Glasovni zapisi: Xpert MTB / RIF i Xpert Ultra test za dijagnosticiranje plućne tuberkuloze i rezistencije na rifampicin kod odraslih

Većina Cochraneovih sustavnih pregleda proučava učinke intervencija na zdravlje, ali sve veći broj ukazuje i na načine dijagnosticiranja bolesti. U lipnju 2019. godine ažuriran je jedan od takvih, testa koji se koristio za otkrivanje tuberkuloze. Glavni autor David Horne sa Sveučilišta Washington u Seattleu u SAD-u ispričao je što je sustavnim pregledom otkriveno. Nina Raguž, ovlašteni sudski tumač za engleski i talijanski jezik, suradnica hrvatskog Cochranea, prevela je razgovor, a doc. dr. sc. Irena Zakarija-Grkovic, specijalistica obiteljske medicine i članica Hrvatskog Cochranea, s Medicinskog fakulteta u Splitu će nam ga pročitati.

- Pročitajte prijepis

Teo: Većina Cochraneovih sustavnih pregleda proučava učinke intervencija na zdravlje, ali sve veći broj ukazuje i na načine dijagnosticiranja bolesti. U lipnju 2019. godine ažuriran je jedan od takvih, testa koji se koristio za otkrivanje tuberkuloze. Glavni autor David Horne sa Sveučilišta Washington u Seattleu u SAD-u ispričao je što je sustavnim pregledom otkriveno. Nina Raguž, ovlašteni sudski tumač za engleski i talijanski jezik, suradnica hrvatskog Cochranea, prevela je razgovor, a doc. dr. sc. Irena Zakarija-Grkovic, specijalistica obiteljske medicine i članica Hrvatskog Cochranea, s Medicinskog fakulteta u Splitu će nam ga pročitati.

Irena: Tuberkuloza ili TB uzrokuje više smrtnih slučajeva nego bilo koja druga zarazna bolest: 1,6 milijuna ljudi umrlo je od nje u 2017.godini. Većina tih smrtih slučajeva mogla se spriječiti ranijim otkrivanjem bolesti. Rana dijagnoza tuberkuloze također je važna za sprječavanje napredovanja bolesti i dugoročnih posljedica, ublažavanje simptoma i zaštitu javnog zdravlja prekidanjem njenog širenja. 
Važan aspekt globalne epidemije tuberkuloze je prijetnja od tuberkuloze rezistentne na lijekove. Za razliku od većine drugih zaraznih bolesti, liječenje tuberkuloze traži veći broj lijekova koji se daju najmanje 6 mjeseci kako bi se spriječio nastanak otpornosti na lijekove i izliječila bolest. No, tuberkuloza nekih pacijenata rezistentna je na najmoćnije lijekove iz standardnog režima liječenja, rifampicin i izoniazid. Liječenje  tuberkuloze multirezistente na lijekove, skraćeno MDR-TB, traje duže i zahtijeva lijekove koji su znatno skuplji i toksičniji od standardne terapije. Svake godine preko pola milijuna ljudi razvije MDR-TB ili tuberkulozu otpornu na rifampicin. Međutim, u 2017. godini samo je svaki četvrti od njih započeo primjereno liječenje, a nešto više od polovice istih je izliječeno.
Uzgajanje TB-a u laboratoriju najbolji je test za dijagnosticiranje tuberkuloze i prvi je korak u otkrivanju otpornosti na lijekove. Nažalost, ovaj složen i spor postupak nije široko dostupan u mnogim sredinama s ograničenim resursima.
Alternativno, 2010. godine Svjetska zdravstvena organizacija preporučila je GeneXpert MTB/RIF kao brzi test koji istodobno može otkriti i tuberkulozu i rezistenciju na rifampicin iz sputuma i drugih uzoraka. Zamišljen je za korištenje izvan referentnih laboratorija u okruženjima bližim pacijentima, kao što su bolnice i klinike s malim resursima. Ovaj test predstavlja ogroman skok naprijed i prekretnicu, ali ne funkcionira dobro ako pacijent ima nešto što se naziva bris-negativna plućna tuberkuloza, kada njegov uzorak sadrži premalo TB bakterija. Kako bi pokušao nadići ovo ograničenje, proizvođač je predstavio novu verziju pod nazivom Xpert MTB/RIF Ultra.
2014.g. je proveden sustavni pregled GeneXperta i ovo ažuriranje omogućava uvođenje novijih studija GeneXperta i Xpert Ultre za otkrivanje plućne tuberkuloze i rezistencije na rifampicin u odraslih. Sada postoji 95 studija, od kojih 68 nije bilo dostupno za sustavni pregled iz 2014., a podaci se odnose na više od 37.000 ljudi.
Analizirajući ponajprije otkrivanje tuberkuloze, ustanovilo se da je osjetljivost GeneXperta 85%, a specifičnost 98%. To znači da GeneXpert ispravno identificira TB kod 85 na stotinu ljudi koji boluju od tuberkuloze, ali sugerira da je bolest prisutna kod dvoje na svakih stotinu ljudi kojima nije utvrđena. Osjetljivost GeneXpert-a bila je značajno niža kod osoba s bris-negativnom plućnom tuberkulozom odnosno 67%, u usporedbi s 98% kod osoba s pozitivnim brisom na bolest. Slično tome, osjetljivost je bila niža kod ljudi koji žive s HIV-om, 81%, u usporedbi s 88% kod osoba koje su bile negativne na HIV.
Točnost GeneXperta bila je visoka za otkrivanje rezistencije na rifampicin: osjetljivost je bila 96%, a specifičnost 98%.
Postoji mnogo manje dokaza za Xpert Ultru. Mogla bi se uključiti samo jedna studija koja je usporedila Xpert Ultru s GeneXpertom kod više od 1400 sudionika. Otkrilo se da je Xpert Ultra osjetljiviji od Gene Xperta, 88% prema 83%, ali je njegova specifičnost bila nešto niža, 96% u odnosu na 98%.
Ukratko, GeneXpert je osjetljiv i specifičan za otkrivanje otpornosti na tuberkulozu i rifampicin. Za otkrivanje tuberkuloze ima veću osjetljivost kod ljudi koji  imaju pozitivan bris ili HIV-negativan. Na temelju jedne studije, Xpert Ultra je imao veću osjetljivost i nižu specifičnost za otkrivanje tuberkuloze, ali su oba testa bila slična kod otkrivanja rezistencije na rifampicin. Stoga se može zaključiti da i GeneXpert i Xpert Ultra daju točne rezultate i mogu omogućiti brzo započinjanje liječenja za MDR-TB. No, još uvijek postoji potreba za dodatnim istraživanjima Xpert Ultre na različitim populacijama bolesnika, uključujući one s prethodnom poviješću TB-a.

Teo: Ako želite pročitati više o upotrebi ovih testova i pratiti eventualna buduća ažuriranja ove teme, cjelovit sustavni pregled možete pronaći u Cochrane knjižnici. Posjetite stranicu i upišite u tražilicu "Xpert za TB u odraslih".

Podcast translated by Nina Raguž
Translated podcast read by Irena Zakarija-Grković and Teo Peričić
Translated podcast recorded by Teo Peričić

Zatvorite transkript
Share/Save