Dornaza-alfa u inhalaciji za liječenje plućnih poremećaja uzrokovanih cističnom fibrozom

Ovaj prijevod sadrži stare dokaze iz literature. Molimo kliknite ovdje ako želite pročitati najnoviju verziju ovog sustavnog pregleda na engleskom jeziku.

Istraživačko pitanje

Pregledani su dokazi o učinku primjene inhalirane dornaze-alfa u liječenju plućnih poremećaja u osoba s cističnom fibrozom.

Dosadašnje spoznaje

Cistična fibroza je nasljedna bolest koja negativno utječe na gibanje soli kroz stanične membrane, pa zahvaća, primjerice, znojne žlijezde, dišne putove, gušteraču i muški spolni sustav. Plućna bolest je najčešći uzrok smrti u ljudi s cističnom fibrozom; iako se prosječni životni vijek bolesnika produljio tijekom posljednjih 30 godina, još uvijek je samo 48,5 godina u razvijenim zemljama. Osobe s cističnom fibrozom razviju kroničnu bolest pluća, zbog guste sluzi koja se nakuplja u plućima što uzrokuje infekcije i upalu. Dornaza-alfa je razvijena kako bi prorijedila tu sluz, tako da je pacijenti lakše iskašlju iz svojih pluća, a to bi posljedično trebalo smanjiti broj infekcija i opseg upala i spriječiti kronične bolesti pluća.

Datum pretraživanja

Dokazi se temelje na literaturi objavljenoj do 28. studenoga 2015.

Značajke istraživanja

U ovaj je sustavni pregled uključeno 19 ispitivanja, s ukupno 2565 osoba s cističnom fibrozom. Petnaest ispitivanja usporedilo je dornazu-alfa i placebo (prividno liječenje bez aktivnog tretmana) ili ishode bez liječenja dornazom-alfa (2447 ljudi); dva su usporedila dnevno uzimanje dornaze s hipertoničnom fiziološkom otopinom (32 pacijenta); jedan dnevno uzimanje dornaze-alfa s hipertoničnom fiziološkom otopinom i naizmjeničnim uzimanjem dnevne dornaze-alfa (48 ljudi); te jedan dornazu-alfu s manitolom i kombinaciju oba ta lijeka (38 ljudi). Ljudi iz svih dobnih skupina (dojenčadi pa sve do odraslih) sudjelovali su u tim ispitivanjima, koja su trajala od šest dana do tri godine.

Ključni rezultati

Sustavni pregled pronašao je dokaze da dornaza-alfa poboljšava funkciju pluća u roku od mjesec dana, za razliku od placeba ili neliječenja, a to poboljšanje je također viđeno u duljim ispitivanjima u trajanju od šest mjeseci do dvije godine. Također je bilo i manje pogoršanja stanja u duljim ispitivanjima. Jedno je istraživanje utvrdilo da je ušteda od dornaze-alfe bila ranga 18% do 38% smanjenja troškova liječenja.

Rezultati iz pokusa usporedbe dornaze-alfa s hipertoničnom fiziološkom otopinom ili manitolom bili su različiti. Jedno istraživanje pokazalo je veliko poboljšanje plućne funkcije s dornazom alfom u odnosu na hipertoničnu fiziološku otopinu, a tri su ispitivanja utvrdila da nema razlike između lijekova. U jedinom ispitivanju za procjenu kombinacije dornaze-alfa s drugim lijekovima u usporedbi sa samom dornazom-alfa, nije viđena korist s kombinacijom dornaze-alfa i manitola.

Sve u svemu, nema zabilježene ozbiljne nuspojave, samo se osip i promjene u glasu češće vide u ljudima koji su uzimali dornazu alfu. Međutim, iz dokaza nije definitivno jasno je li dornaza-alfa bolja od drugih lijekova, kao što je hipertonična fiziološka otopina ili manitol.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta dokaza iz pokusa usporedbe dornase-alfa u odnosu na placebo ili na neliječenje je umjerena do visoka za rezultate plućne funkcije, ali samo jedno ispitivanje ima bilo kakve promjene u kvaliteti života tako da je dokaz za to ograničen.

Također, bilo je nekoliko istraživanja koja su usporedila različite rasporede liječenja dornazom-alfa (primjerice, jednom dnevno u odnosu dvaput na dan) ili koja su usporedila dornazu-alfu i druge lijekove koji pomažu uklanjanju sekreta, pa su važeći dokazi iz tih pokusa ograničeni i niske kvalitete.

Bilješka o prijevodu: 

Hrvatski Cochrane
Prevela: Dora Lucin
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Share/Save