Natalizumab za liječenje relapsno-remitirajuće multiple skleroze

Vjeruje se da je kod multiple skleroze upala ključni proces koji uzrokuje nemogućnost provođenja impulsa kroz živce. Natalizumab (NTZ) je prvi od nove generacije protuupalnih terapija za multiplu sklerozu, a daje se intravenski svako 4 tjedna. Obično se propisuje nakon što su drugi lijekovi bili neuspješni ili ako se bolest brzo pogoršava.

Autori ovog Cochrane sustavnog pregleda procijenili su djelotvornost i sigurnost NTZ-a u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom (RRMS). U literaturi su pronađene 3 odgovarajuće studije koje su uključene, i u njima je sudjelovalo 2223 ispitanika. Rezultati pokazuju da terapije NTZ-om smanjuje broj ispitanika koji su doživjeli relaps i broj ispitanika kojima je bolest napredovala nakon 2 godine. Koristan učinak NTZ-a na aktivnost bolesti dokazan je i magnetskom rezonancom.

Iako su informacije o štetnim učincima terapije bile ograničene budući je većina bolesnika praćena 2 godine, među ispitanicima koji su primali NTZ uočene su sljedeće nuspojave: reakcije na infuziju, anksioznost, začepljenje sinusa, oticanje nogu, ukočenost, upala rodnice i menstrualni poremećaji. Međutim, broj ispitanika koji su doživjeli barem jednu štetnu reakciju (uključujući i teške i ozbiljne nuspojave) nije se razlikovao između osoba koje su uzimale NTZ i o osoba u kontrolnoj skupini. No, postoji ozbiljno upozorenje o mogućnosti razvoja progresivne multifokalne leukoencefalopatije, rijetke i često fatalne virusne bolesti koja je obilježena oštećenjem bijele tvari mozga. U studijama uključenima u ovaj sustavni pregled, PML je zabilježen u 2 pacijenta koja su liječena NTZ-om dulje od 2 godine. Međutim, pronađeni podatci koji su predstavljeni u ovom sustavnom pregledu nisu bili dostatni da bi se procijenio rizik od PML-a kao i potencijalne druge rijetke i dugoročne štetne reakcije (npr. karcinomi i druge upale) koje treba uzeti u razmatranje kad se razmatra o omjeru koristi i štete povezane s NTZ-om. Nužan je neovisni sustavni pregled sigurnosnog profila NTZ-a. NTZ bi trebali propisivati samo neurolozi koji su specijalizirani za MS, u kliničkim centrima i pacijente treba detaljno nadzirati.

Sve studije uključene u ovaj sustavni pregled financirala je farmaceutska industrija. U skladu s pravilima Cochranea, to se može smatrati potencijalnim izvorom pristranosti.

Bilješka o prijevodu: 

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Tools
Information
Share/Save