관상 동맥 심장 질환 환자에게서 경피적 관상 동맥 중재술 후 재협착증을 예방하기위한 Xiongshao 캡슐

관상 동맥 심장 질환 (CHD)은 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인이다. 스텐트(내관) 삽입을 동반한 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI)는 CHD의 비외과적인 표준 치료법이다. 그러나 주요한 한계점으로, 내관 삽입 후 혈관의 폐색이 반복적으로 발생한다. 실험 및 임상 연구데이터에서 한약 Xiongshao 캡슐은 PCI 시술 후의 혈관 재협착 예방에 도움이 될 가능성이 시사되고 있다. PCI 시술 후 반복되는 혈관 폐색에 대한 Xiongshao의 효과 및 안전성에 대한 신뢰성 있는 평가를 실시하려는 목적으로, 현재 이용 가능한 근거를 체계적으로 평가했다.

Xiongshao 캡슐에 근거한 치료에 대한 4건의 임상시험을 찾아내었다. 2건의 임상시험에서는 CHD 환자에서 PCI 처리 후 재협착증을 예방하는 목적으로 Xiongshao 캡슐과 기존 양약 병용군을 종래의 양약과 위약 병용군과 비교 하였으며, 다른 2건의 임상시험은 Xiongshao 캡슐과 기존의 양약의 병용군을 같은 기존의 양약 단독군과 비교했다. 해당 임상시험에서는 Xiongshao 캡슐을 사용하여 PCI 처리 후 재협착증, 재발 협심증 및 심각한 심혈관 부작용의 발생률의 유의미한 감소가 나타났으며, 부작용은 발생하지 않은 것으로 보고되었다. 따라서 Xiongshao 캡슐은 PCI 처리 후 내관 내 재협착증의 예방을 위한 선택이 될 수 있다. 그러나 Xiongshao 캡슐이 재협착증에 대한 예방 효과를 나타내고 있지만, 해당 근거는 모두 중국에서 실시된 소규모의 무작위 임상시험에서 결과를 얻었기 때문에 결과의 타당성을 저해할 수 있는 방법론적 한계가 존재한다. 충분한 표본수를 대상으로 한 질 높은 연구가 더 필요하다.

연구진 결론: 

요약해볼 때, Xiongshao 캡슐의 재협착증에 대한 예방 효과가 나타나고 있으며, CHD 환자에서 PCI 시술후 재협착증 예방에 Xiongshao 캡슐이 사용될 수 있는 가능성을 시사하고 있다. 그러나 이 근거는 모두 중국에서 실시된 소규모의 무작위 임상시험에서 얻은 것으로, 선택한 임상시험 중 2건은 결과의 타당성을 해치는 중요한 방법론적 한계를 나타내고 있었다. 충분한 표본수를 대상으로 한 질 높은 연구가 더 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

스텐트(내관)을 삽관한 경피적 관상 동맥 중재(PCI)는 관상 동맥 심장 질환(CHD)의 표준 치료법이다. PCI후 내관 내 재협착증은 여전히 중요한 임상적 문제로 남아있다. Xiongshao 캡슐은 CHD 환자에 대한 PCI 후 재협착증의 예방에 도움이 되는 것으로 보고되어 있다. 그러나 Xiongshao 캡슐 사용을 지지하는 근거의 강도는 불분명하다.

목적: 

CHD 환자에 대한 PCI 후 재협착증의 예방에 있어 한약 Xiongshao의 유효성 및 안전성을 체계적으로 평가한다.

검색 전략: 

코크란 라이브러리 (2012년 제 3호)의 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (OVID) (1948~2012년 3월 1주), EMBASE (OVID) (1980~2012년 10주), ISI Web of Science with Conference Proceedings (1970~2012년 3월 14일), LILACS (1982~2012년 3월 15일), Chinese biomedical literature database (1980~2012년 5월), China National Knowledge Infrastructure (1994~2012년 5월), Chinese Medical Current Contents (1994~2012년 5월), VIP Database for Chinese Technical Periodicals (1989~2012년 5월), Chinese Master 's Theses Full-Text Database (1994~2012년 5월), China Doctor Dissertation Full-Text Database (1994~2012년 5월), China Proceedings of Conference Full-Text Database (1994~2012년 5월)을 검색했다. 또한 현재 진행중인 임상시험 및 연구 등록 시스템도 검색했다.

선정 기준: 

공식적으로 인정된 진단 기준에 부합하고 문제없이 PCI 시술을 받은 CHD 환자를 대상으로 Xiongshao 캡슐 단독 투여 혹은 기존 양약과 병용한 군을 종래의 양약 단독 투여군 혹은 위약 병용군과 비교한 모든 무작위대조시험을 선택했다.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 임상시험들을 선택하고 데이터를 추출했다. 2명의 검토자가 독립적으로 코크란 연합 도구를 사용하여 선택한 임상시험의 비뚤림 위험을 평가했다. 또한 불일치할 경우 3번째 검토자와 논의를 통해 해결하였다. 고정효과모델을 사용하여 데이터를 통합한 후 메타분석을 실시했으며 결과는 95% 신뢰구간(CI)과 함께 위험비(RR)로 표시되었다.

주요 결과: 

본 고찰에서는 649명의 참가자를 대상으로 한 4건의 임상시험을 선정하였다. 해당 임상시험 중 2건(459명의 참가자)은 무작위 이중맹검 위약대조시험으로 적합한 방법론적 기술이 되어 있었으며, 다른 2건의 임상시험(190명의 참가자)은 부적절한 방법론적 설계로 기술이 되어 있었다. 649명의 참가자를 대상으로 한 총 4건의 임상시험이 메타분석에 포함되었다. Xiongshao 캡슐과 기존 양약 병용군, 그리고 마찬가지로 종래 사용하던 양약 단독 투여군 사이에 재협착증 발생률, 협심증 및 심각한 심혈관 부작용 발병률에 대해 유의미한 차이가 나타났다; RR값은 (95% CI) 각각 0.41(0.22~0.75), 0.47(0.31~0.72), 0.47(0.25~0.90)이었다. Xiongshao 캡슐과 기존 양약과의 병용은 같은 기존 양약과 위약 병용에 비교하여 재협착증 (RR 0.52, 95% CI 0.33~0.80), 재발 협심증 (RR 0.26, 95% CI 0.18~0.38) 및 심각한 심혈관 부작용 (RR 0.45, 95% CI 0.28~0.70) 에서 유의미한 감소가 나타났다. 2건의 임상시험에서 Xiongshao 캡슐의 안전성 결과 및 부작용이 평가되어 있었지만, 부작용은 보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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