구강건조증에 대한 비약물 치료

연구의 질문

본 고찰은 코크란 구강 위생 그룹의 검토자가 실시하였고 구강건조증 완화를 위해 타액 생산을 촉진하는 비약물 치료의 효과를 평가했다.

배경

구강건조증은 남성에게 10%에서 26%, 여성에게 10%에서 33%로 발병하는 것으로 추정되는 흔한 질환으로, 타액 생산의 감소로 인한 경우와 그렇지 않은 경우가 있다. 구강건조증의 주요 원인은 자주 처방되는 약물의 부작용, 질환(면역 체계가 타액을 생산하는 선에서 조직을 파괴하는 쇼그렌 증후군 등), 목이나 머리에 생기는 암의 방사선 치료이다.

타액은 구강 내 점막에 수분을 주고 구강 위생을 유지한다. 타액의 존재는 말하기를 용이하게 하고, 치아 주변의 음식 찌꺼기를 씻어내며 잠재적으로 해를 미칠 수 있는 음식과 세균성 산을 중화시키고 미각을 향상시키며 보통 입 안을 윤활시켜 준다. 또한 음식을 부드럽게 해 씹고 삼키기를 원활하게 한다. 타액의 효소는 전분과 지방의 소화를 시작하고 상피 성장 인자 등의 기타 물질은 조직의 성장, 분화, 상처 치유를 촉진한다. 타액의 항균 물질, 항진균 물질 및 항 바이러스 물질은 구강 미생물 종의 균형을 유지하고 구강 감염을 예방하는 한편, 타액의 미네랄에 의해 치아의 에나멜을 유지한다.

침술 등의 비약물 치료, 가벼운 전기 자극, 레이저, 치약 및 기타 자극 방법을 사용하여 구강건조 증상을 개선한다.

연구 특징

본 고찰이 기반한 근거는 2013년 4월 16일 시점의 것이다.

본 고찰에서는 9건의 임상시험이 선택되었다. 총 366명의 성인이 해당 임상시험에 참가하였으며 각 임상시험의 평균 참가자 수는 40명, 나이는 12세에서 77세였다. 구강건조증의 원인은 4건의 임상시험에서 구강암에 대한 방사선 치료, 3건의 임상시험에서는 쇼그렌 증후군, 1건의 임상시험에서는 약제 관련이였고, 다른 유형의 임상시험은 구강건조증에 관한 다양한 원인을 가지고 있었다.

선택된 임상시험은 평가된 중재에 따라 다음 3군으로 분류했다:

1. 총 153명이 참가한 5건의 소규모 임상시험에서 침술을 평가했다.

2. 3건의 임상시험에서 전기 자극 장치를 평가했다.

3. 1건의 임상시험에서는 전동 칫솔을 평가했다.

주요 결과

구강건조증이 있는 사람을 대상으로 한 침술의 효과를 평가하는 5건의 임상시험은 대체로 질이 낮았다. 구강건조증에 있어 차이가 나타났다는 근거는 없었지만, 침술 후 1년간 지속적으로 총 타액 생산량이 늘어났다는 근거가 일부 보였다. 구강건조증의 차이를 보여주기에 충분한 참가자가 확보되지 않았거나 진짜 침술과 ‘위’침술 모두 어느정도의 혜택 효과가 나타났을 가능성이 있다. 침술 치료군에서 부작용(가볍고 일시적인 작은 멍 혹은 피로)가 관찰되었다.

전기 자극 장치의 효과를 평가한 연구는 그 실시 및 보고 상황이 불량하였다. 구강건조증 또는 타액 생산에 대한 이들 장치의 효과를 판단할 만한 근거가 충분하지 못하였다.

전동 칫솔과 수동 칫솔을 비교한 1건의 소규모 임상시험에서도 구강건조증 또는 타액 생산에 대한 차이가 없었다.

선택된 어느 임상시험에서도 효과의 지속 기간, 삶의 질(QOL), 환자 만족도, 또는 구강 위생 평가의 결과는 보고되지 않았다.

근거의 질

해당 연구는 대체로 질이 낮았다(낮거나 매우 낮음).

연구진 결론: 

가장 중요한 결과인 구강건조증과 관련하여 침술이 가짜 침술과 다르지 않다는 낮은 질의 근거가 있다. 이것은 두가지 임상시험에 포함된 참가자가 불충분하여 영향을 미칠 수 있거나 혹은 위(placebo)침술로 인해 그 효과가 무효한 것으로 편향될 가능성이 있음을 나타낼 수 있다. 구강건조증에 대한 전기 자극 장치의 효과를 판단 할 만한 근거는 충분하지 않다. 구강건조증 증상에서 타액 생성이 증가하더라도 문제가 될 수 있음이 잘 알려져 있지만, 침술을 평가한 2건만이 비뚤림 보고와 함께 구강건조증을 보고하였다. 침술로 인해 방사선 요법 후에 입안이 건조한 환자의 타액 생산량이 약간 증가한다는 몇 가지 낮은 질의 근거가 있다.

쇼그렌 증후군 환자의 구강건조증이나 타액 생성에 대한 전기 자극 장치의 효과를 판단 할 만한 근거가 충분하지 않다. 침술의 보고된 부작용은 경미하고 단기간이며 전기 자극으로 인한 부작용은 보고된 바 없다.

전체 초록 읽기
배경: 

구강건조증은 입이 마르는 주관적인 느낌을 뜻한다. 구강건조증의 주요 원인은 일반적으로 처방되는 많은 약물의 부작용, 질환(쇼그렌 증후군 등), 머리와 목에 생긴 암에 대한 방사선 치료이다. 침술 또는 약한 전기 자극 등의 비약리학적 방법이 증상 개선에 사용될 수 있다.

목적: 

구강건조를 완화하기 위하여 타액 생산을 촉진하는 비약리학적 중재의 효과를 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Oral Health Group 's Trials Register (2013년 4월 16일까지), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2013, Issue 3), MEDLINE via OVID (1948년~2013년 4월 16일까지), EMBASE via OVID (1980년~2013년 4월 16일까지), AMED via OVID (1985년~2013년 4월 16일까지), CINAHL via EBSCO (1981년~2013년 4월 16일까지) CANCERLIT via PubMed (1950년~2013년 4월 16일까지)를 검색하였다. 또한 The metaRegister of Controlled Clinical Trials (www.controlled-trials.com) and ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov)을 검색하고 진행중이거나 완료된 임상시험을 확인했다. 선택한 연구의 참고 문헌 목록 및 관련 검토도 검색하였다. 사용 언어 및 출판 상황에 대해 제한을 두지 않았다.

선정 기준: 

기본적으로 구강건조증이 있는 참가자를 대상으로 한 구강건조증 치료에 있어서의 비약리학적 중재에 대한 무작위대조시험을 선택했다.

자료 수집 및 분석: 

적어도 2명의 검토자가 선택한 각 임상시험의 적합성을 확인하고 비뚤림 위험을 평가하였고, 파일럿 데이터 추출 양식을 이용하여 데이터를 추출했다. 연속 결과에는 평균차(MD)와 95% 신뢰구간(CI) 또는 결과 평가에 다른 스케일이 사용된 경우 95% CI 및 표준화 평균차(SMD)를 산출했다. 중재의 부작용에 대한 데이터 추출을 시도했다. 데이터가 결측되거나 또는 불명확하다면 연구를 수행한 저자에게 연락하여 자세한 정보를 얻으려 시도했다.

주요 결과: 

구강건조증에 대한 비약리학적 중재의 고찰에는 9건의 임상시험(무작위로 총 366명의 참가자)을 선정하였고 이를 3가지로 분류하여 비교했다. 8건의 임상시험은 적어도 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 높은 것으로 평가되었고 다른 임상시험은 비뚤림 위험이 불명확했다.

5건의 소규모 임상시험(방사선 치료 후 구강건조가 나타난 총 153명의 참가자)에서는 침술을 위약과 비교했다. 4건의 임상시험은 비뚤림 위험이 높다고 평가되었으며 1건의 임상시험에서는 위험이 불명확했다. 2건의 임상시험에서 메타분석에 적합한 형식으로 결과 데이터가 보고되었다. 이 2건의 임상시험(참가자 70명, 근거의 질 낮음)에서 통합된 추정치는 구강건조증에 침술 치료군과 대조군의 차이가 보이지 않았고(SMD -0.34, 95% CI -0.81~0.14, p=0.17, I 2 =39%), 신뢰구간은 구강건조증의 감소와 증가의 가능성을 모두 포함했다. 침술 치료군에서 부작용(가볍고 일시적인 작은 멍 혹은 피로)가 관찰되었다. 4~6주간의 치료 종료시 자극이 없는 상태에서의 타액 총 생산량(UWS)의 경미한 증가가 나타났다(3건의 임상시험, 참가자 71명, 근거의 질 낮음) (MD 0.02 mL/분, 95% CI 0~0.04, p=0.04, I² =57%). 해당 혜택은 12개월의 추적 평가시에도 지속되었다(2건의 임상시험, 참가자 54명, 근거의 질 낮음) (UWS, MD 0.06 mL/분, 95% CI 0.01~0.11, p=0.03, I2 =10%). 자극 시 타액 총 생산량(SWS, 3건의 임상시험, 참가자 71명, 근거의 질 낮음)의 결과에 대해 침술 군에서 혜택이 나타났고(MD 0.19 mL / 분, 95% CI 0.07~0.31, p=0.002, I² =1%) 효과는 12개월의 추적 평가에서도 지속되었다(SWS MD 0.28 mL/분, 95% CI 0.09~0.47, p=0.004, I² =0%) (2건의 임상시험, 참가자 54명, 근거의 질 낮음).

비뚤림 위험이 높은 2건의 소규모 임상시험에서는 쇼그렌 증후군 환자(총 101명의 참가자)를 대상으로 전기 자극 장치와 위약 장비의 사용을 비교했다. 마찬가지로 비뚤림 위험이 높은 추가적인 임상시험에서는 이전에 방사선 요법으로 치료받았던 환자의 여러 점에서 전기 자극을 비교했다. 해당 임상시험에서는 구강건조증의 결과는 보고되지 않았다. 1건의 임상시험에서는 4주간의 치료 기간 동안 UWS 또는 SWS의결과에서 전기 자극군 및 위약군에 차이는 보이지 않았다(이 결과에 대한 데이터의 질이 매우 낮음). 부작용은 보고되지 않았다

비뚤림 위험이 높은 1건의 임상시험에서는 전기 치약과 수동 칫솔의 자극 효과를 비교했지만, UWS 또는 SWS의 결과에 차이는 보이지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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