Prise unique d'ibuprofène associé à l'oxycodone par voie orale pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë

Une douleur aiguë est souvent ressentie après un traumatisme, et la plupart des personnes qui font l'objet d'une intervention chirurgicale finiront par avoir des douleurs d'intensité modérée ou sévère sans traitement de leur douleur. Dans la plupart des circonstances, mais pas dans tous les cas, la douleur peut être traitée avec des analgésiques oraux. Bon nombre d'analgésiques oraux sont actuellement disponibles, et cette revue fait partie d'une série de revues examinant le niveau d'efficacité prouvée de chacun d'entre eux, à des doses spécifiques.

Cette revue examine une combinaison administrée à des doses fixes d'ibuprofène et d'oxycodone. Tous deux sont des analgésiques fréquemment utilisés, qui agissent par des mécanismes différents. Nous savons que la combinaison d'analgésiques différents dans le même comprimé permet de bien soulager la douleur chez davantage de personnes que l'un des deux analgésiques en monothérapie, à la même dose.

Cette revue a trouvé des données dans trois essais cliniques, impliquant 1 202 personnes souffrant de douleur modérée ou sévère après l'extraction de leurs dents de sagesse ou après une chirurgie abdominale ou pelvienne. Ces douleurs sont souvent utilisées pour évaluer l'efficacité analgésique, car les résultats sont applicables à d'autres formes de douleur aiguë après un traumatisme. Des types différents de chirurgie donnent des estimations très similaires de l'efficacité des médicaments analgésiques.

L'ibuprofène 400 mg associé à l'oxycodone 5 mg a permis de soulager efficacement la douleur chez environ 6 participants sur 10 (60 %), comparativement à un peu moins de 2 participants sur 10 (17 %) avec le placebo. Les effets analgésiques ont duré plus longtemps et les événements indésirables n'ont pas été plus nombreux avec la combinaison comparée au placebo. La combinaison a permis de soulager efficacement la douleur chez la même proportion de participants environ que l'ibuprofène en monothérapie, mais le risque de nécessiter une analgésie supplémentaire avec la combinaison était plus faible.

Conclusions des auteurs: 

La combinaison d'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg a permis une analgésie plus longue que l'oxycodone en monothérapie, mais cela n'a pas été le cas avec l'ibuprofène en monothérapie (à la même dose). Il existait aussi un risque plus faible de nécessiter une analgésie supplémentaire sur environ huit heures, sans augmentation du risque de subir un événement indésirable.

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Contexte: 

La combinaison de deux analgésiques différents à des doses fixes dans un comprimé unique peut permettre de soulager plus efficacement la douleur en cas de douleur aiguë que l'un ou l'autre des deux médicaments en monothérapie. Cela semble être vrai surtout pour un large éventail de combinaisons médicamenteuses différentes, en cas de douleur postopératoire et de migraine. Des combinaisons administrées à des doses fixes d'ibuprofène et d'oxycodone sont disponibles, et les médicaments peuvent être utilisés séparément ou en combinaison dans certaines situations de douleur aiguë.

Objectifs: 

Évaluer l'efficacité analgésique et les effets indésirables d'une prise unique d'ibuprofène associé à l'oxycodone par voie orale pour le traitement de la douleur postopératoire modérée à sévère.

La stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library, numéro 4 sur 12, 2013), MEDLINE (de 1950 au 21 mai 2013), EMBASE (de 1974 au 21 mai 2013), les bases de données Oxford Pain Database, ClinicalTrials.gov, et dans les listes bibliographiques des articles.

Critères de sélection: 

Des essais cliniques en double-aveugle, randomisés, portant sur une prise unique d'ibuprofène associé à l'oxycodone par voie orale comparativement à un placebo ou à la même dose d'ibuprofène en monothérapie pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de la revue ont sélectionné les essais à inclure, évalué leur qualité et extrait les données de façon indépendante. Nous avons utilisé l'aire sous la courbe du soulagement de la douleur sur le temps pour déduire la proportion de participants ayant reçu l'ibuprofène associé à l'oxycodone, l'ibuprofène en monothérapie, l'oxycodone en monothérapie ou un placebo ayant obtenu au moins 50 % de soulagement de la douleur sur six heures, en utilisant des équations validées. Nous avons calculé le risque relatif (RR) et le nombre de sujets à traiter (NST) pour observer un bénéfice du traitement. Nous avons utilisé les informations sur l'usage d'un médicament de secours pour calculer la proportion de participants nécessitant un médicament de secours et la moyenne pondérée du délai moyen avant usage. Nous avons aussi recueilli des informations sur les événements indésirables.

Résultats principaux: 

Nos recherches ont permis d'identifier trois études impliquant 1 202 participants. Toutes ont examiné la même combinaison de doses. Les études incluses ont fourni des données sur 603 participants pour la comparaison d'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg au placebo, 717 participants pour la comparaison d'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg à l'ibuprofène 400 mg en monothérapie., et 471 participants pour la comparaison d'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg à l'oxycodone 5 mg en monothérapie.

La proportion de participants obtenant au moins 50 % de soulagement de la douleur sur 6 heures était de 60 % avec l'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg et 17 % avec le placebo, donnant un NST de 2,3 (2,0 à 2,8). Pour l'ibuprofène 400 mg en monothérapie, la proportion était de 50 %, ne générant aucune différence significative entre l'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg et l'ibuprofène 400 mg en monothérapie. Pour l'oxycodone 5 mg en monothérapie, la proportion était de 23 %, donnant un NST pour l'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg comparativement à l'oxycodone en monothérapie de 2,9 (2,3 à 4,0).

L'ibuprofène + oxycodone a entraîné des délais avant ré-administration du traitement plus longs que le placebo. Le délai moyen avant usage d'un médicament de secours a été supérieur à 5 heures avec l'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg et de 2,3 heures ou moins avec un placebo. Un nombre moins élevé de participants ont nécessité un médicament de secours avec la combinaison d'ibuprofène + oxycodone par rapport au placebo ou à l'ibuprofène en monothérapie. La proportion était de 40 % avec l'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg, de 83 % avec le placebo, de 53 % avec l'ibuprofène en monothérapie, et de 83 % avec l'oxycodone en monothérapie, donnant un NST pour éviter qu'un patient utilise un médicament de secours de 2,4 (2,0 à 2,9), 11 (6,1 à 56), et 2,6 (2,1 à 3,4) pour les comparaisons d'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg avec le placebo, l'ibuprofène en monothérapie, et l'oxycodone en monothérapie, respectivement.

La proportion de participants subissant un ou plusieurs événements indésirables était de 25 % avec l'ibuprofène 400 mg + oxycodone 5 mg, de 25 % avec le placebo, de 26 % avec l'ibuprofène en monothérapie, et de 35 % avec l'oxycodone en monothérapie ; ces résultats n'étaient pas significativement différents. Des événements indésirables graves ont été rapportés uniquement après une chirurgie abdominale, 6/169 avec la combinaison, 1/175 avec l'ibuprofène en monothérapie, 3/52 avec l'oxycodone en monothérapie, et 1/60 avec le placebo. Les arrêts prématurés pour des raisons autres que le manque d'efficacité étaient inférieurs à 5 % et équilibrés entre les bras de traitement.

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.