가 불량한 것으로 간주되는 환자 집단에서 경구 비타민 K 150mcg/일을 투여한 결과 와파린에 원인 불명의 불안정을 보이는 이 환자들의 항응고 제어가 유의미하게 개선된 것으로 나타났다. 두번째 임상시험(참가자 30명)에서는 INR 수준이 높은 참가자를 대상으로 경구 비타민 K 175mcg를 위약과 비교했다. 이 임상시험에서는 장기간 항응고 치료중인 참가자에서 비타민 K 보충이 항응고제의 안정성을 크게 개선시키지 못했다고 결론지어졌다. 그러나 해당 임상시험은 초록 형태로만 사용할 수 있었으며 주요 저자에게 문의한 결과 더 이상의 다른 공표물이 없다는 것을 확인했다. 따라서 이 결론을 신중하게 해석했다. 어느 임상시험에서도 비타민 K 보충에 의한 혈전 색전증, 출혈, 사망은 보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

Tools
Information
Share/Save