Dose unique d'oxycodone et d'oxycodone plus paracétamol (également connu comme acétaminophène) pour l'analgésie d'adultes souffrant de douleur postopératoire

Cette mise à jour de la revue évaluait les preuves issues de 2 641 participants à 20 essais cliniques randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo sur l'oxycodone, avec ou sans paracétamol, chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. 10 mg d'oxycodone oral plus 650 mg de paracétamol ont fourni une analgésie efficace. Près de la moitié des personnes traitées ont ressenti un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures et les effets ont duré jusqu'à 10 heures. Avec des doses supérieures l'effet était plus important. Les événements indésirables associés au traitement (principalement des nausées, des vomissements, des étourdissements et de la somnolence) étaient plus fréquents avec l'oxycodone ou l'oxycodone plus le paracétamol qu'avec le placebo. Cependant, les études de ce type sont limitées pour étudier les effets indésirables. Les informations limitées sur l'oxycodone seul suggèrent que cet agent entraîne une analgésie à des doses supérieures à 5 mg et que l'ajout de paracétamol augmente son efficacité.

Conclusions des auteurs: 

L'oxycodone en dose unique est un analgésique efficace contre la douleur postopératoire aiguë à des doses supérieures à 5 mg ; l'oxycodone est deux à trois fois plus fort que la codéine. Son efficacité augmente lorsqu'il est combiné au paracétamol. 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol fournissent une bonne analgésie à la moitié des personnes traitées ; un résultat comparable aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens couramment employés, en présentant l'avantage d'une durée d'action plus longue.

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Contexte: 

L'oxycodone est un agoniste opioïde fort utilisé pour traiter la douleur sévère. Il est souvent associé à des analgésiques plus légers comme le paracétamol. Cette revue est une mise à jour d'une revue précédente qui concluait, à partir de données limitées, que toutes les doses d'oxycodone supérieures à 5 mg, avec ou sans paracétamol, fournissaient une analgésie contre la douleur postopératoire, mais avec un nombre d'événements indésirables plus important que le placebo. De nouvelles études fournissent des estimations plus fiables de l'efficacité et des effets délétères de cet agent.

Objectifs: 

Évaluer l'efficacité, la durée d'action et les événements indésirables associés à une dose unique orale d'oxycodone, avec ou sans paracétamol, en douleur postopératoire aiguë chez des adultes.

La stratégie de recherche documentaire: 

Les bases de données Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database ont été consultées en mai 2009.

Critères de sélection: 

Essais randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo portant sur une dose unique d'oxycodone administré oralement, avec ou sans paracétamol, chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à grave.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de la revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les données de soulagement de la douleur ou d'intensité de la douleur ont été extraites et converties en résultat dichotomique du nombre de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures ; à partir de cette donnée, le risque relatif et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ont été calculés. Le nombre de participants prenant une autre dose de médicament pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et celle d'un médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Les informations portant sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats principaux: 

Cette revue mise à jour comprend 20 études et 2 641 participants. Pour 15 mg d'oxycodone seul comparé à un placebo, le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % était de 4,6 (intervalle de confiance de 95 % entre 2,9 et 11). Pour 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol, le NST était de 2,7 (2,4 à 3,1). Une relation dose-réponse a été démontrée pour ce résultat avec le traitement combiné. La durée de l'effet était de 10 heures avec 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol et de 4 heures avec la moitié de cette dose. Moins de participants ont eu recours à un médicament de secours pendant 6 heures avec la dose la plus forte. Les événements indésirables ont été plus fréquents avec le traitement combiné qu'avec le placebo, mais étaient généralement décrits comme légers à modérés en intensité et n'ont que rarement conduit à l'arrêt prématuré du traitement.

Notes de traduction: 

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.