암환자의 겨우살이 요법

유럽 ​​겨우살이 추출물(ViscumalbumL)의 준비는 여러 유럽 국가의 암 환자에서 가장 많이 처방 된 약물 중 하나이다. 겨우살이 추출물의 지지자들은 이것이 면역계를 자극하고 생존율을 향상시키며 삶의 질을 개선하고 암 환자의 화학요법과 방서선요법으로 부터의 부작용을 줄인다고 주장한다. 본 연구에서는 이 주장과 같은 명확한 결론을 도출할 만큼의 충분한 근거가 없으므로 겨우살이 추출물의 적용이 환자의 증상을 개선하고 종양 반응을 향상시키며 생명 기간을 연장하는 데 얼만큼의 영향을 주는지 확신할 수 없다. 겨우살이 추출물의 부작용이 보고 되었으나 용량 의존적으로 보이며 주로 주사 부위의 반응과 일시적인 독감 유사증상에 국한되었다. 근거의 질이 높지 않고 겨우살이 추출물에 대한 독립적 연구가 이루어 지지 않았기 때문에 이 요법이 특정 증상에 대해 유익한지 여부에 대한 결정은 전문가의 판단과 실질적인 고찰에 의존해야 한다.

연구진 결론: 

겨우살이 추출물의 사용이 생존 기간에 영향을주고 암에 대한 저항력 또는 항암 치료를 견딜 능력이 향상된다는 주장은 RCT에서 얻은 미약한 근거로는 정당화 될 수 없다. 그럼에도 불구하고 겨우살이 추출물이 유방암 화학 요법 중의 QOL에 도움이 될 가능성을 나타낼 증거가 존재하지만, 이 결과의 재현성을 확인할 필요가 있다. 대체로 겨우살이 추출물의 안전성 및 유효성에 대한 진정한 평가를 행하기 위해 더 질이 높은 독립된 임상 연구가 필요하다. 겨우살이 요법을 받는 환자는 향후 임상 연구 참여가 권장된다.

전체 초록 읽기
배경: 

겨우살이 추출물은 암환자에 일반으로 사용된다. 겨우살이는 암환자의 생존 기간을 연장하고 삶의 질(QOL)을 향상시킬 수 있다고 주장되어 왔다.

목적: 

암환자에 대한 겨우살이 추출물의 단독 요법 또는 보조 요법으로써의 의 유효성, 내약성 및 안전성을 검토한다.

검색 전략: 

검색은 Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL 2007 년 3 호) Cochrane Complementary Medicine Field Registry of randomized clinical trials(RCTs) and controlled clinical trials, MEDLINE, EMBASE, HEALTHSTAR, INT. HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, SOMED, AMED , BIOETHICSLINE, BIOSIS, CancerLit, CATLINE, CISCOM였다(2007 년 8 월).

검색은 Standard Operating Procedures of the Information System in Health Economics at the German Institute for Medical Documentation and Information(DIMDI)을 이용했다. 이 밖에 연구 관련문헌의 참고문헌 목록 및 연구 저자의 소속 · 연락처 일람도 검색했다. 겨우살이 제제의 제조 업체들 또한 접촉했다.

선정 기준: 

종류에 상관없이 암을 가진 성인환자를 대상으로 한 무작위 비교 연구(RCT)을 포함했다. 중재는 겨우살이 추출물의 단독 투여 또는 화학 요법이나 방사선 요법과의 병용이었다. 측정된 결과들은 생존 시간, 종양 반응, QOL, 정신적 고통, 항암 치료의 유해 작용 및 겨우살이 추출물의 안전성이다.

자료 수집 및 분석: 

3명의 리뷰 저자가 독립적으로 본 리뷰에 포함되는 연구를 평가했다. 리뷰 저자는 모두 각각 데이터 추출을 실시하고 연구의 질과 임상적 중요성을 평가했다. 차이점은 합의에 의해 해결했다. 정보가 없는 경우 연구 저자에게 문의했다. 방법의 질을 서술적으로 기록하고 Delphi list 및 Jadad 점수를 사용하여 평가했다. Delphi 기준 9 항목 중 6 항목 또는 Jadad 규모 5 항목 중 4 항목을 충족하는 경우에 방법의 질이 높다고 간주했다. 결과는 질적으로 제시되었다.

주요 결과: 

80건의 연구가 확인되었다. 주로 무작위 치료 할당의 부재등의 이유로 58건의 연구가 제외되었다. 검토 대상으로 한 21건 중 13 건은 생존 기간, 7건은 종양 반응, 16건은 QOL 혹은 심리적 결과, 또는 화학 요법과 관련된 유해 작용 발현율, 12건은 겨우살이 치료의 유해성에 대한 데이터를 제공했다. 결과적으로 총 무작위화 선정된 암환자는 모두 3484명이었다. 평가된 중재는 5개사가 제조한 겨우살이 추출물 5가지 제제 및 시판되지 않은 1제제였다. 대체로 RCT보고의 질은 낮았다.

생존 기간을 조사한 13건 중 6건은 유익한 증거가 인정 되었지만, 방법의 질이 높은 연구는 없었다. 흑색종 및 두경부암 환자를 대상으로 한 2건의 연구 결과에서 겨우살이 추출물은 생존 기간 연장에 유효하지 않다는 부분적인 증거가 얻어졌다.

겨우살이 추출물을 사용했을시에 QOL, 심리상태, 성과 인덱스, 증상 평가 척도 또는 화학 요법으로 인한 부작용의 감소등의 개선 효과를 평가한 16건의 연구중 14건이 효과의 근거를 보여주었지만 그중 화학 요법을 진행중인 유방암 환자를 포함한 2건의 연구만 방법론적 질이 높았다.

부작용 관련 데이터에서 용량에 따라 다르지만, 겨우살이 추출물의 내약성은 대체로 양호하고 부작용은 조금 있었다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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