Tolerancija selektivnih inhibitora ciklooksigenaze-2 (COX-2) u liječenju reumatskih manifestacija upalne bolesti crijeva

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIDs) se rabe za smanjenje upalne boli i oteklina kod upalnih bolesti crijeva (prema engl. inflamatory bowel disease, IBD) pacijenata s reumatskim manifestacijama. Dok ti lijekovi uspješno smanjuju mišićnu bol i ukočenost, dugoročno korištenje je ograničeno želučano-crijevnim nuspojavama i pogoršanjem bolesti (povećanjem težine bolesti ili njezinih znakova i simptoma). Kao alternativa za NSAID razvijeni su selektivni inhibitori ciklooksigenaze 2 i (COX-2) kao lijekovi koji se bolje podnose (razina dokoje se nuspojave lijeka mogu tolerirati od strane pacijenta). COX-2 inhibitori uključujulijekove kao celecoxib, rofecoxib, valdecoxib, etoricoxib i lumiracoxib. Rofecoxib andvaldecoxib su povučeni s tržišta diljem svijeta zbog sigurnosnih razloga (najviše zbog povećanog rizika od srčanog i moždanog udara), a lumiracoxib je bio povučen u mnogim zemljama zbog štetnosti za jetra. Međutim, celecoxib i etoricoxib su dostupni u mnogim državama. Svrha ovog Cochrane sustavnoga pregleda je bila proučiti toleranciju i sigurnost inhibitora COX-2 korištenih za liječenje reumatoloških manifestacija IBD. Sigurnost se odnosi na to uzrokuje li lijek ikakvu štetu i tipično je povezana s brojem i tipom nuspojave koju uzrokuje.

Ovaj pregled ne sadrži ni jednu studiju koja je ocijenila toleranciju i sigurnost povučenih inhibitora COX-2 rofecoxiba, valdecoxiba, ili lumiracoxiba. Ovaj pregled je pronašao dvije studije koje uključuju ukupno 381 ispitanika s IBD koji su imali reumatološke manifestacije bolesti. U jednoj studiji (159 ispitanika) istraživači su usporedili etirocoxib (60-120 mg/dan) i placebo (šećerna tableta) u ljudi s IBD (ulcerativni kolitis ili Crohnova bolest) koji su bili u remisiji (bez simptoma bolesti) ili u aktivnom obliku bolesti (imaju simptome). U drugoj studiji (222 ispitanika) su usporedili 2 tjedna liječenja celecoxibom (200 mg dvaput dnevno) s placebom u ljudi s ulcerativnim kolitisom u remisiji. U studiji koja je usporedila celecoxib splacebom nisu pronađeni jasni dokazi o razlici u broju pacijenata koji su doživjeli pogoršanje ulcerativnog kolitisa nakon 12 tjedna. Iako je ova studija dokumentirala nuspojave koje su iskusili pacijenati, navedene nuspojave nisu prijavljene u istraživačkom izvještaju. U studiji koja je usporedila celecoxib s placebom nisu pronađeni jasni dokazi o razlici u broju pacijenata koji su doživjeli pogoršanje ulcerativnog kolitisa nakon 2 tjedna. Broj pacijenata koji su doživjeli nuspojave je bio sličan u skupini s celecoxibom (21%) i placebom (17%). Niti jedan pacijent nije umro ili doživioozbiljnije nuspojave. U skupinama koje su primale celecoxib i placebo 11% pacijenata je doživjelo želučano-crijevne nuspojave uključujući povećanu učestalost stolice, rektalnokrvarenje i upaljenu sluznicu. Niti jedan pacijent nije doživio srčano-krvožilnu nuspojavu (srčani ili moždani udar). Renalna toksičnost (otrovni učinak tvari na bubrege) ili trombotične nuspojave (stvaranje krvnoga ugruška unutar krvnih žila) nisu prijavljene. Rezultati tih dviju studija uključenih u ovom pregledu pokazuju da celecoxib i etoricoxib ne pogoršavaju IBD. Međutim, treba naglasiti da su obe studije uključivale razmjerno mali broj pacijenata i kratko su trajale. Nadalje, sveukupna kvaliteta dokaza iz studija je ocijenjena kao niska zbog male preciznosti rezultata. Ni jedan čvrst zaključak o toleranciji i sigurnosti celecoxiba i etoricoxiba ne može se izvući iz ovih studija. Potrebne su daljnje studije da bi se odredila tolerantnost i sigurnost celecoxiba i etoricoxiba u pacijenata s reumatološkim manifestacijama upalnih bolesti crijeva.

Bilješka o prijevodu: 

Cochrane Hrvatska
Preveo: Dinko Martinović
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Tools
Information
Share/Save