골다공증에 대한 한약

연구의 질문

원발성 골다공증 환자에 대한 한약의 효과에 대해 고찰을 실시했다. 10,655명을 대상으로 한 108건의 연구를 발견했다.

배경: 원발성 골다공증 및 한약은 무엇인가?

뼈는 살아 성장하는 신체의 일부이다. 평생 새로운 뼈 세포가 성장하며 새롭고 더 강한 뼈가 성장할 공간을 만들기 위해 오래된 뼈 세포는 파괴된다. 골다공증의 경우 오래된 뼈가 새로운 뼈로 대체되는 것보다 더 빨리 파괴되는 증상이다. 이렇게 되면 뼈는 칼슘 등의 미네랄을 잃고 만다. 따라서 뼈가 약해져 작은 충돌이나 넘어짐 등의 경미한 상해로도 골절이 일어나기 쉬워진다.

한약은 약용 식물의 모든 부위로 만든 제제이다(잎, 줄기, 새싹, 꽃, 뿌리). 때때로 이는 비식물 성분을 포함할 수도 있다(예: 곤충, 사슴 뿔, 뱀, 다양한 조개껍질가루). 이들은 날것의 식물 원료로 또는 날것의 식물 원료로 부터 나온 물 추출물과 알코올 추출물로 사용될 수 있다. 또한 한약은 캡슐, 정제, 액체로 입으로 섭취하거나 주사할 수 있다.

한약은 원발성 골다공증에 대해 중국에서 널리 사용되고 있지만, 그 혜택과 위해에 대한 임상 진료에 도움이 되는 평가는 이루어지고 있지 않다.

연구 특징

2013 년 1월까지 관련있는 모든 연구를 검색하고 골다공증 환자 10,655명을 대상으로 한 108건의 임상시험을 발견했다. 99종류의 다양한 한약에 대해 조사하고 위약(3건의 임상시험), 무중재(5건), 또는 일반 의료(61건)와 비교했다. 또한 한약과 일반 의료의 병용 및 일반 의료 단독시행을 비교한 임상시험도 47건이었다. 평균 치료 기간은 5.7개월(3~12개월)이었다.

주요 결과: 골다공증 환자가 한약을 섭취하면 어떻게 될까?

새로운 골절

약초가 골절 가능성을 감소시키는지에 대해서는 불명확하다. 7건의 임상시험이 골절의 발생률을 평가했다. 그러나 이러한 임상시험은 소규모로 연구 방법에 결함이 있었다.

QOL

Bushenhuoxue과 탄산칼슘정제와 알파칼시돌을 3개월간 병용한 환자가 한약을 섭취하지 않은 환자보다 0~100점 척도로 평가하는 QOL이 5.30점 낫게 나타났다.

Bushenhuoxue과 탄산칼슘정제와 알파칼시돌을 병용한 환자는 QOL이 0~100점 중 56.05점이었다.

탄산칼슘정제와 알파칼시돌을 병용한 환자는 QOL이 0~100 점 중 50.75점이었다.

심각한 부작용이나 사망

해당 임상시험에서 심각한 부작용이나 사망은 없었다.

종종 부작용이나 합병증에 대한 자세한 정보를 얻을 수 없었다. 드물지만 심각한 부작용의 경우 특히 정보가 부족했다. 가능성 있는 부작용은 가벼운 복통이나 설사 등을 포함한다.

골염 밀도 (뼈에 포함된 미네랄의 양과 종류)

한약과 위약(가짜 치료), 무치료, 일반의료를 비교한 여러 연구를 발견했다. 또한 한약과 일반 의료의 병용 및 일반 의료 단독을 비교한 연구도 발견했다.

위약(가짜 치료)과 비교하여 3건의 연구에서 한약에 골염 밀도가 약간 증가하는 것으로 나타났다.

무치료 및 일반 의료와 비교하여 몇 가지 연구에서 한약이 뼈의 미네랄 밀도를 증가시키는 것이 나타났지만, 나타나지 않은 연구도 있었다.

한약과 일반 의료의 병용과 일반 의료의 단독시행을 비교하면 일부 연구에서 병용 요법에서는 골염 밀도가 증가하는 것을 보여주었지만, 보여주지 않은 연구도 있었다.

근거의 질

골다공증 환자:

- 한약은 골밀도와 QOL을 약간 개선할 수 있다. 추가 연구를 통해 한약이 뼈의 미네랄 밀도와 QOL에 어떤 영향을 미치는지에 대한 견해가 달라질 수 있다.

- 약초가 새로운 골절의 가능성을 감소시키는지에 대해서는 불명확하다.

- 사망이나 심각한 부작용을 보고한 임상시험은 없었다.

연구진 결론: 

현재의 연구 결과는 BMD의 개선에 대한 한약의 유익한 효과는 불확실하다고 제안하며, 보다 정확한 연구가 필요함을 시사하고 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

한약은 골다공증의 치료에 옛날부터 사용되고 있다. 그 혜택과 위해에 관한 근거에 대해 체계적으로 조사할 필요가 있다.

목적: 

한약 처방을 위약, 무중재, 그리고 전통적인 치료법과 비교함으로써 1차 골다공증 치료를 위한 일반적인 실험적 중재로서의 한약의 유익한 효과와 유해한 효과를 평가한다.

검색 전략: 

2013년 1월까지 다음 전자 데이터베이스를 검색했다. Specialised Register of the Cochrane Complementary Medicine Field, CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, LILACS, JICST-E, AMED, Chinese Biomedical Database 및 CINAHL.

선정 기준: 

한약과 위약 중재 또는 일반적 의료를 비교한 무작위대조시험(RCT).

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 데이터를 추출하고 비뚤림위험을 평가했다. 논의을 거쳐 의견불일치를 해결했다.

주요 결과: 

10,655명의 참가자를 포함하는 108건의 무작위 임상시험을 포함시켰다. 99가지의 한약을 실험해 보았고, 위약(3건의 임상시험), 무중재(5건의 임상시험), 기존의 약제(61건의 임상시험)또는 한약과 양약을 비교하였다(47건의 임상시험). 모든 연구에서 비뚤림위험은 주로 불충분한 연구 설계 보고로 인하여 대부분의 영역에서 명확하지 않았다. 모든 연구에 대한 선택적 보고의 위험을 불확실한 것으로 평가했으나, 몇 개의 연구만이 주요 결과에 수치 데이터를 기여했다.

7건의 임상시험에서 골절 발생이 보고되었지만 샘플 크기가 작았으며, 여러 비뚤림이 존재했고 다양한 한약 치료법을 시행했다. 이러한 임상시험들은 Kanggusong 캡슐 대 위약, Kanggusong 과립 대 Caltrate‎® 단독 혹은 이프리플라본+Caltrate‎®, Yigu 캡슐+칼슘 대 위약+칼슘, Xianlinggubao 캡슐+Caltrate‎® 대 위약+Caltrate‎®, Bushen Zhuanggu 과립+Caltrate‎® 대 위약 과립+Caltrate‎®, Kanggusong 탕약+Caltrate‎® 대 Caltrate‎®, Zhuangguqiangjin 알약 대 Shujinbogu 알약+칼시토닌 주사 대 칼시토닌 주사를 비교하였다. 결과에는 일관성이 없었다.

1건의 임상시험에서는 Bushenhuoxue와 탄산칼슘 정제 및 알파칼시돌의 병용이 탄산칼슘 정제와 알파칼시돌의 병용보다 QOL 점수(0~100 점, 점수가 높을수록 좋음)에 대한 효과가 더 큰 것으로 나타났다(평균차(MD) 5.30; 95% 신뢰구간 (CI) 3.67~6.93).

위약과 비교 한 3건의 다른 임상시험에서는 한약(Migu 탕약, Bushen Yigu 연질추출물, Kanggusong 캡슐)이 골밀도(BMD)를 통계학적으로 유의하게 증가시키는 것으로 나타났다(예: Kanggusong 캡슐, MD 0.06g/cm3; 95% CI 0.02~0.10). 무중재와 비교하여 5건의 임상시험 중 2건만이 한약이 BMD 증가에 통계학적으로 유의미한 효과가 있는 것으로 나타났다(예: Shigu yin, MD 0.08g/cm3; 95% CI 0.03~0.13). 일반 의료와 비교한 61건의 임상시험 중 23건이 한약이 BMD 증가에 통계학적으로 유의미한 효과가 있음을 보여 주었다. 한약과 일반 의료의 병용 및 일반 의료 단독 사용을 비교한 48건의 임상시험에서는 26건에서 BMD 증가에 대한 효과가 병용 요법에서 더 큰 것으로 나타났다.

한약에 의한 사망 또는 심각한 부작용을 보고한 임상시험은 없었지만, 구역질이나 설사 등의 경미한 부작용을 보고한 임상시험도 있었다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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