정맥성 궤양 치료를 위한 플라보노이드

정맥성 궤양(개방성 궤양으로 나타남)은 다리 정맥의 폐색 또는 기능 상실이 원인이 된다. 붕대나 양말 (스타킹)을 이용한 다리 압박은 정맥성 궤양의 치유를 촉진하는 것으로 알려져 있다. 플라보노이드는 일반적으로 보조 식품으로 사용되는데, 코코아, 초콜릿, 차, 와인 등의 식물을 기반으로 만들어진 다양한 식품과 음료에 포함되어 있다. 해당 물질은 다리 궤양의 치료 촉진에 사용되기도 한다. 해당 고찰에서는 플라보노이드가 정맥성 궤양의 치유를 촉진할 수 있음을 보여주는 근거가 일부 있다고 결론내렸다. 그러나 많은 임상시험의 보고의 질이 낮고, 유익하다고 판단되는 효과가 정말 존재하는지 여부는 확신할 수 없었다. 즉, 확실한 결론을 내릴 수 없었으며, 정맥성 궤양이 있는 사람이 플라보노이드를 일상에서 사용하는 것을 권고할 수는 없었다. 플라보노이드의 진정한 임상 효과를 평가하기 위해 더 크고 나은 질의 임상시험을 실시할 필요가 있다.

연구진 결론: 

치유된 궤양 수의 추정치를 볼 때 플라보노이드(MPFF와 HR의 양자)의 사용을 지지하는 데 상당한 영향을 끼치는 것처럼 보이지만, 해당 결과는 신중하게 해석할 필요가 있다. 이러한 임상시험의 대부분의 보고는 질이 나쁘고, 무작위화, 배정은폐 및 눈가림과 불완전한 결과 데이터 지정에서 불분명한 비뚤림 위험이 있었다. 또한 출판 비뚤림 가능성도 있었다.

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배경: 

정맥성 궤양은 건강에 큰 부담이 되고 있다. 영국의 경우도 영국의 국영 의료 제도(NHS)의 추계 400만 영국 파운드(GBP)의 사용에 이 질환이 기여하고 있다. 플라보노이드는 정맥성 궤양의 병태생리에 관한 특정의 미소 순환 변수에 작용하는 다양한 천연 정맥 강장 화합물의 그룹이다.

목적: 

정맥성 궤양의 치유에 대한 플라보노이드의 임상 효과를 평가한다.

검색 전략: 

2013년 2월 Cochrane Wounds Group Specialised Register, The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (코크란 라이브러리 2013년 제 1호), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations), Ovid EMBASE 및 EBSCO CINAHL를 검색했다. 날짜와 언어의 제한은 없었다. 선택한 임상시험의 참고문헌목록을 확인하고 제약 회사에 연락을 취했다.

선정 기준: 

성인의 정맥성 궤양 치료를 위한 플라보노이드 함유 화합물의 유효성을 조사한 무작위대조시험 (RCT).

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 임상시험을 평가하고 의견의 불일치가 발생할 경우 세 번째 검토자에게 문의했다. 고찰 대상에서 제외된 논문은 모두 세 번째 검토자에 의해 이중 확인되었다. 비뚤림 위험 평가 및 데이터 추출은 2명의 검토자가 독립적으로 실시했으며 불일치는 세 번째 검토자에게 문의하여 해결했다.

주요 결과: 

9건의 연구(1,075명의 참가자)중 5건의 연구에서는 미소 순 플라보노이드 분획(Micronised Purified Flavonoid Fraction (MPFF)), 4건의 연구에서는 히드록시에틸볼트시드(HR)를 조사하였다.

723명의 참가자를 대상으로 한 5건의 임상시험에서 메타분석을 실시했으나 5건 중 4건의 임상시험은 질이 불량했다. 해당 메타분석 결과, 대조군과 비교하여 MPFF군 쪽이 정맥성 궤양 치유율이 높은 것으로 나타났다 (RR 1.36, 95% CI 1.07~1.74). 그러나 비뚤림 위험이 낮은 가장 엄격하게 실시된 임상시험에서는 MPFF군에 추가적인 혜택이 나타난다는 근거가 없었다(RR 0.94, 95% CI 0.73~1.22). 해당 임상시험은 아직 발표되지 않았기 때문에 플라보노이드에 대한 출판 비뚤림의 가능성을 인식해 둘 필요가 있다. HR에 관한 임상시험 보고의 질도 전반적으로 낮았다. 비뚤림 위험을 알 수 없는 3건의 임상시험을 통합하면 (279명의 참가자를 대상으로 함), 궤양의 치료에 HR 사용을 지지하는 통계학적으로 유의미한 효과가 나타났다(RR 1.70, 95% CI 1.24~2.34).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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