پیشینه

اوستئوآرتریت لگن یا زانو یک بیماری پیشرونده ناتوان کننده است که بسیاری از افراد را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار می‌دهد. اگر چه پاراستامول (paracetamol) به‌طور گسترده‌ای به عنوان یک گزینه درمانی برای این وضعیت استفاده می‌شود، مطالعات اخیر این سوال را مطرح کرده‌اند که این داروی تسکین‌دهنده درد چقدر موثر است.

تاریخ جست‌وجو

این مرور شامل تمام کارآزمایی‌های منتشر شده تا 3 اکتبر 2017 است.

ویژگی‌های مطالعه

ما کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده (randomised controlled trials) (که در آن افراد به صورت تصادفی در یکی از دو گروه درمانی قرار می‌گیرند) را وارد کردیم که به دنبال اثرات پاراستامول برای افراد مبتلا به درد لگن یا زانو به علت اوستئوآرتریت در برابر دارونما (placebo) (یک قرص قند که حاوی چیزی نیست که بتواند به عنوان یک دارو عمل کند) بودند. ما 10 کارآزمایی را با 3541 شرکت‌کننده یافتیم. به‌طور متوسط، شرکت‌کنندگان در مطالعه بین 55 و 70 سال سن داشتند، و اغلب مبتلا به استئوآرتریت زانو بودند. دوز درمانی در محدوده 1.95 گرم در روز تا 4 گرم در روز از پاراستامول بود و شرکت‌کنندگان بین یک و 12 هفته در همه مطالعات پیگیری شدند، به جز یک مطالعه که افراد را برای 24 هفته پیگیری کردند. شش کارآزمایی توسط شرکت‌هایی که پاراستامول را تولید کردند، حمایت مالی می‌شدند.

نتایج اصلی

در مقایسه با قرص‌های دارونما، پاراستامول منجر به مزیت کمی در 12 هفته شد.

درد (نمرات پایین‌تر به معنی درد کمتر است)

بهبود یافته تا 3% (از 1% بهتر تا 5% بهتر)، یا 3.2 امتیاز (از 1 نمره بهتر تا 5.4 نمره بهتر) در یک مقیاس 0 تا 100 امتیازی.

• افرادی که پاراستامول را گرفتند گزارش دادند که درد آنها تا 26 امتیاز بهبود یافت.

• افرادی که دارونما را گرفتند گزارش دادند که درد آنها تا 23 امتیاز بهبود یافت.

عملکرد فیزیکی (نمرات پایین‌تر به معنی عملکرد بهتر است)

بهبود یافته تا 3% (از 1% بهتر تا 5% بهتر)، یا 2.9 امتیاز (از 1.0 نمره بهتر تا 4.9 نمره بهتر) در یک مقیاس 0 تا 100 امتیازی.

• افرادی که پاراستامول را گرفتند گزارش دادند که عملکرد آنها تا 15 امتیاز بهبود یافت.

• افرادی که دارونما را گرفتند گزارش دادند که عملکرد آنها تا 12 امتیاز بهبود یافت.

عوارض جانبی (تا 12 تا 24 هفته)

هیچ بیماری با پاراستامول عوارض جانبی نداشت (3% کمتر تا 3% بیشتر)، یا 0 نفر بیشتر از 100 نفر.

• 33 نفر از 100 نفر یک عارضه جانبی را با پاراستامول گزارش کردند.

• 33 نفر از 100 نفر یک عارضه جانبی را با دارونما گزارش کردند.

عوارض جانبی جدی (تا 12 تا 24 هفته)

یک درصد بیشتر افراد با پاراستامول عوارض جانبی جدی داشتند (1% کمتر تا 1% بیشتر)، یا 1 نفر بیشتر از 100 نفر.

• 2 نفر از 100 نفر یک عارضه جانبی جدی را با پاراستامول گزارش کردند.

• 1 نفر از 100 نفر یک عارضه جانبی جدی را با دارونما گزارش کردند.

خروج از مطالعه به دلیل عوارض جانبی (تا 12 تا 24 هفته)

یک درصد بیشتر افراد با پاراستامول از مطالعه خارج شدند (1% کمتر تا 3% بیشتر)، یا 1 نفر بیشتر از 100 نفر.

8 نفر از 100 نفر از گروه درمانی پاراستامول خارج شدند.

7 نفر از 100 نفر از گروه درمانی دارونما خارج شدند.

تست‌های عملکرد کبدی غیر طبیعی (تا 12 تا 24 هفته):

5% بیشتر افراد تست عملکرد کبدی غیر طبیعی (به این معنی که تا حدی التهاب یا آسیب به کبد وجود داشت) با پاراستامول داشتند (1% بیشتر تا 10% بیشتر), یا پنج نفر بیشتر از 100 نفر.

• هفت نفر از 100 نفر تست عملکرد کبدی غیر طبیعی با پاراستامول داشتند.

• دو نفر از 100 نفر تست عملکرد کبدی غیر طبیعی با دارونما داشتند.

کیفیت شواهد

شواهدی با کیفیت بالا نشان داد که پاراستامول فقط بهبود مختصری در درد و عملکرد برای افراد مبتلا به استئوآرتریت مفصل لگن یا زانو، بدون افزایش خطر عوارض جانبی به‌طور کلی، ارائه کرد. هیچ یک از مطالعات کیفیت زندگی را اندازه‌گیری نکردند. با توجه به تعداد کم حوادث، ما اطمینان کمی داشتیم که استفاده از پاراستامول خطر عوارض جانبی جدی را افزایش داد، خروج از مطالعه را به دلیل عوارض جانبی افزایش داد، و میزان تست‌های غیر طبیعی عملکرد کبدی را تغییر داد. با این حال، اگر چه ممکن است تست‌های غیر طبیعی عملکرد کبدی با پاراستامول بیشتر دیده شوند، کاربردهای بالینی آن ناشناخته است.